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Active KC: eine SMS-basierte Intervention für körperliche Aktivität

30. August 2023 aktualisiert von: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Active KC umfasst die Bereitstellung von PA-Unterstützungstools für Personen, die daran interessiert sind, ihre körperliche Aktivität zu steigern. Die Tools umfassen die Bereitstellung eines tragbaren Garmin-Aktivitätsmonitors und auf die Teilnehmer zugeschnittene Unterstützung bei der Verhaltensänderung (z. B. Zielsetzung und Überwachung), die über Textnachrichten und eine entsprechende Studienwebsite bereitgestellt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Person verfügt über ein intelligentes Gerät mit Internet- oder Daten- und App-Download- und SMS-Funktion
  • Kann Englisch lesen oder schreiben
  • Mindestens 8 Jahre alt (nach oben gibt es keine Altersgrenze)
  • Bereit, Studienmaßnahmen abzuschließen, an Interventionen teilzunehmen und in Active KC gesammelte Daten mit der Hauptstudie zu teilen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht die oben genannten Einschlusskriterien
  • Nichteinhaltung der Studienmessung (Tragen des Garmin weniger als 4 Tage) während der Baseline-Periode
  • Durchschnittlich über 60 Minuten körperlicher Aktivität pro Tag (Kinder) oder 30 Minuten körperlicher Aktivität pro Tag (Erwachsene) während des Basiszeitraums, gemessen von Garmin
  • Der Teilnehmer hat eine Behinderung, die seine Fähigkeit beeinträchtigt, alltägliche Aktivitäten auszuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstregulierung der körperlichen Aktivität
Die Teilnehmer erhalten mehrere wöchentliche Textnachrichten. Die Texte enthalten Trageerinnerungen, Ermutigungen, Glückwunschinhalte und Nachrichten zur Verhaltensänderung basierend auf den Garmin-Daten. Einige SMS-Inhalte verlangen eine Antwort des Teilnehmers, um spätere Nachrichten für die Unterstützung bei Verhaltensänderungen besser anpassen zu können.
Verhalten: Textbasierte Verhaltensintervention für körperliche Aktivität
Textnachrichten werden über einen automatisierten Textnachrichtendienst gesendet, der vom CM Informatics-Team programmiert und von der Einrichtung genehmigt wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, das Garmin-Aktivitätsmessgerät zu tragen, um während des gesamten Eingriffs Informationen zur körperlichen Aktivität bereitzustellen. Die Garmin wird wie eine Armbanduhr getragen. Das Gerät ist klein und nicht aufdringlich. Das Garmin-Gerät ist ein tragbares Gerät für Verbraucher, das Aktivitäten wie Gehen, Laufen und Radfahren automatisch erkennt und verfolgt. Die Textnachrichten enthalten Informationen vom Garmin-Monitor zur Unterstützung der körperlichen Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Minuten der körperlichen Aktivität im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wird anhand täglicher Minuten körperlicher Aktivität gemessen, die vom Garmin-Monitor erfasst werden.
8 Wochen
Änderungen der körperlichen Aktivitätsschritte im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wird anhand einer täglichen Schrittzahl gemessen, die vom Garmin-Monitor erfasst wird.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerengagement von Textnachrichten
Zeitfenster: 8 Wochen
SMS-Engagement gemessen an der Anzahl der beantworteten SMS.
8 Wochen
Ansichten der Teilnehmer zu Interventionspräferenzen über die Teilnehmerbefragung
Zeitfenster: Studienbeginn, Studienende (8 Wochen)
Erwachsene füllen eine Baseline- und Follow-up-Erwachsenenumfrage aus, und Kinder füllen gegebenenfalls mit Hilfe ihrer Betreuer eine Baseline- und Follow-up-Kinderumfrage aus. Teilnehmerbefragungen können per Ausdruck, E-Mail oder Textnachricht verteilt werden.
Studienbeginn, Studienende (8 Wochen)
Teilnehmerengagement des Garmin Monitors
Zeitfenster: 8 Wochen
Engagement des Garmin-Aktivitätsmonitors, gemessen an der Anzahl der Tragetage.
8 Wochen
Ansichten der Teilnehmer zur Intervention über Fokusgruppen
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8
Während und nach dem Interventionszeitraum werden bis zu 15 Fokusgruppen veranstaltet. Eine Teilstichprobe von Teilnehmern wird ausgewählt, um an Fokusgruppen teilzunehmen, die nach Woche 4 und Woche 8 durchgeführt werden. Diese Fokusgruppen werden nach den Erfahrungen der Teilnehmer mit den Garmin-Monitoren und Textnachrichten sowie nach der allgemeinen Wahrnehmung der Intervention fragen. Fokusgruppen werden virtuell mit Teams oder persönlich gehostet und aufgezeichnet. Alle Teilnehmer haben die Möglichkeit, ihre Kameras während virtueller Fokusgruppen auszuschalten.
Woche 4, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001939

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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