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Le lait maternel et ses effets sur le métabolisme du nourrisson et le microbiome intestinal du nourrisson (MAINHEALTH)

28 avril 2026 mis à jour par: University of Aarhus

L'influence de la santé maternelle sur la composition du lait maternel humain avec des effets potentiels en aval sur le métabolisme du nourrisson et la colonisation intestinale

Ce protocole explique la cohorte MAINHEALTH. L'étude examine l'influence des paramètres de santé maternelle sur la composition du lait maternel humain et intègre le phénotype du lait avec le métabolisme du nourrisson et le contenu microbien et le métabolisme de l'intestin du nourrisson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La naissance d'un être humain vivant est le résultat d'une grossesse d'environ neuf mois au cours de laquelle le fœtus en développement a pris exactement les éléments de base nécessaires pour grandir et se développer de sa mère. Cependant, la croissance et le développement se poursuivent dans de multiples dimensions à un rythme croissant après la naissance. La nutrition au cours des 1 000 premiers jours, de la conception au 2e anniversaire de l'enfant, joue un rôle central dans la formation de la santé future de l'enfant. Pourtant, on sait peu de choses sur la façon dont les composants du lait maternel varient en raison de facteurs maternels ou sur les mécanismes biologiques à l'origine des actions bénéfiques de nombreux nutriments du lait maternel. Les chercheurs proposent de surmonter ces obstacles en combinant des spécialités pour donner un compte rendu plus complet de ce qu'est le lait maternel (constituants majeurs et mineurs du lait et microbiote), comment il affecte les nourrissons directement ou indirectement à travers les interactions lait maternel-microbiome intestinal et par quels mécanismes. . Dans cette étude, des échantillons longitudinaux de 200 dyades mère-enfant au cours de la première année de vie dans trois groupes d'IMC maternel prégestationnel ; poids normal (IMC 18,5-24,99), en surpoids (IMC 25-30) et obèses (IMC >30) sont collectés. Les échantillons donnent un enregistrement complet de ce que le nourrisson a ingéré (échantillons de lait) et de la façon dont le microbiome intestinal du nourrisson et du nourrisson réagit à cela (urine et matières fécales du nourrisson). Le régime alimentaire maternel pendant la grossesse et lors des livraisons d'échantillons de lait est enregistré via un système de rappel et de journal des aliments en ligne 24h/24. Outre l'IMC, les attributs de santé maternelle seront analysés à l'aide de paramètres cliniques de biochimie sanguine. Des échantillons de suivi et l'apport alimentaire du nourrisson au fur et à mesure de sa croissance permettent d'étudier comment l'alimentation en début de vie façonne la croissance du nourrisson et la colonisation intestinale à plus long terme. Les chercheurs ont formé une équipe de scientifiques expérimentés dans les domaines de la métabolomique, de la microbiologie et de la médecine, occupant des postes de direction dans leurs domaines respectifs au Danemark. La nouveauté de l'étude est l'interdisciplinarité, la conception unique de l'étude et l'accent mis sur l'intégration d'un certain nombre de mesures dynamiques, offrant ainsi la possibilité d'identifier les facteurs du lait maternel affectant le métabolisme du nourrisson et la colonisation intestinale. Sachant cela, il est possible d'optimiser les préparations pour nourrissons.

Les questions de recherche posées dans ce projet sont triples.

  • Premièrement, les chercheurs veulent déterminer la variabilité des nutriments du lait maternel par l'application de multi-omiques (métabolomique, protéomique et glycomique). La production de lait maternel humain a un coût métabolique maternel élevé. Ainsi, l'hypothèse est que les attributs de santé maternelle (dysfonctionnement métabolique ou obésité) influencent les nutriments du lait maternel mis à la disposition du nourrisson.
  • Deuxièmement, les chercheurs veulent établir le microbiome du lait maternel. L'obésité maternelle peut conduire à une écologie microbienne intestinale apparente et augmente le risque d'obésité pour l'enfant. Ainsi, l'hypothèse est que l'obésité maternelle confère des micro-organismes distincts au nourrisson.
  • Troisièmement, les chercheurs veulent identifier les mécanismes biologiques de la façon dont les nutriments du lait maternel sont métabolisés chez les nourrissons. Les nourrissons allaités exclusivement au sein offrent une observance totale. Ainsi, l'hypothèse est qu'en déconstruisant les composants du lait maternel et les marqueurs du métabolisme du nourrisson grâce à une analyse complète de l'urine et des matières fécales du nourrisson, la bioactivité des nutriments du lait maternel peut être élucidée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

168

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La résidence dans la région d'Aarhus est nécessaire et l'hôpital universitaire d'Aarhus doit être le lieu d'accouchement. Cela est dû au fait que les échantillons sont collectés par les sages-femmes pendant le travail et lorsque le personnel de l'étude collecte des échantillons au domicile des participants à l'étude.

La description

Critères d'inclusion liés à la mère :

  • Résidant dans la région d'Aarhus
  • Plus de 18 ans
  • IMC supérieur à 18,5 kg/m2
  • Intention d'allaiter les quatre à six premiers mois suivant la naissance
  • Savoir communiquer en danois

Critères d'exclusion liés à la mère :

  • Fumeur
  • Gestation multiple
  • Souffrant des maladies chroniques suivantes nécessitant un traitement médical : diabète sucré, maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
  • Prendre des médicaments pour le syndrome du côlon irritable
  • Prendre des médicaments pour les troubles métaboliques
  • Prendre des médicaments pour les troubles psychologiques
  • Avoir subi un pontage gastrique
  • Césarienne planifiée
  • Reçu des antibiotiques après la semaine 12 de leur grossesse
  • Utilisation d'une quantité importante de préparations pour nourrissons après la naissance

Critères d'inclusion liés au nourrisson :

  • Nourrissons nés après l'âge gestationnel de 37 semaines
  • Nourrissons dont le poids à la naissance est compris entre 2500 g et 5000 g

Critères d'exclusion liés au nourrisson :

• Erreurs innées du métabolisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
IMC maternel prégestationnel 18,5<25
IMC maternel prégestationnel 25<30
IMC maternel prégestationnel> 30

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil métabolite du lait maternel
Délai: Naissance à 3 mois
Métabolites du lait maternel par spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN). Les données seront analysées en tant que concentrations absolues de métabolites du lait ; comment les profils des métabolites du lait sont liés à la chimie du sang de la mère, les profils microbiens du lait, les oligosaccharides du lait, le métabolome de l'urine infantile et les microbiomes fécaux infantiles seront explorés à l'aide d'analyses multivariées.
Naissance à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil métabolite du lait maternel par analyse par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS)
Délai: Naissance à 3 mois
Métabolites du lait maternel par métabolomique basée sur LC-MS. Les données seront analysées en tant que concentrations absolues de métabolites du lait ; comment les profils des métabolites du lait sont liés aux profils microbiens du lait, aux oligosaccharides du lait, au métabolome de l'urine infantile et aux microbiomes fécaux infantiles seront explorés à l'aide d'analyses multivariées.
Naissance à 3 mois
Profil protéomique du lait
Délai: Naissance à 3 mois
Protéome du lait humain par protéomique ascendante basée sur LC-MS. Les données seront analysées en tant qu'abondances relatives des protéines du lait.
Naissance à 3 mois
Profil de modification post-traductionnelle (PTM) des protéines du lait
Délai: Naissance à 3 mois
Les modifications post-traductionnelles des protéines du lait maternel sont analysées par protéomique basée sur LC-MS et sur gel 2D. Les données seront analysées en tant qu'abondances relatives de protéines laitières PTM.
Naissance à 3 mois
Profil du glycome du lait
Délai: Naissance à 3 mois
Glycome du lait humain par glycomique basée sur LC-MS. Les données seront analysées en tant qu'abondances relatives de glycanes du lait.
Naissance à 3 mois
Structure microbienne du lait maternel
Délai: Naissance à 3 mois
Microbiome du lait maternel par séquençage des nanopores. Les données seront analysées en tant qu'abondances relatives de bactéries du phylum au niveau du genre.
Naissance à 3 mois
Structure microbienne des matières fécales du nourrisson
Délai: De la naissance à 5 ans
Microbiome fécal infantile par séquençage de nanopores. Les données seront analysées en tant qu'abondances relatives de bactéries du phylum au niveau du genre.
De la naissance à 5 ans
Structure microbienne de la cavité buccale du nourrisson
Délai: 30 jours après l'accouchement
Microbiome de la cavité buccale par séquençage des nanopores. Les données seront analysées en tant qu'abondances relatives de bactéries du phylum au niveau du genre.
30 jours après l'accouchement
Structure microbienne du microbiome de la peau de la mère
Délai: 30 jours après l'accouchement
Microbiome cutané par séquençage des nanopores. Les données seront analysées en tant qu'abondances relatives de bactéries du phylum au niveau du genre.
30 jours après l'accouchement
Profil métabolite des matières fécales du nourrisson
Délai: De la naissance à 5 ans
Métabolome fécal infantile par métabolomique basée sur la RMN. Les données seront analysées en tant que concentrations absolues de métabolites fécaux
De la naissance à 5 ans
Métabolisme infantile étudié par la métabolomique de l'urine infantile
Délai: Naissance à 3 mois
Métabolome urinaire infantile par métabolomique basée sur la RMN. Les données seront analysées en tant que concentrations absolues de métabolites urinaires
Naissance à 3 mois
Structure microbienne du vagin et du rectum maternels pour étudier la transmission verticale des bactéries au nourrisson pendant l'accouchement
Délai: Pendant l'accouchement
Transmission verticale du microbiome de la mère au nourrisson. Microbiome vaginal et rectal par séquençage de nanopores. Les données seront analysées en tant qu'abondances relatives de bactéries du phylum au niveau du genre.
Pendant l'accouchement
Rappel alimentaire de 24h de la mère (myfood24)
Délai: Pendant la grossesse (âge gestationnel 30 ans), 30, 60 et 90 jours après l'accouchement. Dans chaque cas deux fois par semaine (un jour de semaine et un jour de week-end).
Données agrégées sur l'apport en nutriments (par ex. protéines, vitamines, fibres, acides gras oméga-3)
Pendant la grossesse (âge gestationnel 30 ans), 30, 60 et 90 jours après l'accouchement. Dans chaque cas deux fois par semaine (un jour de semaine et un jour de week-end).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulrik K Sundekilde, PhD, University of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-296-18

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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