卡贝缩宫素与舒宫缩宫素对比预防剖宫产心脏病患者产后出血的效果
2023年6月3日 更新者：Sherin Refaat、Cairo University
卡贝缩宫素与舒宫缩宫素对比用于预防剖宫产狭窄性瓣膜性心脏病患者的产后出血
产后出血 (PPH) 是全球近四分之一孕产妇死亡的主要原因。
分娩后子宫张力的管理包括给予预防性宫缩剂和使用受控的脐带牵引以促进胎盘分娩并最大程度地减少失血。
Syntocinon 和 carbetocin 是最常用的药物，在狭窄瓣膜病患者的剖腹产过程中，麻醉师有一个重要的问题：什么是预防 PPH 的最佳药物，对全身血管阻力 (SVR)、心外循环的血流动力学影响最小放（COP），心率（HR），血压？
由于宫缩药物可能导致严重低血压、SVR 和 COP 降低，这些患者可能无法耐受。
本论文旨在比较 syntocinon 和 carbetocin 对剖腹产期间有狭窄病变的心脏病患者的心输出量和全身血管阻力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cairo、埃及
- Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孕妇单音>38周
- 年龄：18-45岁。
- ASA III 患者
- 心脏病患者（轻、中度二尖瓣狭窄-主动脉瓣狭窄症）
排除标准：
- 其他心脏病（瓣膜反流、心肌病、心力衰竭、严重二尖瓣狭窄、严重主动脉瓣狭窄、严重肺动脉高压）
- 妊娠期高血压疾病（子痫、先兆子痫）
- 异常胎盘附着（accrete，percreta，increta）
- 出血性疾病患者
- 产后出血高危人群
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：催产素组
在该组中：含有 1 IU 催产素推注的 5 mL 注射器和输液注射器，将使用含有 0.4 IU/mL 催产素的 50 mL 注射器制备，输注速率为 7.5 IU/h，将在分娩后给予患者胎儿肩部，如果需要，将准备额外的推注注射器用作救援推注”，这将是包含 3 IU 催产素的 5 ml 注射器
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宫缩药
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有源比较器：卡贝缩宫素组
在该组中：含有 100 mcg 卡贝缩宫素推注的 5 mL 注射器和输液注射器“将用含有生理盐水的 50 mL 注射器准备，在胎儿肩部分娩后为患者给药。
如果需要，将准备额外的推注注射器用作救援推注，这将是含有 100 mcg 卡贝缩宫素的 5 ml 注射器
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宫缩药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量
大体时间：术中
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服用研究药物后的平均心输出量
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身血管阻力
大体时间：术中
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每 2 分钟测量一次全身血管阻力，直至手术结束
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月30日
初级完成 (估计的)
2023年6月25日
研究完成 (估计的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月26日
首次发布 (实际的)
2021年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月3日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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