Active KC: interwencja oparta na wiadomościach tekstowych dotycząca aktywności fizycznej
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Aktywne KC polegać będzie na dostarczaniu narzędzi wspomagających PA osobom zainteresowanym zwiększeniem aktywności fizycznej.
Narzędzia obejmują dostarczanie monitora aktywności Garmin do noszenia oraz dostosowane do potrzeb uczestników wsparcie w zakresie zmiany zachowania (np. wyznaczanie celów i monitorowanie) dostarczane za pośrednictwem wiadomości tekstowych i odpowiedniej strony internetowej poświęconej badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba ma inteligentne urządzenie z dostępem do Internetu lub pobierania danych i aplikacji oraz wysyłania SMS-ów
- Potrafi czytać lub pisać po angielsku
- Co najmniej 8 lat (nie ma górnej granicy wieku)
- Chęć ukończenia pomiarów badawczych, udziału w interwencji i udostępnienia danych zebranych w Active KC z badaniem głównym
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia powyższych kryteriów włączenia
- Niestosowanie się do pomiaru w badaniu (noszenie Garmina krócej niż 4 dni) w okresie odniesienia
- Średnio ponad 60 minut dziennie na aktywność fizyczną (dzieci) lub 30 minut dziennie na aktywność fizyczną (dorośli) w okresie odniesienia, zmierzone przez Garmin
- Uczestnik ma niepełnosprawność, która koliduje z jego zdolnością do wykonywania codziennych czynności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samoregulacja aktywności fizycznej
Uczestnicy będą otrzymywać wiele tygodniowych wiadomości tekstowych.
Wiadomości tekstowe będą zawierać przypomnienia o noszeniu, zachęty, gratulacje i komunikaty dotyczące zmiany zachowania na podstawie danych firmy Garmin.
Niektóre treści wiadomości tekstowych wymagają odpowiedzi od uczestnika, aby pomóc w dostosowaniu późniejszych wiadomości w celu wsparcia zmiany zachowania.
|
Wiadomości tekstowe dotyczące interwencji będą wysyłane za pośrednictwem automatycznej usługi wiadomości tekstowych zaprogramowanej przez zespół CM Informatics, która została zatwierdzona przez instytucję.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie monitora aktywności fizycznej firmy Garmin w celu dostarczania informacji o aktywności fizycznej podczas całej interwencji.
Garmin jest noszony jak zegarek na rękę.
Urządzenie jest małe i nieinwazyjne.
Urządzenie Garmin to konsumenckie urządzenie do noszenia, które automatycznie wykrywa i śledzi aktywność, taką jak chodzenie, bieganie i jazda na rowerze.
Wiadomości tekstowe zawierają informacje z monitora Garmin, aby wspierać aktywność fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w minutach aktywności fizycznej w czasie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywność fizyczna uczestnika będzie mierzona dziennymi minutami aktywności fizycznej zebranymi przez monitor Garmin.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w krokach aktywności fizycznej w czasie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywność fizyczna uczestnika będzie mierzona na podstawie dziennej liczby kroków zbieranej przez monitor Garmin.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie uczestników w wiadomości tekstowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zaangażowanie w wiadomości tekstowe mierzone liczbą SMS-ów, na które odpowiedziano.
|
8 tygodni
|
|
Poglądy uczestników na temat preferencji dotyczących interwencji za pośrednictwem ankiety wśród uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec badania (8 tygodni)
|
Dorośli wypełnią wstępną i uzupełniającą ankietę dla dorosłych, a dzieci wypełnią podstawową i uzupełniającą ankietę dotyczącą dzieci z pomocą opiekuna, jeśli to konieczne.
Ankiety dla uczestników mogą być rozpowszechniane w formie papierowej, e-mailem lub wiadomością tekstową.
|
Linia bazowa, koniec badania (8 tygodni)
|
|
Zaangażowanie uczestników w monitor Garmin
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zaangażowanie monitora aktywności firmy Garmin mierzone liczbą dni noszenia.
|
8 tygodni
|
|
Poglądy uczestników na interwencję za pośrednictwem grup fokusowych
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 8
|
W całym okresie interwencji i po jego zakończeniu zostanie zorganizowanych do 15 grup fokusowych.
Zostanie wybrana podgrupa uczestników, którzy wezmą udział w grupach fokusowych prowadzonych po 4 i 8 tygodniu.
Te grupy fokusowe będą pytać o doświadczenia uczestników z monitorami Garmin i wiadomościami tekstowymi, a także ogólne wrażenia z interwencji.
Grupy fokusowe będą prowadzone wirtualnie za pomocą aplikacji Teams lub osobiście i będą nagrywane.
Wszyscy uczestnicy będą mieli możliwość wyłączenia aparatów podczas wirtualnych grup fokusowych.
|
Tydzień 4, Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001939
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone