Carbetocin versus Syntocinon synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn sydänpotilailla, joille tehdään keisarileikkaus
lauantai 3. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sherin Refaat, Cairo University
Carbetocin versus Syntocinon synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn sydänpotilailla, joilla on ahtauttava läppäsairaus ja joille tehdään keisarileikkaus
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on tärkein syy lähes neljännekseen kaikista äitiyskuolemista maailmanlaajuisesti.
Kohdun sävyn hallintaan synnytyksen jälkeen kuuluu ennaltaehkäisevä uterotoninen lääke ja ohjatun napanuoran vetovoiman käyttö istukan vapautumisen helpottamiseksi ja verenhukan minimoimiseksi.
Syntocinon ja karbetosiini ovat yleisimmin käytettyjä lääkkeitä. Ahtaumaläppäsairauspotilaan keisarinleikkauksen aikana anestesiologilla on tärkeä kysymys: mikä on paras PPH:n ehkäisyyn käytettävä lääke, jolla on minimaalinen hemodynaaminen vaikutus systeemiseen verisuoniresistenssiin (SVR), sydänlähtöön. laittaa (COP), syke (HR), verenpaine?
Koska uterotoniset lääkkeet voivat aiheuttaa vakavaa hypotensiota, SVR:n ja COP:n laskua, jota nämä potilaat eivät ehkä siedä.
opinnäytetyön tavoitteena on verrata syntosinonia ja karbetosiinia niiden vaikutuksesta sydämen minuuttitilavuuteen ja systeemiseen verisuoniresistanssiin kardiometrialla sydänpotilailla, joilla on ahtaumavaurioita keisarinleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen single tone >38 viikkoa
- Ikä: 18-45 vuotta.
- potilas, jolla on ASA III
- Sydänpotilaat (lievä ja keskivaikea mitraalistenoosi - aortan ahtaumaläpän sairaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sydänsairaudet (läppäregurge, kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta, vaikea mitraalisen ahtauma, vaikea aorttastenoosi, vaikea keuhkoverenpainetauti)
- Raskauden verenpainetaudit (eklampsia, preeklampsia)
- Epänormaali istukan kiinnittyminen (akreettinen, perkreta, inkreta)
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
- potilaalla, jolla on suuri synnytyksen jälkeisen verenvuodon riski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: syntocinon ryhmä
tässä ryhmässä: 5 ml ruisku, joka sisältää 1 IU:n oksitosiinia, ja infuusioruisku, joka valmistetaan 50 ml:n ruiskulla, joka sisältää 0,4 IU/ml oksitosiinia ja infuusionopeus 7,5 IU/h, annetaan potilaalle synnytyksen jälkeen sikiön olkapäästä valmistetaan lisää bolusruiskuja käytettäviksi pelastusboluksina tarvittaessa ", jotka ovat 5 ml:n ruisku, joka sisältää 3 IU oksitosiinia
|
uterotoniset lääkkeet
|
|
Active Comparator: karbetosiiniryhmä
tässä ryhmässä: 5 ml ruisku, joka sisältää 100 mikrogrammaa karbetosiinia, ja infuusioruisku, joka valmistetaan 50 ml:n ruiskulla, joka sisältää normaalia suolaliuosta, annetaan potilaalle sikiön olkapään synnytyksen jälkeen.
Tarvittaessa valmistetaan lisäbolusruiskuja käytettäviksi pelastusboluksina, jotka ovat 5 ml:n ruisku, joka sisältää 100 mikrogrammaa karbetosiinia
|
uterotoninen lääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Keskimääräinen sydämen minuuttitilavuus tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systeeminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Systeeminen verisuonivastus 2 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verenvuoto
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Oksitokaalit
- Oksitosiini
- Karbetosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-247-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .