Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og validitet af inline dynamometriundersøgelse til måling af knæforlængermoment

11. april 2025 opdateret af: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

En prospektiv tværsnitsundersøgelse til bestemmelse af pålideligheden og validiteten af ​​inline 'træk'-dynamometri til måling af maksimalt knæekstensormoment hos patienter efter rekonstruktion af anterior korsbånd (ACL): HRA- og HCRW-godkendelse udstedt.

Denne undersøgelse vil undersøge pålideligheden og validiteten af ​​et inline 'pull-type' dynamometer til måling af det maksimale knæekstensormoment. Til pålidelighedsundersøgelsen vil raske frivillige blive vurderet af to bedømmere (inter-bedømmere) ved indekstestsessionen, med test gentaget af en bedømmer en uge senere (test-gentest). Validiteten vil blive undersøgt mod isometrisk elektromekanisk dynamometri (guldstandard) hos patienter efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt tværsnitsstudie, der anvender et design med gentagne mål inden for deltageren. Inter-vurderen og test-gentest pålideligheden af ​​KForce Link (træk-type dynamometer) vil blive bestemt ved hjælp af 50 raske forsøgspersoner. Gyldigheden af ​​KForce Link vil blive bestemt ved hjælp af 52 postoperative ACL-rekonstruktionspatienter mod guldstandarden for isometrisk elektromekanisk dynamometri (Cybex). Al test udføres isometrisk med knæet placeret ved 60 graders knæfleksion. Bedømmere og deltagere vil blive blindet for resultaterne, indtil testen er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
        • Aintree University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
  • Ingen kontraindikationer for maksimal krafttest (se eksklusionskriterier).
  • For ACL-rekonstruktionsdeltagerkohorten: diagnosticeret med ACL-skade, der blev behandlet med ACL-rekonstruktionskirurgi, med eller uden yderligere meniskkirurgi. Hvis medicineret, stabil dosis af nuværende almindelig medicin i mindst 4 uger før studiestart.
  • For den raske kontroldeltagerkohorte: ingen nuværende eller tidligere historie med signifikant skade i underekstremiteterne eller en historie med tidligere mindre skade, der er symptomatisk på rekrutteringstidspunktet. Ingen tidligere operation i underekstremiteterne. Ingen medicin, uanset om den er ordineret eller i håndkøb, bortset fra vitaminer og mineraltilskud eller, for kvinder, p-piller.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give skriftligt samtykke til studiedeltagelse, eller der er kontraindikationer for maksimal krafttestning, herunder følgende:

    • Anamnese med kronisk sygdom eller lidelse, der kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen, herunder ikke-forenede frakturer, epilepsi, hjerteinsufficiens, alvorlig perifer vaskulær sygdom, aneurismer, antikoagulantbehandling, nylig (<3 måneder) strålebehandling eller kemoterapi, langvarig brug af steroider (>3 måneder), graviditet, neurologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom), hudsygdomme på tidspunktet for krafttestning, svær osteoporose, malignitet, reumatoid arthritis.
  • Tilstande eller symptomer, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller deltagerens evne til at deltage i undersøgelsen, herunder smerter, begrænset bevægeudslag, knævæske eller anæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kforce Link
Andet: KForce Link
Trækdynamometer (træk-type).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak knæforlængelsesmoment målt i Newton meter pr. Kg (nm/kg)
Tidsramme: 30 minutter
Peak Knee Extensor Force (N) ganget med håndtagslængde (M), normaliseret til kropsvægt (kg)
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under test i en numerisk vurderingsskala (0-10)
Tidsramme: 45 uger
Numerisk vurderingsskala af smerte fra 0 til 10, uden at 0 indikerer ingen smerter (bedre resultat) og 10, der indikerer værste smerter (værre resultat).
45 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Norris, BSc, Aintree University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP0558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med KForce Link

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner