Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen maito ja sen vaikutus vauvan aineenvaihduntaan ja vauvan suoliston mikrobiomiin (MAINHEALTH)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Aarhus

Äidin terveyden vaikutus ihmisen rintamaidon koostumukseen ja mahdolliset vaikutukset lapsen aineenvaihduntaan ja suoliston kolonisaatioon

Tämä protokolla selittää MAINHEALTH-kohortin. Tutkimuksessa tarkastellaan äidin terveysparametrien vaikutusta ihmisen rintamaidon koostumukseen ja integroidaan maidon fenotyyppi vauvan aineenvaihduntaan sekä vauvan suoliston mikrobipitoisuuteen ja aineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elävän ihmisen syntymä on seurausta noin yhdeksän kuukautta kestäneestä raskaudesta, jossa kehittyvä sikiö on ottanut äidiltään juuri ne rakennusaineet, jotka ovat välttämättömiä kasvaakseen ja kehittyäkseen. Kasvu ja kehitys jatkuu kuitenkin useissa ulottuvuuksissa kiihtyvällä tahdilla syntymän jälkeen. Ensimmäisten 1000 päivän ravinnolla hedelmöityksestä lapsen 2-vuotissyntymäpäivään asti on keskeinen rooli lapsen tulevan terveyden muovaamisessa. Silti tiedetään vain vähän siitä, kuinka rintamaidon komponentit vaihtelevat äidin tekijöistä tai monien rintamaidon ravintoaineiden hyödyllisten vaikutusten taustalla olevista biologisista mekanismeista. Tutkijat ehdottavat näiden esteiden voittamista yhdistämällä erikoisuuksia, jotta saadaan kattavampi kuva siitä, mitä rintamaito on (maidon tärkeimmät ja pienet ainesosat ja mikrobisto), miten se vaikuttaa imeväisiin suoraan tai epäsuorasti rintamaidon ja suoliston mikrobiomivuorovaikutusten kautta ja millä mekanismeilla . Tässä tutkimuksessa pitkittäiset näytteet 200 äidin ja vauvan dyadista ensimmäisen elinvuoden aikana kolmen ryhmän pregestationaalisen äidin BMI:n välillä; normaalipaino (BMI 18,5-24,99), ylipainoiset (BMI 25-30) ja lihavat (BMI >30) kerätään. Näytteet antavat kattavan selvityksen siitä, mitä vauva on syönyt (maitonäytteet) ja kuinka vauvan ja vauvan suoliston mikrobiomi reagoi tähän (vauvan virtsa ja ulosteet). Äidin ruokavalio raskauden aikana ja maitonäytetoimituksissa kirjataan 24 tunnin verkkoruokavalioon ja päiväkirjajärjestelmään. Äidin terveysominaisuudet analysoidaan BMI:n lisäksi kliinisen veren biokemian parametrien avulla. Seurantanäytteet ja imeväisten ravinnon saanti vauvan kasvaessa mahdollistavat sen, että voidaan tutkia, kuinka varhaiskasvatuksen ruokavalio muokkasi vauvan kasvua ja suoliston kolonisaatiota pidemmällä aikavälillä. Tutkijat ovat muodostaneet kokeneen metabolomiikan, mikrobiologian ja lääketieteen tutkijoiden ryhmän, joilla on johtavia tehtäviä omilla aloillaan Tanskassa. Uutta tutkimuksessa on tieteidenvälisyys, ainutlaatuinen tutkimussuunnittelu ja painotus integroida useita dynaamisia mittauksia, mikä tarjoaa mahdollisuuden tunnistaa äidinmaidosta lapsen aineenvaihduntaan ja suoliston kolonisaatioon vaikuttavat tekijät. Tämän tietäminen mahdollistaa äidinmaidonkorvikkeen optimoinnin.

Tässä hankkeessa esitetyt tutkimuskysymykset ovat kolmiosaisia.

  • Ensinnäkin tutkijat haluavat määrittää rintamaidon ravintoaineiden vaihtelua käyttämällä multiomiikkaa (metabolomia, proteomiikka ja glykomiikka). Ihmisen rintamaidon tuotannolla on korkeat äidin aineenvaihduntakustannukset. Siten hypoteesi on, että äidin terveyteen liittyvät ominaisuudet (aineenvaihduntahäiriöt tai liikalihavuus) vaikuttavat siihen, mitkä rintamaidon ravintoaineet ovat vauvan saatavilla.
  • Toiseksi tutkijat haluavat selvittää rintamaidon mikrobiomin. Äidin liikalihavuus voi johtaa näennäiseen suoliston mikrobien ekologiaan ja lisätä lapsen lihavuuden riskiä. Siten hypoteesi on, että äidin liikalihavuus antaa erillisiä mikro-organismeja lapselle.
  • Kolmanneksi tutkijat haluavat tunnistaa biologisia mekanismeja, joilla rintamaidon ravintoaineet metaboloituvat imeväisissä. Vain imettävät pikkulapset tarjoavat täydellisen hoitomyöntyvyyden. Siten hypoteesi on, että dekonstruoimalla rintamaidon komponentteja ja vauvojen aineenvaihdunnan markkereita imeväisen virtsan ja ulosteen kattavan analyysin avulla voidaan selvittää rintamaidon ravintoaineiden bioaktiivisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Asuinpaikka Århusin alueella on välttämätön ja Aarhusin yliopistollisen sairaalan tulee olla synnytyspaikka. Tämä johtuu siitä, että kätilöt keräävät näytteitä synnytyksen aikana ja kun tutkimushenkilöstö kerää näytteitä tutkimukseen osallistuneiden kodeista.

Kuvaus

Äitiin liittyvät osallistumiskriteerit:

  • Asuu Århusin alueella
  • Yli 18-vuotias
  • BMI yli 18,5 kg/m2
  • Aikomus imettää ensimmäiset 4-6 kuukautta syntymän jälkeen
  • Pystyy kommunikoimaan tanskaksi

Äitiin liittyvät poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Moniraskaus
  • Kärsivät seuraavista kroonisista sairauksista, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa: diabetes mellitus, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus (Chrohnin tauti tai ulcerosa koliitti)
  • Lääkkeiden ottaminen ärtyvän suolen oireyhtymään
  • Lääkkeiden ottaminen aineenvaihduntahäiriöihin
  • Lääkkeiden ottaminen psyykkisiin häiriöihin
  • On tehty mahalaukun ohitusleikkaus
  • Suunniteltu keisarileikkaus
  • Sai antibiootteja raskausviikon 12 jälkeen
  • Hyödynnä huomattava määrä äidinmaidonkorviketta syntymän jälkeen

Vauvaa koskevat sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausviikon 37 jälkeen syntyneet lapset
  • Vauvat, joiden syntymäpaino on 2500–5000 g

Vauvaa koskevat poissulkemiskriteerit:

• Synnynnäiset aineenvaihduntavirheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Äidin ennen raskautta BMI 18,5<25
Äidin ennen raskautta BMI 25<30
Äidin ennen raskautta BMI >30

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmismaidon metaboliittiprofiili
Aikaikkuna: Syntymä - 3 kuukautta
Ihmisen maidon metaboliitit ydinmagneettisen resonanssin (NMR) spektroskopialla. Tiedot analysoidaan maidon metaboliittien absoluuttisina pitoisuuksina; Miten maidon aineenvaihduntatuotteiden profiilit liittyvät äidin veren kemiaan, maidon mikrobiprofiileihin, maidon oligosakkarideihin, pikkulapsen virtsan aineenvaihduntaan ja vauvan ulosteen mikrobiomiin, selvitetään monimuuttuja-analyyseillä.
Syntymä - 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidinmaidon metaboliittiprofiili nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) -analyysillä
Aikaikkuna: Syntymä - 3 kuukautta
Ihmisen maidon metaboliitit LC-MS-pohjaisen metabolomiikan avulla. Tiedot analysoidaan maidon metaboliittien absoluuttisina pitoisuuksina; Miten maidon aineenvaihduntatuotteiden profiilit liittyvät maidon mikrobiprofiileihin, maidon oligosakkarideihin, pikkulapsen virtsan aineenvaihduntaan ja vauvan ulosteen mikrobiomeihin, tutkitaan monimuuttuja-analyyseillä.
Syntymä - 3 kuukautta
Maitoproteomiprofiili
Aikaikkuna: Syntymä - 3 kuukautta
Ihmisen maidon proteomi LC-MS-pohjaisella, alhaalta ylös -proteomiikalla. Tiedot analysoidaan maitoproteiinien suhteellisina määrinä.
Syntymä - 3 kuukautta
Maitoproteiinin translaation jälkeinen modifikaatio (PTM) -profiili
Aikaikkuna: Syntymä - 3 kuukautta
Ihmisen maidon proteiinien translaation jälkeiset modifikaatiot analysoidaan LC-MS-pohjaisella ja 2D-geelipohjaisella proteomiikalla. Tiedot analysoidaan maitoproteiinien PTM:ien suhteellisilla määrillä.
Syntymä - 3 kuukautta
Maidon glykoomiprofiili
Aikaikkuna: Syntymä - 3 kuukautta
Ihmisen maidon glykoomi LC-MS-pohjaisella glykomiikalla. Tiedot analysoidaan maidon glykaanien suhteellisina määrinä.
Syntymä - 3 kuukautta
Äidinmaidon mikrobirakenne
Aikaikkuna: Syntymä - 3 kuukautta
Ihmisen maidon mikrobiomi nanohuokosekvensoinnilla. Tiedot analysoidaan bakteerien suhteellisena runsaudena suvusta sukutasoon.
Syntymä - 3 kuukautta
Vauvan ulosteiden mikrobirakenne
Aikaikkuna: Syntymästä 5-vuotiaaksi
Vauvan ulosteen mikrobiomi nanohuokosekvensoinnilla. Tiedot analysoidaan bakteerien suhteellisena runsaudena suvusta sukutasoon.
Syntymästä 5-vuotiaaksi
Vauvan suuontelon mikrobirakenne
Aikaikkuna: 30 päivää synnytyksen jälkeen
Suuontelon mikrobiomi nanohuokosekvensoinnilla. Tiedot analysoidaan bakteerien suhteellisena runsaudena suvusta sukutasoon.
30 päivää synnytyksen jälkeen
Äidin ihon mikrobiomin mikrobirakenne
Aikaikkuna: 30 päivää synnytyksen jälkeen
Ihon mikrobiomi nanohuokosekvensoinnilla. Tiedot analysoidaan bakteerien suhteellisena runsaudena suvusta sukutasoon.
30 päivää synnytyksen jälkeen
Vauvan ulostemateriaalin metaboliittiprofiili
Aikaikkuna: Syntymästä 5-vuotiaaksi
Vauvan ulosteen metabolomi NMR-pohjaisella metabolomiikalla. Tiedot analysoidaan ulosteen metaboliittien absoluuttisina pitoisuuksina
Syntymästä 5-vuotiaaksi
Vauvan aineenvaihdunta tutkittu vauvan virtsan metabolomiikalla
Aikaikkuna: Syntymästä 3 kuukauden ikään
Vauvan virtsan metabolomi NMR-pohjaisella metabolomiikalla. Tiedot analysoidaan virtsan metaboliittien absoluuttisina pitoisuuksina
Syntymästä 3 kuukauden ikään
Äidin emättimen ja peräsuolen mikrobirakenne bakteerien pystysuoran siirtymisen tutkimiseksi lapseen syntymän aikana
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
Pystysuora mikrobiomin siirtyminen äidiltä lapselle. Emättimen ja peräsuolen mikrobiomi nanohuokosekvensoinnilla. Tiedot analysoidaan bakteerien suhteellisena runsaudena suvusta sukutasoon.
Synnytyksen aikana
Äidin 24 tunnin ruokavalion muistutus (myfood24)
Aikaikkuna: Raskauden aikana (raskausikä 30), 30, 60 ja 90 päivää synnytyksen jälkeen. Kussakin tapauksessa kaksi kertaa viikossa (yksi arkipäivä ja yksi viikonloppu).
Aggregoidut ravintoaineiden saantitiedot (esim. proteiinit, vitamiinit, kuidut, omega-3-rasvahapot)
Raskauden aikana (raskausikä 30), 30, 60 ja 90 päivää synnytyksen jälkeen. Kussakin tapauksessa kaksi kertaa viikossa (yksi arkipäivä ja yksi viikonloppu).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrik K Sundekilde, PhD, University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-296-18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa