- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05110508
Active KC: en tekstmeddelelsesbaseret intervention til fysisk aktivitet
11. februar 2025 opdateret af: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Active KC vil involvere levering af PA-støtteværktøjer til personer, der er interesseret i at øge deres fysiske aktivitet.
Værktøjerne involverer levering af en Garmin-bærbar aktivitetsmonitor og deltagertilpasset understøttelse af adfærdsændringer (f.eks. målsætning og overvågning) leveret via tekstbeskeder og et tilsvarende undersøgelseswebsted.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individuelle har en smartenhed med internet- eller data- og app-download- og sms-funktion
- Kan læse eller skrive på engelsk
- Mindst 8 år gammel (der er ingen øvre aldersgrænse)
- Villig til at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger, deltage i intervention og dele data indsamlet i Active KC med hovedundersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke ovenstående inklusionskriterier
- Overholder ikke studiemålingen (bærer Garmin i mindre end 4 dage) i basislinjeperioden
- I gennemsnit over 60 minutters fysisk aktivitet pr. dag (børn) eller 30 minutters fysisk aktivitet pr. dag (voksne) i basisperioden målt med Garmin
- Deltageren har et handicap, der forstyrrer deres evne til at udføre daglige aktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet Selvregulering
Deltagerne vil modtage flere ugentlige tekstbeskeder.
Tekster vil indeholde slidpåmindelser, opmuntringer, lykønskningsindhold og meddelelser om adfærdsændringer baseret på Garmin-dataene.
Noget tekstbeskedindhold beder om et svar fra deltageren for at hjælpe med at skræddersy senere beskeder til støtte for adfærdsændringer.
|
Tekstinterventionsbeskeder vil blive sendt gennem en automatisk SMS-tjeneste programmeret af CM Informatics-teamet, som er godkendt af institutionen.
Deltagerne vil blive bedt om at bære Garmin fysisk aktivitetsmonitor for at give oplysninger om fysisk aktivitet under hele interventionen.
Garmin bæres som et armbåndsur.
Enheden er lille og ikke-påtrængende.
Garmin-enheden er en bærbar, der automatisk registrerer og sporer aktivitet såsom gang, løb og cykling.
Tekstbeskederne indeholder oplysninger fra Garmin-skærmen for at understøtte fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fysisk aktivitetsminutter over tid
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerens fysiske aktivitet vil blive målt ved daglige minutters fysisk aktivitet som opsamlet af Garmin-monitoren.
|
8 uger
|
|
Ændringer i fysisk aktivitetstrin over tid
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerens fysiske aktivitet vil blive målt ved et dagligt skridttæller, som indsamles af Garmin-monitoren.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerengagement af tekstbeskeder
Tidsramme: 8 uger
|
Sms-engagement målt efter antal besvarede tekstbeskeder.
|
8 uger
|
|
Deltageres syn på interventionspræferencer via deltagerundersøgelse
Tidsramme: Baseline, slutningen af undersøgelsen (8 uger)
|
Voksne vil udfylde en baseline- og opfølgende voksenundersøgelse, og børn vil gennemføre en baseline- og opfølgende børneundersøgelse med hjælp fra deres omsorgsperson, når det er relevant.
Deltagerundersøgelser kan distribueres via papirkopi, e-mail eller sms.
|
Baseline, slutningen af undersøgelsen (8 uger)
|
|
Deltagerengagement af Garmin Monitor
Tidsramme: 8 uger
|
Garmin aktivitetsmonitor engagement målt ved antal sliddage.
|
8 uger
|
|
Deltageres syn på intervention via fokusgrupper
Tidsramme: Uge 4, uge 8
|
Op til 15 fokusgrupper vil blive afholdt i hele og efter interventionsperioden.
En delprøve af deltagere vil blive udvalgt til at deltage i fokusgrupper, der gennemføres efter uge 4 og uge 8.
Disse fokusgrupper vil spørge om deltagernes oplevelser med Garmin-skærme og sms-beskeder sammen med generelle opfattelser af interventionen.
Fokusgrupper vil blive hostet virtuelt ved hjælp af Teams eller personligt og vil blive optaget.
Alle deltagere vil have mulighed for at holde deres kameraer slukket under virtuelle fokusgrupper.
|
Uge 4, uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
8. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001939
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Tekstbaseret adfærdsintervention til fysisk aktivitet
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater