Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carbetocin versus Syntocinon til forebyggelse af postpartum blødning hos hjertepatienter, der gennemgår kejsersnit

3. juni 2023 opdateret af: Sherin Refaat, Cairo University

Carbetocin versus Syntocinon til forebyggelse af postpartum blødning hos hjertepatienter med stenotisk hjerteklapsygdom, der gennemgår kejsersnit

Postpartum blødning (PPH) er den primære årsag til næsten en fjerdedel af alle mødredødsfald globalt. Håndtering af livmodertonus efter fødslen involverer at give en profylaktisk uterotonisk og brug af kontrolleret ledningstræk for at lette levering af moderkagen og minimere blodtab. Syntocinon og carbetocin er de mest almindeligt anvendte lægemidler ,Under kejsersnit af patient med stenotisk klapsygdom har anæstesiologen et vigtigt spørgsmål: hvad er det bedste lægemiddel, der anvendes til forebyggelse af PPH med minimal hæmodynamisk effekt vedrørende systemisk vaskulær modstand (SVR), Hjerte ud put (COP),Hjertefrekvens (HR), blodtryk? Da uterotoniske lægemidler kan forårsage alvorlig hypotension, fald i SVR og COP, som muligvis ikke tolereres af disse patienter. afhandling har til formål at sammenligne mellem syntocinon og carbetocin med hensyn til deres effekt på hjertevolumen og systemisk vaskulær modstand ved hjælp af kardiometri hos hjertepatienter med stenotiske læsioner under kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvindelig enkelttone >38 uger
  • Alder: 18-45 år.
  • patient med ASA III
  • Hjertepatienter (mild og moderat mitralstenose-aortastenoseklapsygdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hjertesygdomme (klaptilbagestød, kardiomyopati, hjertesvigt, alvorlig mitralstenose, svær aortastenose, svær pulmonal hypertension)
  • Graviditetshypertensive lidelser (eklampsi, præeklampsi)
  • Unormal placentatilknytning (accrete, percreta, increta)
  • Patienter med blødningsforstyrrelser
  • patient med høj risiko for postpartum blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: syntocinon gruppe
i denne gruppe: 5 mL sprøjte indeholdende en bolus på 1 IE oxytocin og infusionssprøjte, som vil blive klargjort med en 50 mL sprøjte indeholdende 0,4 IE/mL oxytocin og infusionshastighed på 7,5 IE/time vil blive administreret til patienten efter fødslen af fosterets skulder, Yderligere bolussprøjter vil blive klargjort til brug som redningsbolus, hvis det er nødvendigt " som vil være 5 ml sprøjte indeholdende 3 IE oxytocin
Medicin: Syntocinon
uterotoniske lægemidler
Aktiv komparator: carbetocin gruppe
i denne gruppe: 5 mL sprøjte indeholdende en bolus på 100 mcg carbetocin og infusionssprøjte ", som vil blive forberedt med en 50 mL sprøjte indeholdende normalt saltvand, vil blive administreret til patienten efter fødslen af ​​fosterets skulder. Yderligere bolussprøjter vil blive klargjort til brug som redningsbolus, hvis det er nødvendigt, hvilket vil være 5 ml sprøjte indeholdende 100 mcg carbetocin
Medicin: Carbetocin
uterotonisk lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumen
Tidsramme: intraoperativt
Gennemsnitlig hjerteoutput efter administration af undersøgelseslægemiddel
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: intraoperativt
Systemisk vaskulær modstand hvert 2. minut indtil slutningen af ​​operationen
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-247-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bivirkninger af oxytocic lægemidler

Kliniske forsøg med Syntocinon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner