- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05110508
Active KC: 신체 활동을 위한 문자 메시지 기반 개입
2025년 2월 11일 업데이트: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
활성 KC는 신체 활동을 늘리는 데 관심이 있는 개인에게 PA 지원 도구를 제공하는 것을 포함합니다.
이 도구에는 문자 메시지 및 해당 연구 웹 사이트를 통해 제공되는 Garmin 웨어러블 활동 모니터 및 참가자 맞춤형 행동 변화 지원(예: 목표 설정 및 모니터링) 제공이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 개인은 인터넷 또는 데이터, 앱 다운로드 및 문자 메시지 기능이 있는 스마트 장치를 가지고 있습니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- 만 8세 이상(상한 연령 제한 없음)
- 연구 조치를 완료하고 개입에 참여하며 활성 KC에서 수집된 데이터를 주 연구와 공유할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 기준 기간 동안 연구 측정 비준수(Garmin 4일 미만 착용)
- Garmin에서 측정한 기준 기간 동안 하루 평균 60분 이상의 신체 활동(어린이) 또는 하루 30분 이상의 신체 활동(성인)
- 참가자는 일상 활동을 수행하는 능력을 방해하는 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체활동 자기조절
참가자는 매주 여러 개의 문자 메시지를 받게 됩니다.
텍스트에는 Garmin 데이터를 기반으로 착용 알림, 격려, 축하 콘텐츠 및 행동 변경 메시지가 포함됩니다.
일부 문자 메시지 콘텐츠는 행동 변경 지원을 위해 이후 메시지를 맞춤화하는 데 도움이 되도록 참가자의 응답을 요청합니다.
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문자 개입 메시지는 기관에서 승인한 CM Informatics 팀에서 프로그래밍한 자동 문자 메시지 서비스를 통해 전송됩니다.
참가자는 개입 기간 동안 신체 활동 정보를 제공하기 위해 Garmin 신체 활동 모니터를 착용해야 합니다.
Garmin은 손목시계처럼 착용합니다.
이 장치는 작고 방해가 되지 않습니다.
Garmin 장치는 걷기, 달리기, 자전거 타기와 같은 활동을 자동으로 감지하고 추적하는 소비자 웨어러블입니다.
문자 메시지는 Garmin 모니터의 정보를 통합하여 신체 활동을 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 신체 활동 시간(분)의 변화
기간: 8주
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참가자의 신체 활동은 Garmin 모니터에서 수집한 일일 신체 활동 시간(분)으로 측정됩니다.
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8주
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시간 경과에 따른 신체 활동 단계의 변화
기간: 8주
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참가자의 신체 활동은 Garmin 모니터에서 수집한 일일 걸음 수로 측정됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문자 메시지의 참가자 참여
기간: 8주
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응답한 문자 수로 측정한 문자 메시지 참여.
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8주
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참가자 설문 조사를 통한 개입 선호도에 대한 참가자의 견해
기간: 기준선, 연구 종료(8주)
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성인은 기준선을 작성하고 후속 성인 설문조사를 완료하고 아동은 적절한 경우 간병인의 도움을 받아 기준선을 작성하고 후속 아동 설문조사를 완료합니다.
참가자 설문조사는 하드카피, 이메일 또는 문자 메시지를 통해 배포될 수 있습니다.
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기준선, 연구 종료(8주)
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Garmin Monitor의 참가자 참여
기간: 8주
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착용 일수로 측정된 Garmin 활동 모니터 참여.
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8주
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포커스 그룹을 통한 개입에 대한 참가자의 견해
기간: 4주차, 8주차
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최대 15개의 포커스 그룹이 개입 기간 전체와 이후에 주최됩니다.
참가자의 하위 샘플은 4주차와 8주차 이후에 수행되는 포커스 그룹에 참여하도록 선택됩니다.
이러한 포커스 그룹은 중재에 대한 일반적인 인식과 함께 Garmin 모니터 및 문자 메시지에 대한 참가자 경험에 대해 질문합니다.
포커스 그룹은 팀을 사용하여 가상으로 또는 직접 호스팅되며 녹화됩니다.
모든 참가자는 가상 포커스 그룹 중에 카메라를 꺼두는 옵션을 갖게 됩니다.
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4주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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