多西环素在 TAO 中的多模型图像
2023年11月21日 更新者：Dan Liang、Sun Yat-sen University
多模型图像评估多西环素在甲状腺相关眼病中的疗效
本研究旨在通过多模态影像评价多西环素治疗甲状腺相关性眼病的疗效。
研究概览
详细说明
甲状腺相关性眼病是一种自身免疫性眼眶疾病，其特征是眼外肌肥大和脂肪或/和眼眶结缔组织体积增加，影响眼睛的外观和视觉功能。 不同程度的眼球突出、眼睑开裂、眼睑后缩和眼睑滞后是TAO常见的症状。 眼球突出的改善通常用Hertel仪器测量，眼睑的变化用毫米尺测量。 所有这些测量都是主观的、低可靠性和不准确的。
TAO根据活动评分可分为活动期和非活动期，非活动期患者多选择观望或手术治疗。 但对于眼科医生来说，进展和复发仍然是一个巨大的挑战。 这是一项通过多模型图像评估多西环素在 TAO 中疗效的前瞻性队列研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dan Liang
- 电话号码：（86）-87330402
- 邮箱：liangdan@gzzoc.com
研究联系人备份
- 姓名：Yuxi Chen
- 电话号码：（86）-87330402
- 邮箱：chenyx293@mail2.sysu.edu.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
接触：
- Dan Liang
- 电话号码：（86）-87330402
- 邮箱：liangdan@gzzoc.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 年龄 18-70岁
- 诊断为 TAO
排除标准：
- 伴有甲状腺功能障碍性视神经病变的威胁视力的 TAO
- 四环素过敏
- 有MRI禁忌症（金属起搏器、假牙、异物等干扰检查的材料）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强力霉素
每天口服多西环素片剂 100mg 的患者
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每天口服多西环素片剂 100mg 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI眼外肌体积和眼眶脂肪体积的变化
大体时间：第 6 个月
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将建立 3D MRI 图像，并由不知道治疗前或治疗后图像顺序的同一位高级程序员计算眼外肌和眼眶脂肪的体积。
更高的分数意味着更好的结果。
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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突眼变化
大体时间：第 6 个月
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眼球突出将由同一研究者使用相同的 Hertel 仪器测量。 突眼的更高变化意味着更好的结果。 |
第 6 个月
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生活质量的变化
大体时间：第 6 个月
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生活质量评分将由同一研究者使用 GO-QoL 进行评估。
生活质量的更好改变意味着更好的结果。
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第 6 个月
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眼睑孔径变化、眼睑收缩和眼睑滞后
大体时间：第 6 个月
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这些值将由同一研究者使用相同的毫米尺测量，值变化越大，结果越好。
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第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dan Liang、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月5日
首次发布 (实际的)
2021年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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