Aktív KC: szöveges üzenet alapú beavatkozás a fizikai aktivitáshoz
2025. február 11. frissítette: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Az Active KC magában foglalja a PA-támogató eszközök szállítását a fizikai aktivitásuk növelése iránt érdeklődő egyének számára.
Az eszközök magukban foglalják a Garmin hordható aktivitásfigyelő és a résztvevőkre szabott viselkedésmódosítási támogatások (pl. célmeghatározás és monitorozás) biztosítását szöveges üzenetküldéssel és egy megfelelő tanulmányi webhelyen keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyén internet- vagy adatátviteli és alkalmazásletöltési és SMS-küldési képességgel rendelkező okoseszközzel rendelkezik
- Tud írni vagy olvasni angolul
- Legalább 8 éves (nincs felső korhatár)
- Hajlandó befejezni a vizsgálati intézkedéseket, részt venni a beavatkozásban, és megosztani az Active KC-ben gyűjtött adatokat a fő vizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
- A vizsgálati mérések be nem tartása (4 napnál rövidebb Garmin viselése) az alapidőszakban
- Átlagosan több mint 60 perc fizikai aktivitás naponta (gyermekek) vagy 30 perc fizikai aktivitás naponta (felnőttek) a Garmin által mért alapidőszakban
- A résztvevőnek olyan fogyatékossága van, amely akadályozza a napi tevékenységek végzését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A fizikai aktivitás önszabályozása
A résztvevők hetente több szöveges üzenetet kapnak.
A szövegek viselési emlékeztetőket, bátorításokat, gratuláló tartalmakat és viselkedésmódosítási üzeneteket tartalmaznak a Garmin adatai alapján.
Egyes szöveges üzenetek válaszát kérik a résztvevőtől, hogy segítsék a későbbi üzenetek testreszabását a viselkedésmódosítás támogatásához.
|
A szöveges beavatkozási üzenetek a CM Informatika csapata által programozott, az intézmény által jóváhagyott automatizált szöveges üzenetküldő szolgáltatáson keresztül kerülnek kiküldésre.
A résztvevőket felkérik arra, hogy viseljenek Garmin fizikai aktivitásmérőt, hogy a beavatkozás során információt nyújtsanak a fizikai aktivitásról.
A Garmint úgy viselik, mint egy karórát.
A készülék kicsi és nem tolakodó.
A Garmin készülék egy fogyasztói hordható eszköz, amely automatikusan észleli és követi az olyan tevékenységeket, mint a gyaloglás, futás és kerékpározás.
A szöveges üzenetek a Garmin monitortól származó információkat tartalmaznak a fizikai aktivitás támogatása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fizikai aktivitás perceiben az idő múlásával
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők fizikai aktivitását a Garmin monitor által gyűjtött napi fizikai aktivitás percei alapján mérjük.
|
8 hét
|
|
A fizikai aktivitás változásai az idő múlásával
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők fizikai aktivitását a Garmin monitor által gyűjtött napi lépésszámláló méri.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők bevonása szöveges üzenetekbe
Időkeret: 8 hét
|
A szöveges üzenetek elköteleződése a megválaszolt szövegek számával mérve.
|
8 hét
|
|
A résztvevők véleménye a beavatkozási preferenciákról a résztvevők felmérésén keresztül
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (8 hét)
|
A felnőttek kitöltenek egy alap- és nyomon követési felnőtt felmérést, a gyerekek pedig egy alap- és nyomon követési gyermekfelmérést, szükség esetén gondozójuk segítségével.
A résztvevők felmérései nyomtatott formában, e-mailben vagy szöveges üzenetben terjeszthetők.
|
Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (8 hét)
|
|
A Garmin monitor résztvevőinek szerepe
Időkeret: 8 hét
|
A Garmin aktivitásfigyelő bekapcsolása a viselési napok számával mérve.
|
8 hét
|
|
A résztvevők véleménye a fókuszcsoportokon keresztüli beavatkozásról
Időkeret: 4. hét, 8. hét
|
Legfeljebb 15 fókuszcsoportot fogadunk a beavatkozási időszak alatt és azt követően.
A résztvevők egy almintáját kiválasztják, hogy részt vegyenek a 4. és 8. hét után tartott fókuszcsoportokban.
Ezek a fókuszcsoportok a résztvevők Garmin monitorokkal és szöveges üzenetekkel kapcsolatos tapasztalatairól, valamint a beavatkozás általános megítéléséről kérdezik.
A fókuszcsoportok virtuálisan a Teams segítségével vagy személyesen kerülnek elhelyezésre, és rögzítésre kerülnek.
Minden résztvevőnek lehetősége lesz kikapcsolni a kamerát a virtuális fókuszcsoportok során.
|
4. hét, 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001939
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .