Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carbetocin versus Syntocinon for forebygging av postpartum blødning hos hjertepasienter som gjennomgår keisersnitt

3. juni 2023 oppdatert av: Sherin Refaat, Cairo University

Carbetocin versus Syntocinon for forebygging av postpartum blødning hos hjertepasienter med stenotisk hjerteklaff som gjennomgår keisersnitt

Postpartum blødning (PPH) er den primære årsaken til nesten en fjerdedel av alle mødredødsfall globalt. Håndtering av livmortonus etter fødsel innebærer å gi en profylaktisk uterotonisk og bruk av kontrollert ledningstrekk for å lette levering av morkaken og minimere blodtap. Syntocinon og karbetocin er de mest brukte medikamentene ,Ved keisersnitt hos pasienter med stenotisk klaffesykdom har anestesilegen et viktig spørsmål: hva er det beste medikamentet som brukes for å forebygge PPH med minimal hemodynamisk effekt angående systemisk vaskulær motstand (SVR), Hjerte ut put (COP),Hjertefrekvens (HR), blodtrykk? Ettersom uterotoniske legemidler kan forårsake alvorlig hypotensjon, reduksjon i SVR og COP som kanskje ikke tolereres av disse pasientene. Avhandlingen tar sikte på å sammenligne mellom syntocinon og karbetocin angående deres effekt på hjertevolum og systemisk vaskulær motstand ved bruk av kardiometri hos hjertepasienter med stenotiske lesjoner under keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinnelig enkelttone >38 uker
  • Alder: 18-45 år.
  • pasient med ASA III
  • Hjertepasienter (mild og moderat mitralstenose-aortastenoseklaffsykdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hjertetilstander (ventiloppstøt, kardiomyopati, hjertesvikt, alvorlig mitralstenose, alvorlig aortastenose, alvorlig pulmonal hypertensjon)
  • Hypertensive lidelser under graviditet (eklampsi, svangerskapsforgiftning)
  • Unormal placentafeste (accrete, percreta, increta)
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser
  • pasient med høy risiko for postpartum blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: syntocinon gruppe
i denne gruppen: 5 ml sprøyte som inneholder en bolus på 1 IE oksytocin og infusjonssprøyte som vil bli klargjort med en 50 ml sprøyte som inneholder 0,4 IE/ml oksytocin og en infusjonshastighet på 7,5 IE/time vil bli administrert til pasienten etter levering av fosterets skulder, Ytterligere bolussprøyter vil bli klargjort for bruk som redningsboluser om nødvendig " som vil være 5 ml sprøyte som inneholder 3 IE oksytocin
uterotoniske legemidler
Aktiv komparator: karbetocin gruppe
i denne gruppen: 5 mL sprøyte som inneholder en bolus på 100 mcg karbetocin og infusjonssprøyte " som vil bli tilberedt med en 50 mL sprøyte som inneholder vanlig saltvann vil bli administrert til pasienten etter levering av fosterets skulder. Ytterligere bolussprøyter vil bli klargjort for bruk som redningsboluser om nødvendig, som vil være 5 ml sprøyte som inneholder 100 mcg karbetocin
uterotonisk medikament

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolum
Tidsramme: intraoperativt
Gjennomsnittlig hjertevolum etter administrering av studiemedisin
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: intraoperativt
Systemisk vaskulær motstand hvert 2. minutt til slutten av operasjonen
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

25. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere