KC attivo: un intervento basato su messaggi di testo per l'attività fisica
11 febbraio 2025 aggiornato da: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Active KC comporterà la fornitura di strumenti di supporto PA alle persone interessate ad aumentare la loro attività fisica.
Gli strumenti prevedono la fornitura di un monitor di attività indossabile Garmin e supporti per il cambiamento del comportamento su misura per i partecipanti (ad esempio, impostazione e monitoraggio degli obiettivi) forniti tramite messaggi di testo e un sito Web di studio corrispondente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'individuo ha un dispositivo intelligente con Internet o dati e capacità di download di app e SMS
- Sa leggere o scrivere in inglese
- Almeno 8 anni (non esiste un limite massimo di età)
- Disposto a completare le misure dello studio, partecipare all'intervento e condividere i dati raccolti in Active KC con lo studio principale
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione di cui sopra
- Non aderente alla misurazione dello studio (indossando Garmin per meno di 4 giorni) durante il periodo di riferimento
- Media di oltre 60 minuti al giorno di attività fisica (bambini) o 30 minuti di attività fisica al giorno (adulti) durante il periodo di riferimento misurato dal Garmin
- Il partecipante ha una disabilità che interferisce con la sua capacità di svolgere le attività quotidiane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Autoregolazione dell'attività fisica
I partecipanti riceveranno più messaggi di testo settimanali.
I testi conterranno promemoria di usura, incoraggiamenti, contenuti di congratulazioni e messaggi di modifica del comportamento basati sui dati Garmin.
Alcuni contenuti dei messaggi di testo richiedono una risposta da parte del partecipante per aiutare a personalizzare i messaggi successivi per il supporto del cambiamento di comportamento.
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La messaggistica di intervento di testo verrà inviata tramite un servizio di messaggistica di testo automatizzato programmato dal team di CM Informatics, che è stato approvato dall'istituzione.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il monitor dell'attività fisica Garmin per fornire informazioni sull'attività fisica durante l'intervento.
Il Garmin si indossa come un orologio da polso.
Il dispositivo è piccolo e non invadente.
Il dispositivo Garmin è un dispositivo indossabile di consumo che rileverà e monitorerà automaticamente attività come camminare, correre e andare in bicicletta.
I messaggi di testo incorporano informazioni dal monitor Garmin per supportare l'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei minuti di attività fisica nel tempo
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'attività fisica del partecipante verrà misurata in base ai minuti giornalieri di attività fisica raccolti dal monitor Garmin.
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8 settimane
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Cambiamenti nei passaggi di attività fisica nel tempo
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'attività fisica del partecipante verrà misurata in base al conteggio giornaliero dei passi raccolto dal monitor Garmin.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento dei partecipanti di messaggi di testo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Coinvolgimento dei messaggi di testo misurato in base al numero di messaggi a cui si è risposto.
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8 settimane
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Opinioni dei partecipanti sulle preferenze di intervento tramite il sondaggio sui partecipanti
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (8 settimane)
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Gli adulti completeranno una linea di base e seguiranno il sondaggio sugli adulti e i bambini completeranno una linea di base e seguiranno il sondaggio sui bambini con l'aiuto del loro caregiver quando appropriato.
I sondaggi sui partecipanti possono essere distribuiti tramite copia cartacea, e-mail o SMS.
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Basale, fine dello studio (8 settimane)
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Coinvolgimento dei partecipanti del monitor Garmin
Lasso di tempo: 8 settimane
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Coinvolgimento del monitor dell'attività Garmin misurato in base al numero di giorni di utilizzo.
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8 settimane
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Opinioni dei partecipanti sull'intervento tramite focus group
Lasso di tempo: Settimana 4, settimana 8
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Durante e dopo il periodo di intervento saranno ospitati fino a 15 focus group.
Verrà selezionato un sottocampione di partecipanti per prendere parte ai focus group condotti dopo la settimana 4 e la settimana 8.
Questi focus group chiederanno informazioni sulle esperienze dei partecipanti con i monitor Garmin e messaggi di testo insieme alle percezioni generali dell'intervento.
I focus group saranno ospitati virtualmente utilizzando Teams o di persona e saranno registrati.
Tutti i partecipanti avranno la possibilità di tenere spente le telecamere durante i focus group virtuali.
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Settimana 4, settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001939
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .