Actieve KC: een op tekstberichten gebaseerde interventie voor fysieke activiteit
11 februari 2025 bijgewerkt door: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Active KC omvat het leveren van PA-ondersteuningshulpmiddelen aan personen die geïnteresseerd zijn in het vergroten van hun fysieke activiteit.
De tools omvatten de levering van een Garmin draagbare activiteitenmonitor en op de deelnemer afgestemde ondersteuning voor gedragsverandering (bijv. het stellen van doelen en monitoring) geleverd via sms en een bijbehorende onderzoekswebsite.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individu heeft een smart device met internet of data en app-download- en sms-mogelijkheden
- Kan Engels lezen of schrijven
- Minstens 8 jaar oud (er is geen maximumleeftijd)
- Bereid om studiemaatregelen te voltooien, deel te nemen aan interventie en gegevens die zijn verzameld in Active KC te delen met de hoofdstudie
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan bovenstaande opnamecriteria
- Houdt zich niet aan onderzoeksmetingen (draagt de Garmin minder dan 4 dagen) tijdens de basislijnperiode
- Gemiddeld meer dan 60 minuten fysieke activiteit per dag (kinderen) of 30 minuten fysieke activiteit per dag (volwassenen) tijdens de basislijnperiode zoals gemeten door de Garmin
- Deelnemer heeft een handicap die het uitvoeren van dagelijkse activiteiten belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfregulering van fysieke activiteit
Deelnemers ontvangen meerdere wekelijkse sms-berichten.
Teksten bevatten draagherinneringen, aanmoedigingen, felicitaties en berichten over gedragsverandering op basis van de Garmin-gegevens.
Sommige inhoud van sms-berichten vraagt om een reactie van de deelnemer om latere berichten te helpen afstemmen op ondersteuning van gedragsverandering.
|
Sms-interventieberichten worden verzonden via een geautomatiseerde sms-service die is geprogrammeerd door het CM Informatics-team en die is goedgekeurd door de instelling.
Deelnemers wordt gevraagd om een Garmin-bewegingsmonitor te dragen om tijdens de interventie informatie over hun fysieke activiteit te verstrekken.
De Garmin wordt gedragen als een polshorloge.
Het apparaat is klein en niet opdringerig.
Het Garmin-apparaat is een wearable voor consumenten die automatisch activiteiten zoals wandelen, hardlopen en fietsen detecteert en volgt.
De sms-berichten bevatten informatie van de Garmin-monitor om fysieke activiteit te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in minuten fysieke activiteit in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 8 weken
|
De fysieke activiteit van de deelnemer wordt gemeten aan de hand van dagelijkse minuten fysieke activiteit zoals verzameld door de Garmin-monitor.
|
8 weken
|
|
Veranderingen in fysieke activiteitsstappen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 8 weken
|
De fysieke activiteit van de deelnemer wordt gemeten door middel van een dagelijkse stappentelling zoals verzameld door de Garmin-monitor.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid van deelnemers aan tekstberichten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Betrokkenheid bij sms-berichten, gemeten aan de hand van het aantal sms-berichten waarop is gereageerd.
|
8 weken
|
|
Meningen van deelnemers over interventievoorkeuren via deelnemersenquête
Tijdsspanne: Basislijn, einde studie (8 weken)
|
Volwassenen vullen een baseline- en follow-up-enquête voor volwassenen in en kinderen vullen een baseline- en follow-up-enquête voor kinderen in, indien nodig met hulp van hun verzorger.
Enquêtes onder deelnemers kunnen worden verspreid via hardcopy, e-mail of sms.
|
Basislijn, einde studie (8 weken)
|
|
Betrokkenheid van deelnemers van de Garmin-monitor
Tijdsspanne: 8 weken
|
Inzet van de Garmin Activity Monitor, gemeten aan de hand van het aantal draagdagen.
|
8 weken
|
|
Meningen van deelnemers over interventie via focusgroepen
Tijdsspanne: Week 4, week 8
|
Tijdens en na de interventieperiode zullen maximaal 15 focusgroepen worden georganiseerd.
Een deelsteekproef van deelnemers zal worden geselecteerd om deel te nemen aan focusgroepen die worden gehouden na week 4 en week 8.
Deze focusgroepen zullen vragen stellen over de ervaringen van deelnemers met de Garmin-monitoren en sms-berichten, samen met algemene percepties van de interventie.
Focusgroepen worden virtueel gehost met behulp van Teams of persoonlijk en worden opgenomen.
Alle deelnemers hebben de mogelijkheid om hun camera's uit te laten tijdens virtuele focusgroepen.
|
Week 4, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001939
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .