A térdfeszítő nyomatékának mérésére szolgáló soros dinamikus vizsgálat megbízhatósága és érvényessége
2025. április 11. frissítette: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Prospektív keresztmetszeti tanulmány a beépített „húzó” dinamika megbízhatóságának és érvényességének meghatározására a térdfeszítő csúcsnyomatékának mérésére az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukcióját követő betegeknél: HRA és HCRW jóváhagyást adtak ki.
Ez a tanulmány egy soros „húzó típusú” dinamométer megbízhatóságát és érvényességét vizsgálja a térdfeszítő csúcsnyomatékának mérésére.
A megbízhatósági vizsgálathoz az egészséges önkénteseket két értékelő (inter-rater) fogja értékelni az indexteszt során, majd egy héttel később egy értékelő megismétli a vizsgálatot (teszt-újrateszt).
Az érvényességet az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukcióját követően izometrikus elektromechanikus dinamometria (arany standard) alapján vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, keresztmetszeti vizsgálat, amely egy résztvevőn belüli, ismételt mérési tervezést alkalmaz.
A KForce Link (pull-type dinamométer) inter-rater és teszt-újrateszt megbízhatóságát 50 egészséges alany segítségével határozzák meg.
A KForce Link érvényességét 52 posztoperatív ACL rekonstrukciós beteg segítségével határozzák meg az izometrikus elektromechanikus dinamometria (Cybex) aranystandardja alapján.
Minden vizsgálatot izometrikusan kell elvégezni, a térd 60 fokos térdhajlítással.
Az értékelők és a résztvevők vakok lesznek a pontszámokra, amíg a tesztelés be nem fejeződik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb.
- Nincs ellenjavallat a maximális erővizsgálathoz (lásd a kizárási kritériumokat).
- Az ACL rekonstrukciós résztvevői kohorsz esetében: ACL-sérülést diagnosztizáltak, amelyet ACL rekonstrukciós műtéttel kezeltek, további meniszkuszműtéttel vagy anélkül. Gyógyszeres kezelés esetén a jelenlegi rendszeres gyógyszeres kezelés stabil dózisa legalább 4 hétig a vizsgálatba való belépés előtt.
- Az egészséges kontroll résztvevő kohorsz esetében: nincs jelenlegi vagy korábbi szignifikáns alsó végtagsérülés, vagy olyan korábbi kisebb sérülés volt, amely a felvétel időpontjában tünetmentes. Nincs korábbi alsó végtagi műtét. Semmiféle gyógyszeres kezelés, akár felírt, akár vény nélkül kapható, kivéve a vitaminokat és ásványi anyagokat, vagy nők esetében az orális fogamzásgátlókat.
Kizárási kritériumok:
Nem tud írásos beleegyezést adni a tanulmányi részvételhez, vagy ellenjavallatok vannak a maximális erőpróbához, beleértve a következőket:
- Krónikus betegség vagy rendellenesség anamnézisében, amely a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetheti a résztvevőket, beleértve a nem egyesített töréseket, epilepsziát, szívelégtelenséget, súlyos perifériás érbetegséget, aneurizmákat, véralvadásgátló kezelést, közelmúltban (<3 hónap) sugárkezelést vagy kemoterápiát, hosszú távú szteroidhasználat (>3 hónap), terhesség, neurológiai rendellenességek (pl. Parkinson-kór), bőrbetegségek az erővizsgálat során, súlyos csontritkulás, rosszindulatú daganatok, reumás ízületi gyulladás.
- Olyan állapotok vagy tünetek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét vagy a résztvevő azon képességét, hogy részt vegyen a vizsgálatban, ideértve a fájdalmat, a korlátozott mozgástartományt, a térdízületet vagy a vérszegénységet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kforce Link
|
Vontatási (húzó típusú) fékpad
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdhosszabbító nyomatéka Newton méterenként mérve (nm/kg)
Időkeret: 30 perc
|
Peak térdhosszabbító erő (N) szorozva a kar hosszával (m), a testtömegre (kg) normalizálva
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom a tesztelés során numerikus besorolási skálán (0-10)
Időkeret: 45 hét
|
A fájdalom numerikus besorolási skálája 0 -tól 10 -ig, 0 jelzi, hogy nincs fájdalom (jobb eredmény), és 10 jelzi a lehető legrosszabb fájdalmat (rosszabb eredmény).
|
45 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Norris, BSc, Aintree University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Whiteley R, Jacobsen P, Prior S, Skazalski C, Otten R, Johnson A. Correlation of isokinetic and novel hand-held dynamometry measures of knee flexion and extension strength testing. J Sci Med Sport. 2012 Sep;15(5):444-50. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.003. Epub 2012 Mar 15.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SR, Gershon RC. Adequacy of belt-stabilized testing of knee extension strength. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1963-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e4f5ce.
- Kelln BM, McKeon PO, Gontkof LM, Hertel J. Hand-held dynamometry: reliability of lower extremity muscle testing in healthy, physically active,young adults. J Sport Rehabil. 2008 May;17(2):160-70. doi: 10.1123/jsr.17.2.160.
- Hansen EM, McCartney CN, Sweeney RS, Palimenio MR, Grindstaff TL. Hand-held Dynamometer Positioning Impacts Discomfort During Quadriceps Strength Testing: A Validity and Reliability Study. Int J Sports Phys Ther. 2015 Feb;10(1):62-8.
- Sinacore JA, Evans AM, Lynch BN, Joreitz RE, Irrgang JJ, Lynch AD. Diagnostic Accuracy of Handheld Dynamometry and 1-Repetition-Maximum Tests for Identifying Meaningful Quadriceps Strength Asymmetries. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):97-107. doi: 10.2519/jospt.2017.6651.
- Almeida GPL, Albano TR, Melo AKP. Hand-held dynamometer identifies asymmetries in torque of the quadriceps muscle after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Aug;27(8):2494-2501. doi: 10.1007/s00167-018-5245-3. Epub 2018 Oct 30.
- Suzuki T. Reliability of measurements of knee extensor muscle strength using a pull-type hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):967-71. doi: 10.1589/jpts.27.967. Epub 2015 Mar 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SP0558
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .