Active KC: una intervención basada en mensajes de texto para la actividad física
11 de febrero de 2025 actualizado por: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Active KC implicará la entrega de herramientas de apoyo de PA a las personas interesadas en aumentar su actividad física.
Las herramientas implican la provisión de un monitor de actividad portátil de Garmin y soportes de cambio de comportamiento adaptados a los participantes (por ejemplo, establecimiento de objetivos y monitoreo) entregados a través de mensajes de texto y un sitio web de estudio correspondiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El individuo tiene un dispositivo inteligente con Internet o datos y descarga de aplicaciones y capacidad para enviar mensajes de texto
- Puede leer o escribir en inglés.
- Al menos 8 años (no hay límite de edad superior)
- Dispuesto a completar las medidas del estudio, participar en la intervención y compartir los datos recopilados en Active KC con el estudio principal
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión anteriores
- No adherirse a la medición del estudio (usar el Garmin menos de 4 días) durante el período de referencia
- Promedio de más de 60 minutos por día de actividad física (niños) o 30 minutos de actividad física por día (adultos) durante el período de referencia medido por Garmin
- El participante tiene una discapacidad que interfiere con su capacidad para realizar las actividades diarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autorregulación de la actividad física
Los participantes recibirán múltiples mensajes de texto semanales.
Los textos contendrán recordatorios de uso, estímulos, contenido de felicitación y mensajes de cambio de comportamiento basados en los datos de Garmin.
Parte del contenido de los mensajes de texto solicita una respuesta del participante para ayudar a adaptar los mensajes posteriores para apoyar el cambio de comportamiento.
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La mensajería de intervención de texto se enviará a través de un servicio de mensajería de texto automatizado programado por el equipo de CM Informática, que ha sido aprobado por la institución.
Se les pedirá a los participantes que usen un monitor de actividad física de Garmin para proporcionar información sobre la actividad física durante la intervención.
El Garmin se lleva como un reloj de pulsera.
El dispositivo es pequeño y no intrusivo.
El dispositivo Garmin es un dispositivo portátil para el consumidor que detectará y rastreará automáticamente actividades como caminar, correr y andar en bicicleta.
Los mensajes de texto incorporan información del monitor Garmin para apoyar la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los minutos de actividad física a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La actividad física de los participantes se medirá por los minutos diarios de actividad física recopilados por el monitor Garmin.
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8 semanas
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Cambios en los pasos de la actividad física a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La actividad física de los participantes se medirá mediante un recuento de pasos diarios recopilados por el monitor Garmin.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación de los participantes en los mensajes de texto
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Compromiso de mensajes de texto medido por la cantidad de mensajes de texto respondidos.
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8 semanas
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Opiniones de los participantes sobre las preferencias de intervención a través de la encuesta de participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, final del estudio (8 semanas)
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Los adultos completarán una encuesta para adultos de referencia y seguimiento y los niños completarán una encuesta para niños de referencia y seguimiento con la ayuda de su cuidador cuando corresponda.
Las encuestas de los participantes se pueden distribuir en papel, correo electrónico o mensaje de texto.
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Línea de base, final del estudio (8 semanas)
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Compromiso de los participantes del monitor Garmin
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Compromiso del monitor de actividad de Garmin medido por el número de días de uso.
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8 semanas
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Opiniones de los participantes sobre la intervención a través de grupos focales
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 8
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Se organizarán hasta 15 grupos focales durante y después del período de intervención.
Se seleccionará una submuestra de participantes para participar en grupos focales realizados después de la semana 4 y la semana 8.
Estos grupos focales preguntarán sobre las experiencias de los participantes con los monitores Garmin y los mensajes de texto junto con las percepciones generales de la intervención.
Los grupos de enfoque se organizarán virtualmente usando Teams o en persona y se grabarán.
Todos los participantes tendrán la opción de mantener sus cámaras apagadas durante los grupos de enfoque virtuales.
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Semana 4, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001939
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .