Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Carbetocin versus Syntocinon a szülés utáni vérzés megelőzésére császármetszésen átesett szívbetegeknél

2023. június 3. frissítette: Sherin Refaat, Cairo University

Carbetocin Versus Syntocinon a szülés utáni vérzés megelőzésére olyan szívbetegeknél, akik stenotikus szívbillentyű-betegségben szenvednek császármetszésen

A szülés utáni vérzés (PPH) a világ összes anyai halálozásának csaknem egynegyedének elsődleges oka. A szülés utáni méhtónus kezelése profilaktikus uterotoniás kezelést és szabályozott köldökzsinór-vontatást foglal magában, hogy megkönnyítse a méhlepény kijutását és minimalizálja a vérveszteséget. A Syntocinon és a Carbetocin a leggyakrabban használt gyógyszerek. Szűkületes billentyűbeteg császármetszéses szülése során az aneszteziológusnak fontos kérdése van: mi a legjobb gyógyszer a PPH megelőzésére minimális hemodinamikai hatással a szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR), Cardiac out tekintetében. put (COP), pulzusszám (HR), vérnyomás? Mivel az uterotoniás gyógyszerek súlyos hipotenziót, az SVR és a COP csökkenését okozhatják, amelyet ezek a betegek esetleg nem tolerálnak. A disszertáció célja a syntocinon és a carbetocin szívteljesítményre és szisztémás vaszkuláris rezisztenciára gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása kardiometriával olyan szívbetegeknél, akiknek császármetszés közbeni szűkülete van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

38

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes női single tone >38 hét
  • Életkor: 18-45 év.
  • beteg ASA III
  • Szívbetegek (enyhe és közepesen súlyos mitralis stenosis-aorta stenosis billentyű betegség)

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb szívbetegségek (billentyűzáródás, kardiomiopátia, szívelégtelenség, súlyos mitralis szűkület, súlyos aortaszűkület, súlyos pulmonális hipertónia)
  • Terhességi hipertóniás betegségek (eclampsia, preeclampsia)
  • Rendellenes placenta-tapadás (accrete, percreta, increta)
  • Vérzési rendellenességben szenvedő betegek
  • nagy a szülés utáni vérzés kockázata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: syntocinon csoport
ebben a csoportban: 1 NE oxitocint tartalmazó 5 ml-es fecskendőt és infúziós fecskendőt, amelyet 0,4 NE/ml oxitocint tartalmazó 50 ml-es fecskendővel és 7,5 NE/h infúziós sebességgel készítenek elő a betegnek a szülés után a magzat vállának, szükség esetén további bólus fecskendőket készítenek elő mentőbolusként való használatra, amely 5 ml-es fecskendő, amely 3 NE oxitocint tartalmaz.
Drog: Syntocinon
uterotonikus gyógyszerek
Aktív összehasonlító: karbetocin csoport
ebben a csoportban: 5 ml-es fecskendő, amely 100 mcg karbetocin bolust tartalmaz, és infúziós fecskendő, amelyet normál sóoldatot tartalmazó 50 ml-es fecskendővel készítenek, a magzat vállának megszületése után adják be a betegnek. Szükség esetén további bólus fecskendőket készítenek elő mentőbolusként való használatra, amelyek 5 ml-es fecskendők 100 mcg karbetocint tartalmaznak.
Drog: Carbetocin
uterotonikus gyógyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív leállás
Időkeret: intraoperatív
Átlagos perctérfogat a vizsgált gyógyszer beadása után
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szisztémás vaszkuláris rezisztencia
Időkeret: intraoperatív
Szisztémás vaszkuláris rezisztencia 2 percenként a műtét végéig
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. június 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD-247-2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel