卡瑞利珠单抗加吡咯替尼加化疗治疗人表皮生长因子受体 2 阳性 (HER2+) 晚期胃或胃食管结合部 (GEJ) 腺癌

纳入标准：

1. 年满 18 岁或以上。
2. 经组织学或细胞学证实诊断为局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃癌或 GEJ 腺癌。
3. 既往未接受过全身治疗但在接受新辅助治疗后疾病进展超过 6 个月或最后一次辅助治疗可入组或一线治疗失败或完成（新）辅助治疗至疾病复发少于6个月。
4. HER2 阳性定义为免疫组织化学 (IHC) 3+ 或 IHC 2+ 结合荧光原位杂交（FISH+ 定义为 HER2:CEP17 比率≥2.0），由原发性或转移性肿瘤的集中审查评估。
5. ECOG 性能状态 0-1。
6. 根据 RECIST 1.1 的定义，至少存在一个可测量的病变。
7. 预期寿命超过12周。

排除标准：

1. 对 Camrelizumab、pyrotinib 和研究化疗药物和/或任何成分过敏。
2. 既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD L2 药物或针对另一种刺激性或共抑制性 T 细胞受体（例如细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4）的药物的治疗[CTLA-4]、OX 40、分化簇 137 [CD137]）。
3. 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。
4. 已知有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或活动性乙型和丙型肝炎病毒感染史。
5. 在随机分组前 28 天内进行过大手术，或预计在研究治疗过程中需要进行大手术。
6. 受试者在研究期间不能中断使用可能导致 QT 间期延长的药物。
7. 凝血障碍的证据或病史，例如 ≥ 3 级 (CTC-AE) 出血事件。
8. 已知的精神药物滥用或药物使用史。