Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carbetocine versus syntocinon voor preventie van postpartumbloeding bij hartpatiënten die een keizersnede ondergaan

3 juni 2023 bijgewerkt door: Sherin Refaat, Cairo University

Carbetocine versus syntocinon voor preventie van postpartumbloeding bij hartpatiënten met stenotische hartklepaandoening die een keizersnede ondergaan

Postpartum bloeding (PPH) is de primaire oorzaak van bijna een kwart van alle moedersterfte wereldwijd. Het beheersen van de baarmoedertonus na de bevalling omvat het geven van een profylactische uterotonie en het gebruik van gecontroleerde navelstrengtractie om de bevalling van de placenta te vergemakkelijken en bloedverlies te minimaliseren. Syntocinon en carbetocine zijn de meest gebruikte medicijnen. Tijdens een keizersnede van een patiënt met een stenotische klepaandoening heeft de anesthesioloog een belangrijke vraag: wat is het beste medicijn dat wordt gebruikt voor de preventie van PPH met een minimaal hemodynamisch effect met betrekking tot de systemische vasculaire weerstand (SVR), Cardiac out zet (COP), Hartslag (HR), bloeddruk? Aangezien uterotone geneesmiddelen ernstige hypotensie, afname van SVR en COP kunnen veroorzaken die door deze patiënten mogelijk niet worden getolereerd. Dit proefschrift heeft tot doel syntocinon en carbetocine te vergelijken met betrekking tot hun effect op het hartminuutvolume en de systemische vasculaire weerstand met behulp van cardiometrie bij hartpatiënten met stenotische laesies tijdens een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwelijke enkele toon> 38 weken
  • Leeftijd: 18-45 jaar oud.
  • patiënt met ASA III
  • Hartpatiënten (milde en matige mitralisklepstenose - aortastenoseklepaandoening)

Uitsluitingscriteria:

  • Andere hartaandoeningen (klepregurge, cardiomyopathie, hartfalen, ernstige mitralisklepstenose, ernstige aortastenose, ernstige pulmonale hypertensie)
  • Zwangerschap hypertensieve aandoeningen (eclampsie, pre-eclampsie)
  • Abnormale placenta-aanhechting (accrete, percreta, increta)
  • Patiënten met bloedingsstoornissen
  • patiënt met een hoog risico op bloedingen na de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: syntocinon groep
in deze groep: een spuit van 5 ml met een bolus van 1 IE oxytocine en een infuusspuit die zal worden bereid met een spuit van 50 ml die 0,4 IE/ml oxytocine bevat en een infusiesnelheid van 7,5 IE/u zal na de bevalling aan de patiënt worden toegediend van de schouder van de foetus, extra bolusinjectiespuiten zullen worden voorbereid voor gebruik als reddingsbolussen indien nodig "dit is een injectiespuit van 5 ml met 3 IE oxytocine
Geneesmiddel: Syntocinon
uterotone medicijnen
Actieve vergelijker: carbetocine groep
in deze groep: een injectiespuit van 5 ml met een bolus van 100 mcg carbetocine en een infuusspuit "die zal worden bereid met een injectiespuit van 50 ml die normale zoutoplossing bevat, zal aan de patiënt worden toegediend na de bevalling van de schouder van de foetus. Extra bolusspuiten zullen worden voorbereid voor gebruik als reddingsbolussen indien nodig, dit zal een spuit van 5 ml zijn met 100 mcg carbetocine
Geneesmiddel: Carbetocine
uterotonisch medicijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale output
Tijdsspanne: intraoperatief
Gemiddeld hartminuutvolume na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: intraoperatief
Systemische vasculaire weerstand elke 2 minuten tot het einde van de operatie
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

25 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD-247-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren