家庭锻炼计划在痉挛性脑瘫治疗中的潜在益处 (HEP&CP)
有和没有传统按摩的家庭锻炼计划在治疗痉挛性脑瘫方面的潜在益处：一项随机对照试验。
将进行这项研究，以了解家庭锻炼计划（包括常规物理治疗和传统按摩）在治疗痉挛性脑瘫 (CP) 方面的潜在益处。
这将是一项随机对照试验，分为两组，RPT 组和按摩组。
两组都将接受常规物理治疗，包括拉伸痉挛性肌肉、加强无力肌肉、定位和姿势策略。
按摩组除了常规理疗外，还将接受传统按摩。
父母/看护人将接受培训，在家中进行常规物理治疗和传统按摩。
数据将使用结构化问卷、改良的 Ashworth 量表 (MAS)、粗大运动功能测量 (GMFM)、粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 和 CP 儿童看护者优先级和儿童残障生活健康指数在基线、第 6 岁和第 6 岁之后收集干预第 12 周。
研究概览
详细说明
CP 是全球儿童中最常见的身体残疾类型之一。
尽管据报道其发病率在全球范围内为每 1000 名活产 2 至 2.5 例，但由于缺乏报告和缺乏国家一级的 CP 登记，在贫困县可能会高出许多倍。
许多干预措施用于管理这种情况的致残和终生后果。
然而，这些干预措施中的大部分仍然超出贫困人口的能力范围，尤其是在巴基斯坦等社会经济地位较差的欠发达国家。
这就需要寻找这样的干预措施，这些干预措施应该是当地可用的、可获得的、低成本的、负担得起的并且穷人可以做到的，以便可以最大限度地减少这种情况的致残后果。
父母经过适当培训后在家中进行的 RPT 和传统按摩属于此类低成本干预措施。
因此，迫切需要调查此类干预措施的潜在好处。
这就是计划进行此 RCT 的原因。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qamar Mahmood
- 电话号码：Mahmood
- 邮箱：qamarpt@gmail.com
学习地点
-
-
Federal Capital
-
Islamabad、Federal Capital、巴基斯坦、44000
- 招聘中
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
接触：
- Qamar Mahmood, PhD
- 电话号码：+923335151063
- 邮箱：qamarpt@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童应明确诊断为痉挛型脑瘫（仅限双瘫型）。
排除标准：
患有中度至重度挛缩的儿童。
- 患有中度至重度智力低下和多重残疾的儿童。
- 患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、无法控制的癫痫发作和行为障碍的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：RPT集团
常规物理治疗包括拉伸痉挛性肌肉、加强无力肌肉、定位（如何在家中做出坐姿和站立姿势）和姿势策略。 整个疗程将每周练习五次，持续十二周。 其他名称： • 常规物理治疗 |
痉挛性脑瘫患儿康复治疗策略
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实验性的：按摩组
在常规理疗之前进行三十分钟的传统按摩（四肢、躯干前后各五分钟按摩）。 常规物理治疗包括拉伸痉挛性肌肉、加强无力肌肉、定位（如何在家中做出坐姿和站立姿势）和姿势策略。 其他名称： • 常规物理治疗和传统按摩 |
痉挛性脑瘫患儿康复治疗策略
痉挛性脑瘫患儿康复治疗策略
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修正的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间：十二周
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0 = 肌肉张力没有增加
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十二周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粗大运动功能测量 (GMFM-88)
大体时间：十二周
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用于检测粗大运动能力，共88个项目，分05个不同领域：躺卧和翻身（总分51分），坐姿（总分60分），爬行和跪姿（共42分），站立（共39分） 、走跑跳（共72个）
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十二周
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粗大运动功能分类系统 (GMFCS)
大体时间：十二周
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它有五个级别 I 到 V，显示移动级别。
I 至 III 级代表行走状态，而 IV 和 V 级代表非行走状态
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十二周
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CPCHILD（照顾者优先事项和残疾儿童健康指数
大体时间：十二周
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用于检查脑瘫患儿的生活质量。
它有 09 个部分需要完成，代表与生活质量相关的不同状态。
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十二周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qamar Mahmood、HOD, Physiotherapy Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Reddihough DS, Collins KJ. The epidemiology and causes of cerebral palsy. Aust J Physiother. 2003;49(1):7-12. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60183-5.
- Bhasin TK, Brocksen S, Avchen RN, Van Naarden Braun K. Prevalence of four developmental disabilities among children aged 8 years--Metropolitan Atlanta Developmental Disabilities Surveillance Program, 1996 and 2000. MMWR Surveill Summ. 2006 Jan 27;55(1):1-9. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Feb 3;55(4):105-6.
- Kirby RS, Wingate MS, Van Naarden Braun K, Doernberg NS, Arneson CL, Benedict RE, Mulvihill B, Durkin MS, Fitzgerald RT, Maenner MJ, Patz JA, Yeargin-Allsopp M. Prevalence and functioning of children with cerebral palsy in four areas of the United States in 2006: a report from the Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network. Res Dev Disabil. 2011 Mar-Apr;32(2):462-9. doi: 10.1016/j.ridd.2010.12.042. Epub 2011 Jan 26.
- Reddihough DS, Jiang B, Lanigan A, Reid SM, Walstab JE, Davis E. Social outcomes of young adults with cerebral palsy. J Intellect Dev Disabil. 2013 Sep;38(3):215-22. doi: 10.3109/13668250.2013.788690. Epub 2013 May 14.
- Hurvitz EA, Leonard C, Ayyangar R, Nelson VS. Complementary and alternative medicine use in families of children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Jun;45(6):364-70. doi: 10.1017/s0012162203000707.
- Mahmood Q, Habibullah S, Babur MN. Potential effects of traditional massage on spasticity and gross motor function in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2019 Sep-Oct;35(5):1210-1215. doi: 10.12669/pjms.35.5.478.
- Novak I, Berry J. Home program intervention effectiveness evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Nov;34(4):384-9. doi: 10.3109/01942638.2014.964020. Epub 2014 Oct 15. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月28日
首次发布 (实际的)
2021年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月4日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
常规物理治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的