Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karbetocin versus syntocinon pro prevenci poporodního krvácení u kardiaků podstupujících císařský řez

3. června 2023 aktualizováno: Sherin Refaat, Cairo University

Karbetocin versus syntocinon pro prevenci poporodního krvácení u kardiaků se stenotickým chlopenním onemocněním srdce podstupujícím císařský řez

Poporodní krvácení (PPH) je hlavní příčinou téměř jedné čtvrtiny všech úmrtí matek na celém světě. Řízení tonusu dělohy po porodu zahrnuje profylaktické uterotonikum a použití řízeného tahu pupečníku k usnadnění porodu placenty a minimalizaci krevních ztrát. Syntocinon a karbetocin jsou nejčastěji užívané léky ,Při císařském řezu pacientky se stenotickým postižením chlopně má anesteziolog důležitou otázku: jaký je nejlepší lék pro prevenci PPH s minimálním hemodynamickým efektem na systémovou vaskulární rezistenci (SVR), srdeční out put (COP),Srdeční frekvence (HR), krevní tlak? Protože uterotonické léky mohou způsobit těžkou hypotenzi, snížení SVR a COP, které tito pacienti nemusí tolerovat. práce si klade za cíl porovnat syntocinon a karbetocin z hlediska jejich vlivu na srdeční výdej a systémovou vaskulární rezistenci pomocí kardiometrie u kardiaků se stenotickými lézemi při porodu císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine CAIRO UNIVERISTY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena s jedním tónem > 38 týdnů
  • Věk: 18-45 let.
  • pacient s ASA III
  • Srdeční pacienti (lehká a středně závažná mitrální stenóza – aortální stenóza chlopně)

Kritéria vyloučení:

  • Jiné srdeční stavy (regurming, kardiomyopatie, srdeční selhání, těžká mitrální stenóza, těžká aortální stenóza, těžká plicní hypertenze)
  • Těhotenské hypertenzní poruchy (eklampsie, preeklampsie)
  • Abnormální uchycení placenty (accreta, percreta, increta)
  • Pacienti s poruchami krvácení
  • pacientka s vysokým rizikem poporodního krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: syntocinonová skupina
v této skupině: 5ml stříkačka obsahující bolus 1 IU oxytocinu a infuzní stříkačka, která bude připravena s 50ml stříkačkou obsahující 0,4 IU/ml oxytocinu a rychlostí infuze 7,5 IU/h, bude podána pacientovi po porodu ramene plodu budou připraveny další bolusové stříkačky, které budou v případě potřeby použity jako záchranné bolusy, což bude 5 ml injekční stříkačka obsahující 3 IU oxytocinu
Lék: Syntocinon
uterotonické léky
Aktivní komparátor: karbetocinová skupina
v této skupině: 5ml injekční stříkačka obsahující bolus 100 mcg karbetocinu a infuzní injekční stříkačka ", která bude připravena s 50ml injekční stříkačkou obsahující fyziologický roztok, bude pacientovi podána po porodu ramene plodu. V případě potřeby budou připraveny další bolusové stříkačky pro použití jako záchranné bolusy, což bude 5 ml injekční stříkačka obsahující 100 mcg karbetocinu
Lék: Karbetocin
uterotonický lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej
Časové okno: intraoperační
Průměrný srdeční výdej po podání studovaného léku
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systémová vaskulární rezistence
Časové okno: intraoperační
Systémová vaskulární rezistence každé 2 minuty až do konce operace
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-247-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí účinek oxytocik

Klinické studie na Syntocinon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit