Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карбетоцин в сравнении с синтоциноном для профилактики послеродового кровотечения у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, перенесших кесарево сечение

3 июня 2023 г. обновлено: Sherin Refaat, Cairo University

Карбетоцин в сравнении с синтоциноном для профилактики послеродового кровотечения у кардиологических пациенток со стенозирующим пороком сердца, перенесших кесарево сечение

Послеродовое кровотечение (ПРК) является основной причиной почти четверти всех материнских смертей во всем мире. Управление тонусом матки после родов включает профилактическое введение утеротоника и использование контролируемой тракции за пуповину для облегчения выхода плаценты и минимизации кровопотери. Синтоцин и карбетоцин являются наиболее часто используемыми препаратами. Во время кесарева сечения у пациентки со стенозом клапана у анестезиолога возникает важный вопрос: какой препарат лучше всего использовать для профилактики послеродового кровотечения с минимальным гемодинамическим эффектом в отношении системного сосудистого сопротивления (ССС), сердечного выброса. поставить (КС), ЧСС (ЧСС), артериальное давление? Поскольку утеротонические препараты могут вызывать тяжелую гипотензию, снижение ССС и КД, которые могут быть непереносимы этими пациентами. Диссертация направлена ​​на сравнение синтоцинона и карбетоцина в отношении их влияния на сердечный выброс и системное сосудистое сопротивление с использованием кардиометрии у пациентов с сердечными заболеваниями со стенозирующими поражениями во время кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Одиночный тон у беременных >38 недель
  • Возраст: 18-45 лет.
  • пациент с АСА III
  • Кардиологические пациенты (легкий и умеренный митральный стеноз-аортальный стеноз клапана)

Критерий исключения:

  • Другие сердечные заболевания (регургия клапана, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, тяжелый митральный стеноз, тяжелый аортальный стеноз, тяжелая легочная гипертензия)
  • Гипертонические расстройства беременных (эклампсия, преэклампсия)
  • Аномальное прикрепление плаценты (accrete, percreta, increta)
  • Пациенты с нарушением свертываемости крови
  • пациентка с высоким риском послеродового кровотечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: синтоциновая группа
в этой группе: шприц на 5 мл, содержащий болюс 1 МЕ окситоцина, и шприц для инфузий, который будет приготовлен из шприца на 50 мл, содержащего 0,4 МЕ/мл окситоцина, и скорости инфузии 7,5 МЕ/ч, которые будут вводиться пациенту после родов. плеча плода, будут подготовлены дополнительные болюсные шприцы для использования в качестве спасательных болюсов, если это необходимо, это будет шприц объемом 5 мл, содержащий 3 МЕ окситоцина.
утеротонические препараты
Активный компаратор: карбетоциновая группа
в этой группе пациенту после рождения плода вводят шприц на 5 мл, содержащий болюсно 100 мкг карбетоцина, и шприц для инфузий, который будет подготовлен из шприца на 50 мл, содержащего физиологический раствор. Дополнительные болюсные шприцы будут подготовлены для использования в качестве спасательных болюсов, если это необходимо, это будет шприц объемом 5 мл, содержащий 100 мкг карбетоцина.
утеротонический препарат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный выброс
Временное ограничение: интраоперационный
Средний сердечный выброс после введения исследуемого препарата
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: интраоперационный
Системное сосудистое сопротивление каждые 2 минуты до конца операции
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синтоцинон

Подписаться