Надежность и валидность исследования встроенной динамометрии для измерения крутящего момента разгибателей коленного сустава
11 апреля 2025 г. обновлено: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Проспективное кросс-секционное исследование для определения надежности и достоверности встроенной динамометрии «натяжения» для измерения пикового крутящего момента разгибателя коленного сустава у пациентов после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС): выдано разрешение HRA и HCRW.
В этом исследовании будет изучена надежность и достоверность встроенного динамометра «тянущего типа» для измерения пикового крутящего момента разгибателей коленного сустава.
Для исследования надежности здоровые добровольцы будут оцениваться двумя оценщиками (межэкспертными) во время сеанса индексного тестирования с повторным тестированием одним оценщиком через неделю (повторное тестирование).
Валидность будет исследована по сравнению с изометрической электромеханической динамометрией (золотой стандарт) у пациентов после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное перекрестное исследование с использованием дизайна повторных измерений внутри участников.
Межэкспертная и ретестовая надежность KForce Link (динамометр тянущего типа) будет определяться с использованием 50 здоровых субъектов.
Валидность KForce Link будет определяться с использованием 52 пациентов после операции по реконструкции ПКС в сравнении с золотым стандартом изометрической электромеханической динамометрии (Cybex).
Все тесты будут проводиться в изометрическом режиме, когда колено сгибается под углом 60 градусов.
Оценщики и участники не будут знать оценки до завершения тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше.
- Нет противопоказаний к тесту максимальной силы (см. критерии исключения).
- Для когорты участников реконструкции ПКС: диагностировано повреждение ПКС, которое лечили с помощью операции по реконструкции ПКС, с дополнительной операцией на мениске или без нее. Если принимается лекарство, стабильная доза текущих регулярных лекарств в течение как минимум 4 недель до включения в исследование.
- Для когорты здоровых контрольных участников: отсутствие в анамнезе значительных травм нижних конечностей в настоящее время или в анамнезе или наличие в анамнезе незначительной травмы, которая была симптоматической на момент набора. Отсутствие предшествующих операций на нижних конечностях. Никакого курса лечения, как по рецепту, так и без рецепта, кроме витаминов и минеральных добавок или, для женщин, оральных контрацептивов.
Критерий исключения:
Невозможно предоставить письменное согласие на участие в исследовании или имеются противопоказания к тестированию с максимальной силой, в том числе следующие:
- История хронического заболевания или расстройства, которое может подвергнуть участников риску из-за участия в исследовании, включая несросшиеся переломы, эпилепсию, сердечную недостаточность, тяжелое заболевание периферических сосудов, аневризмы, антикоагулянтную терапию, недавнюю (<3 месяцев) лучевую терапию или химиотерапию, длительный прием стероидов (> 3 месяцев), беременность, неврологические расстройства (например, болезнь Паркинсона), кожные заболевания в момент силовой пробы, тяжелый остеопороз, злокачественные новообразования, ревматоидный артрит.
- Состояния или симптомы, которые могут повлиять на результат исследования или способность участника участвовать в исследовании, включая боль, ограниченный диапазон движений, выпот в коленном суставе или анемию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кфорс Ссылка
|
Тяговый (тянущий) динамометр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковой крутящий момент разгибателя колена, измеренный в метрах Ньютона на кг (нм/кг)
Временное ограничение: 30 минут
|
Пиковая сила разгибателя колена (n) умножена на длину рычага (м), нормализованную до массы тела (кг)
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время тестирования по шкале численной оценки (0-10)
Временное ограничение: 45 недель
|
Численная оценка шкала боли от 0 до 10, причем 0 указывает на отсутствие боли (лучший результат) и 10, что указывает на худшую боль (худший результат).
|
45 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Richard Norris, BSc, Aintree University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Whiteley R, Jacobsen P, Prior S, Skazalski C, Otten R, Johnson A. Correlation of isokinetic and novel hand-held dynamometry measures of knee flexion and extension strength testing. J Sci Med Sport. 2012 Sep;15(5):444-50. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.003. Epub 2012 Mar 15.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SR, Gershon RC. Adequacy of belt-stabilized testing of knee extension strength. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1963-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e4f5ce.
- Kelln BM, McKeon PO, Gontkof LM, Hertel J. Hand-held dynamometry: reliability of lower extremity muscle testing in healthy, physically active,young adults. J Sport Rehabil. 2008 May;17(2):160-70. doi: 10.1123/jsr.17.2.160.
- Hansen EM, McCartney CN, Sweeney RS, Palimenio MR, Grindstaff TL. Hand-held Dynamometer Positioning Impacts Discomfort During Quadriceps Strength Testing: A Validity and Reliability Study. Int J Sports Phys Ther. 2015 Feb;10(1):62-8.
- Sinacore JA, Evans AM, Lynch BN, Joreitz RE, Irrgang JJ, Lynch AD. Diagnostic Accuracy of Handheld Dynamometry and 1-Repetition-Maximum Tests for Identifying Meaningful Quadriceps Strength Asymmetries. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):97-107. doi: 10.2519/jospt.2017.6651.
- Almeida GPL, Albano TR, Melo AKP. Hand-held dynamometer identifies asymmetries in torque of the quadriceps muscle after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Aug;27(8):2494-2501. doi: 10.1007/s00167-018-5245-3. Epub 2018 Oct 30.
- Suzuki T. Reliability of measurements of knee extensor muscle strength using a pull-type hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):967-71. doi: 10.1589/jpts.27.967. Epub 2015 Mar 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SP0558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .