Active KC: uma intervenção baseada em mensagens de texto para atividade física
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
O Active KC envolverá o fornecimento de ferramentas de suporte de AF para indivíduos interessados em aumentar sua atividade física.
As ferramentas envolvem o fornecimento de um monitor de atividade vestível Garmin e suportes de mudança de comportamento sob medida para os participantes (por exemplo, definição e monitoramento de metas) fornecidos por meio de mensagens de texto e um site de estudo correspondente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo tem um dispositivo inteligente com internet ou dados e download de aplicativos e capacidade de enviar mensagens de texto
- Pode ler ou escrever em inglês
- Pelo menos 8 anos de idade (não há limite de idade superior)
- Disposto a concluir as medidas do estudo, participar da intervenção e compartilhar os dados coletados no Active KC com o estudo principal
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão acima
- Não aderente à medição do estudo (usando o Garmin por menos de 4 dias) durante o período basal
- Média de mais de 60 minutos por dia de atividade física (crianças) ou 30 minutos de atividade física por dia (adultos) durante o período de linha de base medido pelo Garmin
- O participante tem uma deficiência que interfere em sua capacidade de realizar atividades diárias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Auto-regulação da atividade física
Os participantes receberão várias mensagens de texto semanais.
Os textos conterão lembretes de desgaste, incentivos, conteúdo de felicitações e mensagens de mudança de comportamento com base nos dados da Garmin.
Alguns conteúdos de mensagens de texto solicitam uma resposta do participante para ajudar a adaptar as mensagens posteriores para suporte à mudança de comportamento.
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As mensagens de intervenção de texto serão enviadas através de um serviço automatizado de mensagens de texto programado pela equipa da CM Informática e homologado pela instituição.
Os participantes serão solicitados a usar o monitor de atividade física Garmin para fornecer informações sobre a atividade física durante a intervenção.
O Garmin é usado como um relógio de pulso.
O dispositivo é pequeno e não intrusivo.
O dispositivo Garmin é um dispositivo vestível que detecta e rastreia automaticamente atividades como caminhar, correr e andar de bicicleta.
As mensagens de texto incorporam informações do monitor Garmin para apoiar a atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos minutos de atividade física ao longo do tempo
Prazo: 8 semanas
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A atividade física do participante será medida por minutos diários de atividade física coletados pelo monitor Garmin.
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8 semanas
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Mudanças nas etapas de atividade física ao longo do tempo
Prazo: 8 semanas
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A atividade física do participante será medida por uma contagem diária de passos coletada pelo monitor Garmin.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento do Participante em Mensagens de Texto
Prazo: 8 semanas
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Envolvimento com mensagens de texto medido pelo número de textos respondidos.
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8 semanas
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Opiniões dos participantes sobre as preferências de intervenção por meio da pesquisa com participantes
Prazo: Linha de base, final do estudo (8 semanas)
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Os adultos preencherão uma linha de base e acompanharão a pesquisa de adultos e as crianças preencherão uma linha de base e acompanharão a pesquisa infantil com a ajuda de seu cuidador, quando apropriado.
As pesquisas dos participantes podem ser distribuídas por meio de cópia impressa, e-mail ou mensagem de texto.
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Linha de base, final do estudo (8 semanas)
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Envolvimento do participante do monitor Garmin
Prazo: 8 semanas
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Envolvimento do monitor de atividade Garmin conforme medido pelo número de dias de uso.
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8 semanas
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Opiniões dos participantes sobre a intervenção por meio de grupos focais
Prazo: Semana 4, Semana 8
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Até 15 grupos focais serão realizados durante e após o período de intervenção.
Uma subamostra de participantes será selecionada para participar de grupos focais conduzidos após a semana 4 e a semana 8.
Esses grupos focais perguntarão sobre as experiências dos participantes com os monitores Garmin e mensagens de texto, juntamente com as percepções gerais da intervenção.
Os grupos focais serão hospedados virtualmente usando o Teams ou pessoalmente e serão gravados.
Todos os participantes terão a opção de manter suas câmeras desligadas durante os grupos focais virtuais.
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Semana 4, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001939
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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