Active KC: en textmeddelandebaserad intervention för fysisk aktivitet
11 februari 2025 uppdaterad av: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Active KC kommer att innebära att leverera PA-stödverktyg till individer som är intresserade av att öka sin fysiska aktivitet.
Verktygen omfattar tillhandahållande av en Garmins bärbar aktivitetsmonitor och deltagaranpassade stöd för beteendeförändringar (t.ex. målsättning och övervakning) som levereras via textmeddelanden och en motsvarande studiewebbplats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individual har en smart enhet med internet- eller data- och appnedladdnings- och sms-möjlighet
- Kan läsa eller skriva på engelska
- Minst 8 år (det finns ingen övre åldersgräns)
- Villig att genomföra studieåtgärder, delta i intervention och dela data som samlats in i Active KC med huvudstudien
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte ovanstående inklusionskriterier
- Följer inte studiemåttet (att bära Garmin mindre än 4 dagar) under baslinjeperioden
- I genomsnitt över 60 minuters fysisk aktivitet per dag (barn) eller 30 minuter fysisk aktivitet per dag (vuxna) under baslinjeperioden mätt med Garmin
- Deltagaren har en funktionsnedsättning som stör deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet Självreglering
Deltagarna kommer att få flera textmeddelanden varje vecka.
Texter kommer att innehålla slitagepåminnelser, uppmuntran, gratulationsinnehåll och meddelanden om beteendeförändringar baserat på Garmin-data.
En del textmeddelandeinnehåll ber om svar från deltagaren för att hjälpa till att skräddarsy senare meddelanden för stöd för beteendeförändringar.
|
Textinterventionsmeddelanden kommer att skickas via en automatisk textmeddelandetjänst programmerad av CM Informatics-teamet, som har godkänts av institutionen.
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära Garmin fysisk aktivitetsmonitor för att ge information om fysisk aktivitet under hela interventionen.
Garmin bärs som ett armbandsur.
Enheten är liten och inte påträngande.
Garmin-enheten är en bärbar konsument som automatiskt upptäcker och spårar aktivitet som promenader, löpning och cykling.
Textmeddelandena innehåller information från Garmin-monitorn för att stödja fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i fysisk aktivitetsminuter över tid
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarnas fysiska aktivitet kommer att mätas med dagliga minuter av fysisk aktivitet som samlats in av Garmin-monitorn.
|
8 veckor
|
|
Förändringar i fysisk aktivitetssteg över tid
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarnas fysiska aktivitet kommer att mätas med en daglig stegräkning som samlas in av Garmin-monitorn.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagares engagemang av textmeddelanden
Tidsram: 8 veckor
|
Sms-engagemang mätt i antal sms som besvarats.
|
8 veckor
|
|
Deltagarnas syn på interventionspreferenser via deltagarundersökning
Tidsram: Baslinje, studieslut (8 veckor)
|
Vuxna kommer att fylla i en baslinje och följa upp vuxenundersökning och barn kommer att fylla i en baslinje och följa upp barnenkät med hjälp av sin vårdgivare när så är lämpligt.
Deltagarundersökningar kan distribueras via papperskopia, e-post eller sms.
|
Baslinje, studieslut (8 veckor)
|
|
Deltagarengagemang av Garmin Monitor
Tidsram: 8 veckor
|
Garmin aktivitetsmonitors engagemang mätt i antal slitagedagar.
|
8 veckor
|
|
Deltagarnas syn på intervention via fokusgrupper
Tidsram: Vecka 4, Vecka 8
|
Upp till 15 fokusgrupper kommer att vara värdar under och efter interventionsperioden.
Ett delprov av deltagare kommer att väljas ut för att delta i fokusgrupper som genomförs efter vecka 4 och vecka 8.
Dessa fokusgrupper kommer att fråga om deltagarnas erfarenheter av Garmin-monitorer och textmeddelanden tillsammans med allmänna uppfattningar om interventionen.
Fokusgrupper kommer att hållas virtuellt med hjälp av Teams eller personligen och kommer att spelas in.
Alla deltagare kommer att ha möjlighet att hålla sina kameror avstängda under virtuella fokusgrupper.
|
Vecka 4, Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
8 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001939
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .