Active KC：基于短信的身体活动干预
2025年2月11日 更新者：Jordan Carlson、Children's Mercy Hospital Kansas City
Active KC 将涉及向有兴趣增加身体活动的个人提供 PA 支持工具。
这些工具包括提供 Garmin 可穿戴活动监测器和通过短信和相应的研究网站提供的参与者定制的行为改变支持（例如，目标设定和监测）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 个人拥有具有互联网或数据以及应用程序下载和短信功能的智能设备
- 可以用英语读或写
- 至少8岁（没有年龄上限）
- 愿意完成研究措施，参与干预，并与主要研究共享在 Active KC 中收集的数据
排除标准：
- 不符合上述纳入标准
- 在基线期间不遵守研究测量（佩戴 Garmin 少于 4 天）
- 在 Garmin 测量的基线期间，平均每天超过 60 分钟的体育活动（儿童）或每天超过 30 分钟的体育活动（成人）
- 参与者的残疾会影响他们进行日常活动的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：身体活动自我调节
参与者将收到多条每周短信。
文本将包含基于 Garmin 数据的佩戴提醒、鼓励、祝贺内容和行为改变消息。
一些短信内容要求参与者做出回应，以帮助定制稍后的消息以支持行为改变。
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文本干预消息将通过 CM 信息学团队编程的自动文本消息服务发送，该服务已获得机构批准。
参与者将被要求佩戴 Garmin 身体活动监测器，以在整个干预过程中提供身体活动信息。
Garmin 就像手表一样佩戴。
该设备体积小且非侵入性。
Garmin 设备是一款消费类可穿戴设备，可以自动检测和跟踪步行、跑步和骑自行车等活动。
短信包含来自 Garmin 监视器的信息以支持身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动分钟数随时间的变化
大体时间：8周
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参与者的身体活动将通过 Garmin 监测器收集的每日身体活动分钟数来衡量。
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8周
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身体活动步骤随时间的变化
大体时间：8周
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参与者的身体活动将通过 Garmin 监测器收集的每日步数来衡量。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者参与短信
大体时间：8周
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以回复的短信数量衡量的短信参与度。
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8周
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通过参与者调查参与者对干预偏好的看法
大体时间：基线，研究结束（8 周）
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成人将完成基线并跟进成人调查，儿童将完成基线并在适当时在其看护人的帮助下跟进儿童调查。
参与者调查可以通过硬拷贝、电子邮件或短信分发。
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基线，研究结束（8 周）
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Garmin Monitor 的参与者参与度
大体时间：8周
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Garmin 活动监测参与度以佩戴天数衡量。
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8周
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参与者对焦点小组干预的看法
大体时间：第 4 周、第 8 周
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在整个干预期间和之后将举办多达 15 个焦点小组。
将选择一部分参与者参加第 4 周和第 8 周后进行的焦点小组讨论。
这些焦点小组将询问参与者使用 Garmin 显示器和短信的体验以及对干预的一般看法。
焦点小组将使用 Teams 虚拟主持或亲自主持，并将被记录下来。
所有参与者都可以选择在虚拟焦点小组期间关闭相机。
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第 4 周、第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月25日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月26日
首次发布 (实际的)
2021年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.