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母乳及其对婴儿代谢和婴儿肠道微生物组的影响 (MAINHEALTH)

2026年4月28日 更新者:University of Aarhus

母亲健康对人类母乳成分的影响以及对婴儿代谢和肠道定植的潜在下游影响

该协议解释了 MAINHEALTH 队列。 该研究检查了母亲健康参数对人类母乳成分的影响,并将乳汁表型与婴儿代谢以及婴儿肠道微生物含量和代谢相结合。

研究概览

详细说明

一个活着的人的诞生是大约九个月怀孕的结果,在这个过程中,发育中的胎儿已经完全从母亲那里获取了生长和发育所必需的基本要素。 然而,出生后,生长和发育在多个方面继续以越来越快的速度进行。 从受孕到孩子 2 岁生日前 1000 天的营养对塑造孩子未来的健康起着举足轻重的作用。 然而,对于母乳成分如何因母体因素或许多母乳营养素有益作用背后的生物学机制而变化,知之甚少。 研究人员建议通过结合专业来更全面地说明什么是母乳(主要和次要乳成分和微生物群)、它如何通过母乳-肠道微生物组相互作用直接或间接影响婴儿以及通过哪些机制来克服这些障碍. 在这项研究中,来自 200 名母婴二人组的纵向样本在生命的第一年跨越三组孕前母亲 BMI;正常体重(BMI 18.5-24.99), 收集超重 (BMI 25-30) 和肥胖 (BMI >30)。 这些样本全面记录了婴儿摄入的食物(牛奶样本)以及婴儿和婴儿肠道微生物组对此的反应(婴儿尿液和粪便)。 通过 24 小时在线食物召回和日记系统记录孕妇在怀孕期间的饮食和分娩时的牛奶样本。 除 BMI 外,还将通过临床血液生化参数分析孕产妇健康属性。 随着婴儿的成长,后续样本和婴儿膳食摄入量可以研究早期饮食如何长期影响婴儿生长和肠道定植。 研究人员组成了一支经验丰富的代谢组学、微生物学和医学科学家团队,在丹麦各自领域处于领先地位。 该研究的新颖之处在于跨学科性、独特的研究设计以及对整合大量动态测量的强调,从而提供了识别母乳中影响婴儿新陈代谢和肠道定植的因素的能力。 了解这一点可以优化婴儿配方奶粉。

该项目提出的研究问题分为三部分。

  • 首先,研究人员希望通过应用多组学(代谢组学、蛋白质组学和糖组学)来确定母乳营养素的变异性。 人类母乳的生产具有很高的母体代谢成本。 因此,假设是母亲的健康属性(代谢功能障碍或肥胖)会影响婴儿可以利用哪些母乳营养素。
  • 其次,研究人员想要建立母乳的微生物组。 母亲肥胖会导致明显的肠道微生物生态,并增加孩子肥胖的风险。 因此,假设是母亲肥胖给婴儿带来了不同的微生物。
  • 第三,研究人员想要确定母乳营养素在婴儿体内代谢的生物学机制。 纯母乳喂养的婴儿完全顺从。 因此,假设是通过对婴儿尿液和粪便的综合分析解构母乳成分和婴儿代谢标志物,可以阐明母乳营养素的生物活性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

168

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8200
        • Aarhus University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

奥胡斯地区的居住是必要的,奥胡斯大学医院必须是分娩的地方。 这是由于助产士在分娩期间以及研究人员在研究参与者家中收集样本时收集的样本。

描述

与母亲相关的纳入标准:

  • 居住在奥胡斯地区
  • 18岁以上
  • BMI 高于 18.5 公斤/平方米
  • 打算在出生后的头四到六个月内进行母乳喂养
  • 能够用丹麦语交流

与母亲相关的排除标准:

  • 抽烟
  • 多胎妊娠
  • 患有以下需要药物治疗的慢性疾病:糖尿病、乳糜泻、炎症性肠病(克罗恩病或溃疡性结肠炎)
  • 服用治疗肠易激综合症的药物
  • 服用药物治疗代谢紊乱
  • 吃药治疗心理障碍
  • 做过胃旁路手术
  • 计划剖腹产
  • 怀孕第 12 周后接受抗生素治疗
  • 出生后使用大量婴儿配方奶粉

与婴儿相关的纳入标准:

  • 胎龄 37 周后出生的婴儿
  • 出生体重在 2500 克至 5000 克之间的婴儿

与婴儿相关的排除标准:

• 先天性新陈代谢错误

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
孕妇孕前BMI 18.5<25
母亲孕前BMI 25<30
母亲孕前 BMI >30

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母乳的代谢物概况
大体时间:出生至3个月
通过核磁共振 (NMR) 光谱分析人乳代谢物。 数据将作为牛奶代谢物的绝对浓度进行分析;将使用多变量分析探索牛奶代谢物谱与母亲血液化学、牛奶微生物谱、牛奶低聚糖、婴儿尿液代谢组和婴儿粪便微生物组的关系。
出生至3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过液相色谱-质谱 (LC-MS) 分析母乳的代谢物谱
大体时间:出生至3个月
通过基于 LC-MS 的代谢组学分析人乳代谢物。 数据将作为牛奶代谢物的绝对浓度进行分析;将使用多变量分析探索牛奶代谢物概况与牛奶微生物概况、牛奶低聚糖、婴儿尿液代谢组和婴儿粪便微生物组之间的关系。
出生至3个月
牛奶蛋白质组概况
大体时间:出生至3个月
通过基于 LC-MS 的自下而上蛋白质组学分析人乳蛋白质组。 数据将被分析为牛奶蛋白质的相对丰度。
出生至3个月
牛奶蛋白翻译后修饰 (PTM) 概况
大体时间:出生至3个月
通过基于 LC-MS 和基于 2D 凝胶的蛋白质组学分析母乳蛋白的翻译后修饰。 数据将作为牛奶蛋白 PTM 的相对丰度进行分析。
出生至3个月
牛奶糖组概况
大体时间:出生至3个月
通过基于 LC-MS 的糖组学分析人乳糖组学。 数据将作为乳聚糖的相对丰度进行分析。
出生至3个月
母乳的微生物结构
大体时间:出生至3个月
通过纳米孔测序的母乳微生物组。 数据将被分析为细菌从门到属水平的相对丰度。
出生至3个月
婴儿粪便的微生物结构
大体时间:出生至5岁
通过纳米孔测序的婴儿粪便微生物组。 数据将被分析为细菌从门到属水平的相对丰度。
出生至5岁
婴幼儿口腔微生物结构
大体时间:产后30天
通过纳米孔测序的口腔微生物组。 数据将被分析为细菌从门到属水平的相对丰度。
产后30天
母亲皮肤微生物组的微生物结构
大体时间:产后30天
通过纳米孔测序的皮肤微生物组。 数据将被分析为细菌从门到属水平的相对丰度。
产后30天
婴儿粪便物质的代谢物概况
大体时间:出生至5岁
基于 NMR 的代谢组学的婴儿粪便代谢组学。 数据将作为粪便代谢物的绝对浓度进行分析
出生至5岁
通过婴儿尿液代谢组学研究婴儿代谢
大体时间:出生至3个月大
基于核磁共振的代谢组学婴儿尿液代谢组学。 数据将作为尿液代谢物的绝对浓度进行分析
出生至3个月大
产妇阴道和直肠的微生物结构,以研究细菌在分娩过程中向婴儿的垂直传播
大体时间:出生时
微生物组从母亲到婴儿的垂直传播。 通过纳米孔测序分析阴道和直肠微生物组。 数据将被分析为细菌从门到属水平的相对丰度。
出生时
妈妈的 24 小时饮食回顾 (myfood24)
大体时间:怀孕期间(胎龄 30)、产后 30、60 和 90 天。在每种情况下,一周内两次(一个工作日和一个周末)。
汇总的营养摄入数据(例如 蛋白质、维生素、纤维、omega-3-脂肪酸)
怀孕期间(胎龄 30)、产后 30、60 和 90 天。在每种情况下,一周内两次(一个工作日和一个周末)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulrik K Sundekilde, PhD、University of Aarhus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月28日

研究完成 (估计的)

2028年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月27日

首次发布 (实际的)

2021年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1-10-72-296-18

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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