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Carbetocin Versus Syntocinon pour la prévention de l'hémorragie du post-partum chez les patientes cardiaques subissant une césarienne

3 juin 2023 mis à jour par: Sherin Refaat, Cairo University

Carbetocin Versus Syntocinon pour la prévention de l'hémorragie du post-partum chez les patientes cardiaques atteintes d'une cardiopathie valvulaire sténosante subissant une césarienne

L'hémorragie post-partum (HPP) est la principale cause de près d'un quart de tous les décès maternels dans le monde. La gestion du tonus utérin après l'accouchement implique l'administration d'un utérotonique prophylactique et l'utilisation d'une traction contrôlée du cordon pour faciliter l'expulsion du placenta et minimiser la perte de sang. Le syntocinon et la carbétocine sont les médicaments les plus couramment utilisés. Lors de l'accouchement par césarienne d'un patient atteint d'une maladie valvulaire sténosée, l'anesthésiste a une question importante : quel est le meilleur médicament utilisé pour la prévention de l'HPP avec un effet hémodynamique minimal concernant la résistance vasculaire systémique (RVS), l'insuffisance cardiaque mis (COP),Fréquence cardiaque (HR), tension artérielle ? Comme les médicaments utérotoniques peuvent provoquer une hypotension sévère, une diminution de la RVS et de la COP qui peuvent ne pas être tolérées par ces patients. La thèse vise à comparer le syntocinon et la carbétocine en ce qui concerne leur effet sur le débit cardiaque et la résistance vasculaire systémique à l'aide de la cardiométrie chez les patients cardiaques présentant des lésions sténosées lors d'un accouchement par césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femme enceinte ton unique> 38 semaines
  • Âge :18-45 ans.
  • patient avec ASA III
  • Patients cardiaques (maladie légère et modérée de la sténose mitrale-sténose aortique de la valvule)

Critère d'exclusion:

  • Autres affections cardiaques (régurgitation valvulaire, cardiomyopathie, insuffisance cardiaque, sténose mitrale sévère, sténose aortique sévère, hypertension pulmonaire sévère)
  • Troubles hypertensifs de la grossesse (éclampsie, prééclampsie)
  • Attachement placentaire anormal (accrete, percreta, increta)
  • Patients atteints de troubles de la coagulation
  • patiente à haut risque d'hémorragie du post-partum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe syntocinon
dans ce groupe : une seringue de 5 mL contenant un bolus de 1 UI d'ocytocine et une seringue de perfusion qui sera préparée avec une seringue de 50 mL contenant 0,4 UI/mL d'ocytocine et un débit de perfusion de 7,5 UI/h seront administrées au patient après l'accouchement de l'épaule du fœtus, des seringues bolus supplémentaires seront préparées pour être utilisées comme bolus de secours si nécessaire " qui sera une seringue de 5 ml contenant 3 UI d'ocytocine
médicaments utérotoniques
Comparateur actif: groupe carbétocine
dans ce groupe : une seringue de 5 mL contenant un bolus de 100 mcg de carbétocine et une seringue à perfusion "qui sera préparée avec une seringue de 50 mL contenant une solution saline normale seront administrées au patient après la délivrance de l'épaule du fœtus. Des seringues bolus supplémentaires seront préparées pour être utilisées comme bolus de secours si nécessaire, à savoir une seringue de 5 ml contenant 100 mcg de carbétocine
médicament utérotonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque
Délai: peropératoire
Débit cardiaque moyen après administration du médicament à l'étude
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résistance vasculaire systémique
Délai: peropératoire
Résistance vasculaire systémique toutes les 2 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

25 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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