Active KC : une intervention par SMS pour l'activité physique
11 février 2025 mis à jour par: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Active KC consistera à offrir des outils de soutien à l'AP aux personnes intéressées à accroître leur activité physique.
Les outils impliquent la fourniture d'un moniteur d'activité portable Garmin et de supports de changement de comportement adaptés aux participants (par exemple, l'établissement d'objectifs et la surveillance) fournis par messagerie texte et un site Web d'étude correspondant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- La personne dispose d'un appareil intelligent avec une capacité de téléchargement et d'envoi de SMS sur Internet ou des données et des applications
- Peut lire ou écrire en anglais
- Au moins 8 ans (il n'y a pas de limite d'âge supérieure)
- Disposé à compléter les mesures de l'étude, à participer à l'intervention et à partager les données collectées dans Active KC avec l'étude principale
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
- Non-respect des mesures de l'étude (port du Garmin moins de 4 jours) pendant la période de référence
- En moyenne plus de 60 minutes d'activité physique par jour (enfants) ou 30 minutes d'activité physique par jour (adultes) pendant la période de référence, telle que mesurée par le Garmin
- Le participant a un handicap qui interfère avec sa capacité à mener à bien ses activités quotidiennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Autorégulation de l'activité physique
Les participants recevront plusieurs SMS hebdomadaires.
Les textes contiendront des rappels de port, des encouragements, du contenu de félicitations et des messages de changement de comportement basés sur les données Garmin.
Certains contenus de messages texte demandent une réponse du participant pour aider à personnaliser les messages ultérieurs pour le soutien au changement de comportement.
|
La messagerie texte d'intervention sera envoyée par l'intermédiaire d'un service de messagerie texte automatisé programmé par l'équipe CM Informatique et approuvé par l'établissement.
Les participants seront invités à porter un moniteur d'activité physique Garmin pour fournir des informations sur l'activité physique tout au long de l'intervention.
Le Garmin se porte comme une montre-bracelet.
L'appareil est petit et non intrusif.
L'appareil Garmin est un appareil portable grand public qui détecte et suit automatiquement les activités telles que la marche, la course et le vélo.
Les messages texte intègrent des informations du moniteur Garmin pour soutenir l'activité physique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les minutes d'activité physique au fil du temps
Délai: 8 semaines
|
L'activité physique des participants sera mesurée par les minutes quotidiennes d'activité physique recueillies par le moniteur Garmin.
|
8 semaines
|
|
Changements dans les étapes d'activité physique au fil du temps
Délai: 8 semaines
|
L'activité physique des participants sera mesurée par un nombre de pas quotidien tel que collecté par le moniteur Garmin.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Engagement des participants par SMS
Délai: 8 semaines
|
Engagement par SMS mesuré par le nombre de SMS auxquels vous avez répondu.
|
8 semaines
|
|
Opinions des participants sur les préférences d'intervention via le sondage auprès des participants
Délai: Baseline, fin de l'étude (8 semaines)
|
Les adultes rempliront une enquête de référence et de suivi pour les adultes et les enfants rempliront une enquête de référence et de suivi pour les enfants avec l'aide de leur soignant, le cas échéant.
Les sondages auprès des participants peuvent être distribués sur papier, par courriel ou par message texte.
|
Baseline, fin de l'étude (8 semaines)
|
|
Engagement des participants du moniteur Garmin
Délai: 8 semaines
|
Engagement du moniteur d'activité Garmin mesuré par le nombre de jours d'utilisation.
|
8 semaines
|
|
Points de vue des participants sur l'intervention via les groupes de discussion
Délai: Semaine 4, Semaine 8
|
Jusqu'à 15 groupes de discussion seront organisés pendant et après la période d'intervention.
Un sous-échantillon de participants sera sélectionné pour participer aux groupes de discussion organisés après la semaine 4 et la semaine 8.
Ces groupes de discussion poseront des questions sur les expériences des participants avec les moniteurs Garmin et la messagerie texte ainsi que sur les perceptions générales de l'intervention.
Les groupes de discussion seront hébergés virtuellement à l'aide de Teams ou en personne et seront enregistrés.
Tous les participants auront la possibilité de garder leur caméra éteinte pendant les groupes de discussion virtuels.
|
Semaine 4, Semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2021
Première publication (Réel)
8 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001939
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .