帝王切開を受ける心臓病患者における分娩後出血の予防のためのカルベトシン対シントシノン
2023年6月3日 更新者：Sherin Refaat、Cairo University
帝王切開を受ける狭窄性心臓弁膜症の心臓病患者における分娩後出血の予防のためのカルベトシン対シントシノン
分娩後出血 (PPH) は、世界のすべての妊産婦死亡のほぼ 4 分の 1 の主な原因です。
分娩後の子宮緊張の管理には、胎盤の分娩を促進し、失血を最小限に抑えるために、予防的な子宮収縮と制御された臍帯牽引の使用が含まれます。
シントシノンとカルベトシンは最も一般的に使用される薬です。狭窄弁膜症患者の帝王切開分娩中に、麻酔科医は重要な問題を抱えています。体血管抵抗 (SVR) に関する血行動態への影響が最小限である PPH の予防に使用される最良の薬は何ですか?プット（COP）、心拍数（HR）、血圧？
子宮収縮薬は重度の低血圧を引き起こす可能性があるため、SVR と COP の低下は、これらの患者には耐えられない可能性があります。
論文は、帝王切開分娩中に狭窄病変を有する心臓病患者の心拍出量および全身血管抵抗に対する効果に関して、シントシノンとカルベトシンを比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠38週を超える妊婦のシングルトーン
- 年齢：18～45歳。
- ASA IIIの患者
- 心臓病患者（軽度から中等度の僧帽弁狭窄症・大動脈弁狭窄症）
除外基準:
- その他の心臓病（弁逆流、心筋症、心不全、重度の僧帽弁狭窄症、重度の大動脈弁狭窄症、重度の肺高血圧症）
- 妊娠高血圧症（子癇、子癇前症）
- 異常な胎盤付着 (accrete、percreta、increta)
- 出血性疾患の患者
- 産後出血のリスクが高い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シントシノングループ
このグループでは : 1 IU のオキシトシンのボーラスを含む 5 mL 注射器と、0.4 IU/mL のオキシトシンと 7.5 IU/h の注入速度を含む 50 mL 注射器で調製される注入注射器は、分娩後に患者に投与されます追加のボーラス注射器は、必要に応じてレスキュー ボーラスとして使用するために準備されます。これは、3 IU のオキシトシンを含む 5 ml の注射器になります。
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子宮収縮薬
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アクティブコンパレータ：カルベトシン群
このグループでは、100 mcg のカルベトシンのボーラスを含む 5 mL 注射器と、通常の生理食塩水を含む 50 mL 注射器で調製される注入注射器が、胎児の肩の分娩後に患者に投与されます。
追加のボーラスシリンジは、必要に応じてレスキューボーラスとして使用するために準備されます。これは、100 mcg のカルベトシンを含む 5 ml のシリンジです。
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子宮収縮薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量
時間枠：術中
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治験薬投与後の平均心拍出量
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身血管抵抗
時間枠：術中
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手術終了まで2分ごとの全身血管抵抗
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月30日
一次修了 (推定)
2023年6月25日
研究の完了 (推定)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月26日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月3日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シントシノンの臨床試験
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