Active KC: en tekstmeldingsbasert intervensjon for fysisk aktivitet
11. februar 2025 oppdatert av: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Active KC vil innebære å levere PA-støtteverktøy til personer som er interessert i å øke sin fysiske aktivitet.
Verktøyene omfatter levering av en Garmin-aktivitetsmonitor og deltakertilpasset støtte for atferdsendring (f.eks. målsetting og overvåking) levert gjennom tekstmeldinger og et tilsvarende studienettsted.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individuell har en smartenhet med internett- eller data- og appnedlastings- og tekstfunksjoner
- Kan lese eller skrive på engelsk
- Minst 8 år (det er ingen øvre aldersgrense)
- Villig til å fullføre studietiltak, delta i intervensjon og dele data samlet inn i Active KC med hovedstudien
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene ovenfor
- Følger ikke studiemålingen (bruker Garmin mindre enn 4 dager) under baseline-perioden
- Gjennomsnittlig mer enn 60 minutter per dag med fysisk aktivitet (barn) eller 30 minutter fysisk aktivitet per dag (voksne) i løpet av basisperioden målt med Garmin
- Deltaker har en funksjonshemming som forstyrrer deres evne til å utføre daglige aktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet Selvregulering
Deltakerne vil motta flere ukentlige tekstmeldinger.
Tekster vil inneholde slitasjepåminnelser, oppmuntringer, gratulasjonsinnhold og meldinger om atferdsendring basert på Garmin-dataene.
Noe tekstmeldingsinnhold ber om svar fra deltakeren for å hjelpe til med å skreddersy senere meldinger for støtte for atferdsendring.
|
Tekstintervensjonsmeldinger vil bli sendt gjennom en automatisert tekstmeldingstjeneste programmert av CM Informatics-teamet, som er godkjent av institusjonen.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke Garmin fysisk aktivitetsmonitor for å gi informasjon om fysisk aktivitet gjennom hele intervensjonen.
Garmin bæres som et armbåndsur.
Enheten er liten og ikke-påtrengende.
Garmin-enheten er en forbrukerbærbar som automatisk oppdager og sporer aktivitet som å gå, løpe og sykle.
Tekstmeldingene inneholder informasjon fra Garmin-skjermen for å støtte fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fysisk aktivitetsminutter over tid
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakernes fysiske aktivitet vil bli målt ved daglige minutter med fysisk aktivitet som samlet inn av Garmin-monitoren.
|
8 uker
|
|
Endringer i fysisk aktivitetstrinn over tid
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakernes fysiske aktivitet vil bli målt med en daglig skritttelling som samles inn av Garmin-monitoren.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerengasjement av tekstmeldinger
Tidsramme: 8 uker
|
Tekstmeldingsengasjement målt etter antall tekstmeldinger svarte på.
|
8 uker
|
|
Deltakeres syn på intervensjonspreferanser via deltakerundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje, slutt på studiet (8 uker)
|
Voksne vil fullføre en grunnlinje- og oppfølgingsundersøkelse for voksne, og barn vil fullføre en grunnlinje- og følge opp barneundersøkelse med hjelp fra omsorgspersonen når det er hensiktsmessig.
Deltakerundersøkelser kan distribueres via papirkopi, e-post eller tekstmelding.
|
Grunnlinje, slutt på studiet (8 uker)
|
|
Deltakerengasjement av Garmin-skjermen
Tidsramme: 8 uker
|
Garmin aktivitetsmonitor engasjement målt etter antall slitagedager.
|
8 uker
|
|
Deltakernes syn på intervensjon via fokusgrupper
Tidsramme: Uke 4, uke 8
|
Opptil 15 fokusgrupper vil bli arrangert gjennom og etter intervensjonsperioden.
Et delutvalg av deltakere vil bli valgt ut til å delta i fokusgrupper gjennomført etter uke 4 og uke 8.
Disse fokusgruppene vil spørre om deltakernes erfaringer med Garmin-skjermene og tekstmeldinger sammen med generelle oppfatninger av intervensjonen.
Fokusgrupper vil bli arrangert virtuelt ved hjelp av Teams eller personlig og vil bli tatt opp.
Alle deltakere vil ha muligheten til å holde kameraene av under virtuelle fokusgrupper.
|
Uke 4, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001939
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .