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Carbetocina versus sintocina para prevenção de hemorragia pós-parto em pacientes cardíacas submetidas à cesariana

3 de junho de 2023 atualizado por: Sherin Refaat, Cairo University

Carbetocina versus sintocina para prevenção de hemorragia pós-parto em pacientes cardíacas com doença cardíaca valvar estenótica submetidas a cesariana

A hemorragia pós-parto (HPP) é a principal causa de quase um quarto de todas as mortes maternas em todo o mundo. O manejo do tônus ​​uterino após o parto envolve a administração de um uterotônico profilático e o uso de tração controlada do cordão para facilitar a expulsão da placenta e minimizar a perda de sangue. Sintocina e carbetocina são as drogas mais comumente usadas. Durante a cesariana de pacientes com doença valvular estenótica, o anestesiologista tem uma pergunta importante: qual é a melhor droga usada para prevenir a HPP com efeito hemodinâmico mínimo em relação à resistência vascular sistêmica (RVS), colocar (COP),Frequência cardíaca (HR), pressão arterial? Como as drogas uterotônicas podem causar hipotensão grave, diminuição da RVS e COP que podem não ser toleradas por essas pacientes. A tese tem como objetivo comparar a sintocina e a carbetocina quanto ao seu efeito sobre o débito cardíaco e a resistência vascular sistêmica por meio de cardiometria em pacientes cardíacas com lesões estenóticas durante o parto cesáreo.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

38

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas solteiras > 38 semanas
  • Idade: 18-45 anos.
  • paciente com ASA III
  • Pacientes cardíacos (estenose mitral leve e moderada estenose aórtica)

Critério de exclusão:

  • Outras condições cardíacas (regurgitação valvular, cardiomiopatia, insuficiência cardíaca, estenose mitral grave, estenose aórtica grave, hipertensão pulmonar grave)
  • Doenças hipertensivas da gravidez (eclâmpsia, pré-eclâmpsia)
  • Fixação placentária anormal (acreta, percreta, increta)
  • Pacientes com distúrbios hemorrágicos
  • paciente com alto risco de hemorragia pós-parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo sintocina
neste grupo: seringa de 5 mL contendo um bolus de 1 UI de ocitocina e seringa de infusão que será preparada com uma seringa de 50 mL contendo 0,4 UI/mL de ocitocina e taxa de infusão de 7,5 UI/h será administrada ao paciente após o parto do ombro do feto, seringas de bolus adicionais serão preparadas para uso como bolus de resgate, se necessário ", que será uma seringa de 5 ml contendo 3 UI de oxitocina
Medicamento: Sintocina
drogas uterotônicas
Comparador Ativo: grupo carbetocina
neste grupo: seringa de 5 mL contendo um bolus de 100 mcg de carbetocina e seringa de infusão "que será preparada com uma seringa de 50 mL contendo solução salina normal será administrada ao paciente após o parto do ombro do feto. Seringas de bolus adicionais serão preparadas para uso como bolus de resgate, se necessário, que serão seringas de 5 ml contendo 100 mcg de carbetocina
Medicamento: Carbetocina
droga uterotônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito cardíaco
Prazo: intraoperatório
Débito cardíaco médio após a administração do medicamento do estudo
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resistência vascular sistêmica
Prazo: intraoperatório
Resistência vascular sistêmica a cada 2 minutos até o final da cirurgia
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

25 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MD-247-2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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