이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 신전근 토크 측정을 위한 Inline Dynamometry 연구의 신뢰도 및 타당도

2025년 4월 11일 업데이트: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

전방 십자인대(ACL) 재건술 후 환자의 최대 무릎 신전 토크 측정을 위한 인라인 '당기기' 동력계의 신뢰성과 타당성을 결정하기 위한 전향적 단면 연구: HRA 및 HCRW 승인 발행.

본 연구는 최대 무릎 신전근 토크를 측정하기 위한 인라인 '당기기형' 동력계의 신뢰성과 타당성을 조사할 것이다. 신뢰도 연구를 위해 건강한 지원자는 지수 테스트 세션에서 2명의 평가자(평가자 간)에 의해 평가되며, 1주일 후에 한 명의 평가자가 테스트를 반복합니다(테스트-재테스트). 전방 십자인대(ACL) 재건술 후 환자의 등척성 전기기계 동력계(황금 표준)에 대한 유효성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 참가자 내 반복 측정 설계를 사용하는 전향적 단면 연구입니다. KForce Link(풀형 동력계)의 평가자 간 및 테스트 재테스트 신뢰도는 50명의 건강한 피험자를 사용하여 결정됩니다. KForce Link의 유효성은 52명의 수술 후 ACL 재건 환자를 사용하여 isometric electromechanical dynamometry(Cybex)의 황금 표준에 대해 결정됩니다. 모든 테스트는 무릎이 60도 굴곡된 상태에서 등척성으로 수행됩니다. 평가자와 참가자는 테스트가 완료될 때까지 점수를 볼 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L9 7AL
        • Aintree University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 18세 이상 남성 또는 여성.
  • 최대 힘 테스트에 대한 금기 사항이 없습니다(제외 기준 참조).
  • ACL 재건 참가자 코호트의 경우: ACL 재건 수술로 관리된 ACL 부상으로 진단되었으며 추가 반월판 수술이 있거나 없는 경우. 투약하는 경우, 연구 시작 전 최소 4주 동안 현재 정규 투약의 안정적인 용량.
  • 건강한 대조군 참가자 코호트의 경우: 심각한 하지 부상의 현재 또는 이전 병력이 없거나 모집 당시 증상이 있는 이전 경미한 부상 병력이 없습니다. 이전에 하지 수술을 받은 적이 없습니다. 비타민 및 미네랄 보조제 또는 여성의 경우 경구 피임약 이외의 약물 치료 과정은 처방 또는 비처방 여부에 관계없이 금지됩니다.

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 없거나 다음을 포함하여 최대 힘 테스트에 대한 금기 사항이 있습니다.

    • 비유합 골절, 간질, 심부전, 중증 말초 혈관 질환, 동맥류, 항응고 요법, 최근(3개월 미만) 방사선 요법 또는 화학 요법을 포함하여 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 만성 질환 또는 장애의 병력, 장기간의 스테로이드 사용(>3개월), 임신, 신경학적 장애(예: 파킨슨병), 힘 테스트 시점의 피부 상태, 중증 골다공증, 악성 종양, 류마티스 관절염.
  • 통증, 운동 범위 제한, 무릎 삼출액 또는 빈혈을 포함하여 연구 결과 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 상태 또는 증상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케이포스 링크
다른: KForce 링크
트랙션(풀 타입) 동력계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kg 당 뉴턴 미터로 측정 된 피크 무릎 신근 토크 (nm/kg)
기간: 30 분
피크 무릎 신근력 (n)은 레버 길이 (m)를 곱한 체중 (kg)으로 정규화
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도 테스트 중 통증 (0-10)
기간: 45 주
0에서 10까지의 수치 등급 척도는 통증이 없음을 나타내며 (더 나은 결과), 10은 최악의 통증 (더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
45 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Richard Norris, BSc, Aintree University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SP0558

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

KForce 링크에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Korea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다