Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Active KC: en tekstmeddelelsesbaseret intervention til fysisk aktivitet

11. februar 2025 opdateret af: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Active KC vil involvere levering af PA-støtteværktøjer til personer, der er interesseret i at øge deres fysiske aktivitet. Værktøjerne involverer levering af en Garmin-bærbar aktivitetsmonitor og deltagertilpasset understøttelse af adfærdsændringer (f.eks. målsætning og overvågning) leveret via tekstbeskeder og et tilsvarende undersøgelseswebsted.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individuelle har en smartenhed med internet- eller data- og app-download- og sms-funktion
  • Kan læse eller skrive på engelsk
  • Mindst 8 år gammel (der er ingen øvre aldersgrænse)
  • Villig til at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger, deltage i intervention og dele data indsamlet i Active KC med hovedundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke ovenstående inklusionskriterier
  • Overholder ikke studiemålingen (bærer Garmin i mindre end 4 dage) i basislinjeperioden
  • I gennemsnit over 60 minutters fysisk aktivitet pr. dag (børn) eller 30 minutters fysisk aktivitet pr. dag (voksne) i basisperioden målt med Garmin
  • Deltageren har et handicap, der forstyrrer deres evne til at udføre daglige aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet Selvregulering
Deltagerne vil modtage flere ugentlige tekstbeskeder. Tekster vil indeholde slidpåmindelser, opmuntringer, lykønskningsindhold og meddelelser om adfærdsændringer baseret på Garmin-dataene. Noget tekstbeskedindhold beder om et svar fra deltageren for at hjælpe med at skræddersy senere beskeder til støtte for adfærdsændringer.
Tekstinterventionsbeskeder vil blive sendt gennem en automatisk SMS-tjeneste programmeret af CM Informatics-teamet, som er godkendt af institutionen. Deltagerne vil blive bedt om at bære Garmin fysisk aktivitetsmonitor for at give oplysninger om fysisk aktivitet under hele interventionen. Garmin bæres som et armbåndsur. Enheden er lille og ikke-påtrængende. Garmin-enheden er en bærbar, der automatisk registrerer og sporer aktivitet såsom gang, løb og cykling. Tekstbeskederne indeholder oplysninger fra Garmin-skærmen for at understøtte fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fysisk aktivitetsminutter over tid
Tidsramme: 8 uger
Deltagerens fysiske aktivitet vil blive målt ved daglige minutters fysisk aktivitet som opsamlet af Garmin-monitoren.
8 uger
Ændringer i fysisk aktivitetstrin over tid
Tidsramme: 8 uger
Deltagerens fysiske aktivitet vil blive målt ved et dagligt skridttæller, som indsamles af Garmin-monitoren.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerengagement af tekstbeskeder
Tidsramme: 8 uger
Sms-engagement målt efter antal besvarede tekstbeskeder.
8 uger
Deltageres syn på interventionspræferencer via deltagerundersøgelse
Tidsramme: Baseline, slutningen af ​​undersøgelsen (8 uger)
Voksne vil udfylde en baseline- og opfølgende voksenundersøgelse, og børn vil gennemføre en baseline- og opfølgende børneundersøgelse med hjælp fra deres omsorgsperson, når det er relevant. Deltagerundersøgelser kan distribueres via papirkopi, e-mail eller sms.
Baseline, slutningen af ​​undersøgelsen (8 uger)
Deltagerengagement af Garmin Monitor
Tidsramme: 8 uger
Garmin aktivitetsmonitor engagement målt ved antal sliddage.
8 uger
Deltageres syn på intervention via fokusgrupper
Tidsramme: Uge 4, uge ​​8
Op til 15 fokusgrupper vil blive afholdt i hele og efter interventionsperioden. En delprøve af deltagere vil blive udvalgt til at deltage i fokusgrupper, der gennemføres efter uge 4 og uge 8. Disse fokusgrupper vil spørge om deltagernes oplevelser med Garmin-skærme og sms-beskeder sammen med generelle opfattelser af interventionen. Fokusgrupper vil blive hostet virtuelt ved hjælp af Teams eller personligt og vil blive optaget. Alle deltagere vil have mulighed for at holde deres kameraer slukket under virtuelle fokusgrupper.
Uge 4, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001939

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Tekstbaseret adfærdsintervention til fysisk aktivitet

Abonner