Aktivní KC: intervence založená na textových zprávách pro fyzickou aktivitu
30. srpna 2023 aktualizováno: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Aktivní KC bude zahrnovat poskytování podpůrných nástrojů PA jednotlivcům, kteří mají zájem zvýšit svou fyzickou aktivitu.
Nástroje zahrnují poskytování nositelného monitoru aktivity Garmin a podpory změny chování přizpůsobené účastníkům (např. stanovování cílů a monitorování) dodávané prostřednictvím textových zpráv a odpovídající webové stránky studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivec má chytré zařízení s možností internetu nebo dat a stahování aplikací a posílání SMS zpráv
- Umí číst nebo psát v angličtině
- Minimálně 8 let (horní věková hranice není stanovena)
- Ochota dokončit opatření studie, zúčastnit se intervence a sdílet data shromážděná v Active KC s hlavní studií
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení
- Nedodržuje měření studie (nosí Garmin méně než 4 dny) během základního období
- V průměru více než 60 minut fyzické aktivity denně (děti) nebo 30 minut fyzické aktivity denně (dospělí) během základního období, měřeno Garminem
- Účastník má zdravotní postižení, které narušuje jejich schopnost vykonávat každodenní činnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Samoregulace fyzické aktivity
Účastníci obdrží několik týdenních textových zpráv.
Texty budou obsahovat připomenutí nošení, povzbuzení, blahopřejný obsah a zprávy o změně chování založené na datech Garmin.
Obsah některých textových zpráv vyžaduje od účastníka odpověď, aby pomohl přizpůsobit pozdější zprávy pro podporu změny chování.
|
Textové intervenční zprávy budou zasílány prostřednictvím automatizované služby textových zpráv naprogramované týmem CM Informatika, která byla schválena institucí.
Účastníci budou požádáni, aby nosili monitor fyzické aktivity Garmin, který jim poskytne informace o fyzické aktivitě během celého zásahu.
Garmin se nosí jako náramkové hodinky.
Zařízení je malé a neruší.
Zařízení Garmin je nositelné zařízení pro spotřebitele, které automaticky detekuje a sleduje aktivity, jako je chůze, běh a jízda na kole.
Textové zprávy obsahují informace z monitoru Garmin na podporu fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v minutách fyzické aktivity v průběhu času
Časové okno: 8 týdnů
|
Fyzická aktivita účastníků bude měřena denními minutami fyzické aktivity shromážděnými monitorem Garmin.
|
8 týdnů
|
|
Změny v krocích fyzické aktivity v průběhu času
Časové okno: 8 týdnů
|
Fyzická aktivita účastníka bude měřena denním počtem kroků shromážděným monitorem Garmin.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastník zapojení textových zpráv
Časové okno: 8 týdnů
|
Interakce s textovými zprávami měřená počtem odpovědí na texty.
|
8 týdnů
|
|
Názory účastníků na preference intervencí prostřednictvím účastnického průzkumu
Časové okno: Výchozí stav, konec studie (8 týdnů)
|
Dospělí vyplní základní a následný průzkum dospělých a děti vyplní základní a následný průzkum dítěte s pomocí svého pečovatele, pokud je to vhodné.
Účastnické průzkumy mohou být distribuovány prostřednictvím tištěné kopie, e-mailu nebo textové zprávy.
|
Výchozí stav, konec studie (8 týdnů)
|
|
Účastnické zapojení monitoru Garmin
Časové okno: 8 týdnů
|
Zapojení monitoru aktivity Garmin měřené počtem dnů nošení.
|
8 týdnů
|
|
Názory účastníků na intervenci prostřednictvím Focus Groups
Časové okno: 4. týden, 8. týden
|
Během intervenčního období a po něm bude hostit až 15 fokusních skupin.
Bude vybrán podvzorek účastníků, kteří se budou účastnit fokusních skupin vedených po 4. a 8. týdnu.
Tyto cílové skupiny se budou ptát na zkušenosti účastníků s monitory Garmin a textovými zprávami spolu s obecným vnímáním intervence.
Fokusní skupiny budou hostovány virtuálně pomocí Teams nebo osobně a budou zaznamenány.
Všichni účastníci budou mít možnost ponechat své kamery během virtuálních fokusních skupin vypnuté.
|
4. týden, 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001939
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .