- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05110508
Aktiivinen KC: tekstiviestipohjainen interventio fyysiseen aktiivisuuteen
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Active KC tarkoittaa PA-tukityökalujen toimittamista henkilöille, jotka ovat kiinnostuneita lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan.
Työkaluihin kuuluu puettavan Garmin-aktiivisuusmittarin tarjoaminen ja osallistujille räätälöityjä käyttäytymisen muutostukia (esim. tavoitteiden asettaminen ja seuranta), jotka toimitetaan tekstiviestien ja vastaavan tutkimussivuston kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöllä on älylaite, jossa on internet- tai data- ja sovellusten lataus- ja tekstiviestitoiminto
- Osaa lukea tai kirjoittaa englanniksi
- Vähintään 8-vuotias (yläikärajaa ei ole)
- Halukas suorittamaan tutkimustoimenpiteitä, osallistumaan interventioon ja jakamaan Active KC:ssä kerättyä tietoa päätutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä
- Ei noudattanut tutkimusmittauksia (Garminin käyttäminen alle 4 päivää) perusjakson aikana
- Keskimäärin yli 60 minuuttia päivässä fyysistä aktiivisuutta (lapset) tai 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta päivässä (aikuiset) perusjakson aikana Garminin mittaamana
- Osallistujalla on vamma, joka häiritsee hänen kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden itsesääntely
Osallistujat saavat useita viikoittain tekstiviestejä.
Tekstit sisältävät Garmin-tietoihin perustuvia kulumismuistutuksia, rohkaisuja, onnittelusisältöä ja käyttäytymisen muutosviestejä.
Osa tekstiviestien sisällöstä pyytää osallistujalta vastausta, joka auttaa räätälöimään myöhempiä viestejä käyttäytymismuutostukea varten.
|
Tekstiinterventioviestit lähetetään CM Informatics -tiimin ohjelmoiman automaattisen tekstiviestipalvelun kautta, jonka oppilaitos on hyväksynyt.
Osallistujia pyydetään käyttämään Garminin fyysistä aktiivisuusmittaria, jotta he voivat tarjota fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja koko toimenpiteen ajan.
Garminia käytetään kuin rannekelloa.
Laite on pieni ja häiritsemätön.
Garmin-laite on kuluttajille puettava laite, joka havaitsee ja seuraa automaattisesti aktiviteetteja, kuten kävelyä, juoksua ja pyöräilyä.
Tekstiviestit sisältävät Garmin-näytön tietoja fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikuntaminuuttien muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujan fyysinen aktiivisuus mitataan Garmin-näytön keräämien päivittäisten fyysisten minuuttien perusteella.
|
8 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujan fyysistä aktiivisuutta mitataan päivittäisellä askelmäärällä, jonka Garmin monitori kerää.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien osallistuminen tekstiviesteihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tekstiviestien sitoutuminen mitattuna tekstiviestien määrällä, joihin on vastattu.
|
8 viikkoa
|
Osallistujien näkemykset interventioasetuksista osallistujakyselyn kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (8 viikkoa)
|
Aikuiset täyttävät aikuisten perus- ja seurantakyselyn ja lapset suorittavat perus- ja seurantatutkimuksen hoitajansa avulla tarvittaessa.
Osallistujakyselyt voidaan jakaa paperilla, sähköpostilla tai tekstiviestillä.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (8 viikkoa)
|
Garmin Monitorin osallistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Garminin aktiivisuusmonitorin sitoutuminen mitattuna käyttöpäivien lukumäärällä.
|
8 viikkoa
|
Osallistujien näkemykset puuttumisesta fokusryhmien kautta
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8
|
Interventiojakson aikana ja sen jälkeen isännöi jopa 15 kohderyhmää.
Osallistujista valitaan osaotos osallistumaan fokusryhmiin, jotka järjestetään viikon 4 ja 8 jälkeen.
Nämä kohderyhmät kysyvät osallistujien kokemuksista Garmin-näytöistä ja tekstiviesteistä sekä yleisistä käsityksistä toimenpiteestä.
Kohderyhmät isännöidään virtuaalisesti Teamsin avulla tai henkilökohtaisesti ja tallennetaan.
Kaikilla osallistujilla on mahdollisuus pitää kameransa pois päältä virtuaalisten fokusryhmien aikana.
|
Viikko 4, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001939
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Tekstipohjainen käyttäytymisinterventio fyysiseen aktiivisuuteen
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi