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Carbetocin Versus Syntocinon per la prevenzione dell'emorragia postpartum nei pazienti cardiaci sottoposti a taglio cesareo

3 giugno 2023 aggiornato da: Sherin Refaat, Cairo University

Carbetocin Versus Syntocinon per la prevenzione dell'emorragia postpartum in pazienti cardiache con cardiopatia valvolare stenotica sottoposte a taglio cesareo

L'emorragia postpartum (PPH) è la causa principale di quasi un quarto di tutte le morti materne a livello globale. La gestione del tono uterino dopo il parto comporta la somministrazione di un uterotonico profilattico e l'uso di una trazione controllata del midollo per facilitare il rilascio della placenta e ridurre al minimo la perdita di sangue. Syntocinon e carbetocin sono i farmaci più comunemente usati, durante il parto cesareo del paziente con malattia valvolare stenotica, l'anestesista ha una domanda importante: qual è il miglior farmaco utilizzato per la prevenzione della PPH con un effetto emodinamico minimo per quanto riguarda la resistenza vascolare sistemica (SVR), l'uscita cardiaca mettere (COP),frequenza cardiaca (HR), pressione sanguigna? Poiché i farmaci uterotonici possono causare grave ipotensione, diminuzione della SVR e della COP che potrebbero non essere tollerati da questi pazienti. tesi si propone di confrontare tra syntocinon e carbetocin per quanto riguarda il loro effetto sulla gittata cardiaca e resistenza vascolare sistemica mediante cardiometria in pazienti cardiaci con lesioni stenotiche durante il parto cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tono singolo femminile incinta> 38 settimane
  • Età: 18-45 anni.
  • paziente con ASA III
  • Pazienti cardiaci ( stenosi mitralica lieve e moderata - stenosi valvolare aortica )

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni cardiache (rigurgito valvolare, cardiomiopatia, insufficienza cardiaca, grave stenosi mitralica, grave stenosi aortica, grave ipertensione polmonare)
  • Disturbi ipertensivi in ​​gravidanza (eclampsia, preeclampsia)
  • Attacco placentare anormale (accreta, percreta, increta)
  • Pazienti con disturbi della coagulazione
  • paziente ad alto rischio di emorragia postpartum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo syntocinon
in questo gruppo: una siringa da 5 mL contenente un bolo di 1 UI di ossitocina e una siringa per infusione che sarà preparata con una siringa da 50 mL contenente 0,4 UI/mL di ossitocina e una velocità di infusione di 7,5 UI/h sarà somministrata alla paziente dopo il parto della spalla del feto, Saranno preparate ulteriori siringhe per bolo da utilizzare come boli di salvataggio, se necessario "che saranno siringhe da 5 ml contenenti 3 UI di ossitocina
Droga: Syntocinon
farmaci uterotonici
Comparatore attivo: gruppo carbetocina
in questo gruppo: siringa da 5 ml contenente un bolo di 100 mcg di carbetocina e siringa per infusione "che verrà preparata con una siringa da 50 ml contenente soluzione fisiologica normale verrà somministrata al paziente dopo il parto della spalla del feto. Saranno preparate ulteriori siringhe per bolo da utilizzare come boli di salvataggio, se necessario, che saranno siringhe da 5 ml contenenti 100 mcg di carbetocina
Droga: Carbetocina
farmaco uterotonico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: intraoperatorio
Gittata cardiaca media dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: intraoperatorio
Resistenza vascolare sistemica ogni 2 minuti fino alla fine dell'intervento
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-247-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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