Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karbetocyna kontra syntocyna w zapobieganiu krwotokom poporodowym u pacjentek z sercem poddawanych cesarskiemu cięciu

3 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sherin Refaat, Cairo University

Karbetocyna kontra syntocynon w zapobieganiu krwotokom poporodowym u pacjentek ze zwężeniem zastawek serca poddawanych cesarskiemu cięciu

Krwotok poporodowy (PPH) jest główną przyczyną prawie jednej czwartej wszystkich zgonów matek na świecie. Zarządzanie napięciem macicy po porodzie obejmuje profilaktyczne podanie środka uelastyczniającego macicę i zastosowanie kontrolowanego pociągania pępowiny w celu ułatwienia porodu łożyska i zminimalizowania utraty krwi. Syntocynon i karbetocyna to najczęściej stosowane leki Podczas cesarskiego cięcia pacjentki ze zwężonymi wadami zastawkowymi anestezjolog ma ważne pytanie: jaki jest najlepszy lek stosowany w profilaktyce PPH z minimalnym efektem hemodynamicznym w odniesieniu do ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVR), krążenia pozaustrojowego umieścić (COP), tętno (HR), ciśnienie krwi? Ponieważ leki tonizujące macicę mogą powodować ciężkie niedociśnienie, zmniejszenie SVR i COP, które mogą nie być tolerowane przez te pacjentki. Celem pracy jest porównanie syntocynonu i karbetocyny pod kątem ich wpływu na pojemność minutową serca i systemowy opór naczyniowy za pomocą kardiometrii u pacjentek kardiologicznych ze zwężeniami podczas cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samica w ciąży o pojedynczym odcieniu > 38 tygodni
  • Wiek: 18-45 lat.
  • pacjent z ASA III
  • Pacjenci z chorobami serca (łagodna i umiarkowana choroba zwężenia zastawki mitralnej i zwężenia zastawki aortalnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby serca (niedomykalność zastawki, kardiomiopatia, niewydolność serca, ciężkie zwężenie zastawki dwudzielnej, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, ciężkie nadciśnienie płucne)
  • Zaburzenia nadciśnienia w ciąży (rzucawka, stan przedrzucawkowy)
  • Nieprawidłowy przyczep łożyska (accrete, percreta, increta)
  • Pacjenci ze skazami krwotocznymi
  • pacjentka z dużym ryzykiem krwotoku poporodowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa syntocynonów
w tej grupie: strzykawka 5 ml zawierająca bolus 1 j.m. oksytocyny i strzykawka infuzyjna, która zostanie przygotowana za pomocą strzykawki 50 ml zawierającej 0,4 j.m./ml oksytocyny i szybkość wlewu 7,5 j.m./h zostanie podana pacjentce po porodzie barku płodu, W razie potrzeby zostaną przygotowane dodatkowe strzykawki bolusowe do użycia jako bolusy ratunkowe, które będą strzykawką 5 ml zawierającą 3 j.m. oksytocyny
Lek: Syntocynon
leki uterotoniczne
Aktywny komparator: grupa karbetocyny
w tej grupie: strzykawka 5 ml zawierająca bolus 100 mcg karbetocyny oraz strzykawka infuzyjna, która zostanie przygotowana ze strzykawki 50 ml zawierającej roztwór soli fizjologicznej, zostanie podana pacjentce po urodzeniu barku płodu. W razie potrzeby zostaną przygotowane dodatkowe strzykawki bolusa do użycia jako bolusy ratunkowe, które będą strzykawką 5 ml zawierającą 100 mcg karbetocyny
Lek: Karbetocyna
lek uterotoniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzut serca
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Średnia pojemność minutowa serca po podaniu badanego leku
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólnoustrojowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Systemowy opór naczyniowy co 2 minuty do końca operacji
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-247-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syntocynon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj