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제왕절개를 시행하는 심장 환자의 산후 출혈 예방을 위한 Carbetocin 대 Syntocinon

2023년 6월 3일 업데이트: Sherin Refaat, Cairo University

제왕절개 수술을 받는 협착성 판막성 심장 질환이 있는 심장 환자의 산후 출혈 예방을 위한 Carbetocin 대 Syntocinon

산후 출혈(PPH)은 전 세계적으로 모든 산모 사망의 거의 1/4의 주요 원인입니다. 분만 후 자궁 긴장도 관리에는 예방적 자궁수축술과 제어된 제대 견인을 사용하여 태반 분만을 촉진하고 혈액 손실을 최소화하는 것이 포함됩니다. Syntocinon과 carbetocin은 가장 일반적으로 사용되는 약물입니다. 넣어 (COP), 심박수 ( HR), 혈압? 자궁수축제는 심각한 저혈압을 유발할 수 있으므로 이러한 환자가 견딜 수 없는 SVR 및 COP의 감소를 일으킬 수 있습니다. 이 논문은 제왕절개 중 협착 병변이 있는 심장 환자에서 심박출량과 심장계측법을 사용하여 전신 혈관 저항에 미치는 영향에 대해 syntocinon과 carbetocin을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임산부 싱글톤 >38주
  • 나이: 18-45세.
  • ASA III 환자
  • 심장병 환자

제외 기준:

  • 기타 심장 질환(판막 역류, 심근병증, 심부전, 중증 승모판 협착증, 중증 대동맥 협착증, 중증 폐고혈압)
  • 임신 고혈압 장애(자간증, 자간전증)
  • 비정상적인 태반 부착(accrete, percreta, increta)
  • 출혈 장애가 있는 환자
  • 산후 출혈 위험이 높은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 신토시논 그룹
이 그룹에서: 1 IU의 옥시토신 볼루스를 포함하는 5 mL 주사기 및 0.4 IU/mL의 옥시토신 및 7.5 IU/h의 주입 속도를 포함하는 50 mL 주사기로 제조될 주입 주사기는 분만 후 환자에게 투여될 것입니다. 옥시토신 3IU가 들어있는 5ml 주사기가 될 것입니다.
자궁수축약
활성 비교기: 카베토신 그룹
이 그룹에서는 100mcg의 카베토신 볼루스가 들어 있는 5mL 주사기와 정상 식염수가 들어 있는 50mL 주사기로 준비되는 주입 주사기 "가 태아 어깨 분만 후 환자에게 투여됩니다. 필요한 경우 100mcg의 카르베토신이 들어 있는 5ml 주사기가 될 추가 볼루스 주사기가 구조용 볼루스로 사용되도록 준비됩니다.
자궁수축약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심 박출량
기간: 수술 중
연구 약물 투여 후 평균 심박출량
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 혈관 저항
기간: 수술 중
수술이 끝날 때까지 매 2분마다 전신 혈관 저항
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 6월 25일

연구 완료 (추정된)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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신토시논에 대한 임상 시험

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