Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karbetocin kontra syntocinon för förebyggande av postpartumblödning hos hjärtpatienter som genomgår kejsarsnitt

3 juni 2023 uppdaterad av: Sherin Refaat, Cairo University

Carbetocin kontra Syntocinon för förebyggande av postpartumblödning hos hjärtpatienter med stenotisk hjärtklaff som genomgår kejsarsnitt

Postpartumblödning (PPH) är den primära orsaken till nästan en fjärdedel av alla mödradödsfall globalt. Hantering av livmodertonus efter förlossningen innebär att ge en profylaktisk uterotonisk och använda kontrollerad dragning av navelsträngen för att underlätta förlossningen av moderkakan och minimera blodförlusten. Syntocinon och karbetocin är de vanligaste läkemedlen ,Under kejsarsnitt hos patienten med stenosklaffsjuka har narkosläkaren en viktig fråga: vilket är det bästa läkemedlet som används för att förebygga PPH med minimal hemodynamisk effekt avseende systemisk vaskulär resistens (SVR), Hjärtut. put (COP),Hjärtfrekvens (HR), blodtryck? Eftersom uterotoniska läkemedel kan orsaka allvarlig hypotoni, minskning av SVR och COP som kanske inte tolereras av dessa patienter. avhandlingen syftar till att jämföra mellan syntocinon och karbetocin angående deras effekt på hjärtminutvolym och systemiskt vaskulärt motstånd med hjälp av kardiometri hos hjärtpatienter med stenotiska lesioner under kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

38

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinnlig singelton >38 veckor
  • Ålder: 18-45 år.
  • patient med ASA III
  • Hjärtpatienter (lindrig och måttlig mitralisstenos-aortastenosklaffsjukdom)

Exklusions kriterier:

  • Andra hjärtsjukdomar (ventiluppstötning, kardiomyopati, hjärtsvikt, allvarlig mitralisstenos, svår aortastenos, svår pulmonell hypertoni)
  • Hypertoni vid graviditet (eklampsi, havandeskapsförgiftning)
  • Onormal placentafästning (accreta, percreta, increta)
  • Patienter med blödningsrubbningar
  • patient med hög risk för postpartumblödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: syntocinongrupp
i denna grupp: 5 ml spruta innehållande en bolus på 1 IE oxytocin och infusionsspruta som kommer att förberedas med en 50 ml spruta innehållande 0,4 IE/ml oxytocin och en infusionshastighet på 7,5 IE/h kommer att administreras till patienten efter förlossningen av fostrets axel, Ytterligare bolussprutor kommer att förberedas för användning som räddningsbolus om det behövs " som kommer att vara 5 ml spruta innehållande 3 IE oxytocin
uterotoniska läkemedel
Aktiv komparator: karbetocingruppen
i denna grupp: 5 mL spruta innehållande en bolus på 100 mcg karbetocin och infusionsspruta "som kommer att förberedas med en 50 mL spruta innehållande normal koksaltlösning kommer att administreras till patienten efter förlossningen av fostrets axel. Ytterligare bolussprutor kommer att förberedas för användning som räddningsbolus vid behov, vilket kommer att vara 5 ml spruta innehållande 100 mcg karbetocin
uterotoniskt läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtvolym
Tidsram: intraoperativt
Genomsnittlig hjärtminutvolym efter administrering av studieläkemedel
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: intraoperativt
Systemiskt vaskulärt motstånd varannan minut till slutet av operationen
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

25 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera