Active KC: вмешательство на основе текстовых сообщений для физической активности
11 февраля 2025 г. обновлено: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Active KC будет включать в себя предоставление инструментов поддержки PA лицам, заинтересованным в повышении своей физической активности.
Инструменты включают в себя предоставление носимого монитора активности Garmin и поддержку изменения поведения, адаптированного к участникам (например, постановку целей и мониторинг), доставляемую с помощью текстовых сообщений и соответствующего исследовательского веб-сайта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У человека есть интеллектуальное устройство с доступом в Интернет или данными и возможностью загрузки приложений и текстовых сообщений.
- Может читать или писать по-английски
- Не моложе 8 лет (верхнего возрастного ограничения нет)
- Желание завершить измерения исследования, участвовать во вмешательстве и поделиться данными, собранными в Active KC, с основным исследованием
Критерий исключения:
- Не соответствует вышеуказанным критериям включения
- Несоблюдение условий исследования (ношение Garmin менее 4 дней) в течение базового периода
- В среднем более 60 минут физической активности в день (дети) или 30 минут физической активности в день (взрослые) в течение базового периода по данным Garmin
- У участника есть инвалидность, которая мешает ему выполнять повседневные действия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Саморегуляция физической активности
Участники будут получать несколько еженедельных текстовых сообщений.
Тексты будут содержать напоминания об износе, поощрения, поздравления и сообщения об изменении поведения на основе данных Garmin.
Некоторое содержание текстовых сообщений требует ответа от участника, чтобы помочь адаптировать последующие сообщения для поддержки изменения поведения.
|
Текстовые сообщения о вмешательстве будут отправляться через автоматизированную службу обмена текстовыми сообщениями, запрограммированную командой CM Informatics, которая была одобрена учреждением.
Участникам будет предложено носить монитор физической активности Garmin, чтобы предоставлять информацию о физической активности на протяжении всего мероприятия.
Garmin носится как наручные часы.
Устройство маленькое и ненавязчивое.
Устройство Garmin — это потребительское носимое устройство, которое автоматически определяет и отслеживает такие действия, как ходьба, бег и езда на велосипеде.
Текстовые сообщения содержат информацию с монитора Garmin для поддержки физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения минут физической активности с течением времени
Временное ограничение: 8 недель
|
Физическая активность участников будет измеряться ежедневными минутами физической активности, собранными монитором Garmin.
|
8 недель
|
|
Изменения шагов физической активности с течением времени
Временное ограничение: 8 недель
|
Физическая активность участников будет измеряться ежедневным подсчетом шагов, собираемым монитором Garmin.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие участников текстовых сообщений
Временное ограничение: 8 недель
|
Вовлеченность текстовыми сообщениями измеряется количеством отвеченных текстов.
|
8 недель
|
|
Мнения участников о предпочтениях вмешательств через опрос участников
Временное ограничение: Исходный уровень, конец исследования (8 недель)
|
Взрослые заполняют базовый и последующий опрос взрослых, а дети заполняют базовый и последующий опрос детей с помощью своего опекуна, когда это необходимо.
Опросы участников могут распространяться в печатном виде, по электронной почте или в текстовом сообщении.
|
Исходный уровень, конец исследования (8 недель)
|
|
Привлечение участников Garmin Monitor
Временное ограничение: 8 недель
|
Использование монитора активности Garmin измеряется количеством дней ношения.
|
8 недель
|
|
Мнения участников о вмешательстве через фокус-группы
Временное ограничение: Неделя 4, Неделя 8
|
На протяжении всего периода вмешательства и после него будет организовано до 15 фокус-групп.
Будет отобрана подвыборка участников для участия в фокус-группах, проводимых после 4-й и 8-й недель.
Эти фокус-группы будут задавать вопросы об опыте участников с мониторами Garmin и обмене текстовыми сообщениями, а также об общем восприятии вмешательства.
Фокус-группы будут проводиться виртуально с помощью Teams или лично и будут записываться.
У всех участников будет возможность отключить свои камеры во время виртуальных фокус-групп.
|
Неделя 4, Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001939
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .