Imagem multimodelo de doxiciclina em TAO
Uma imagem multimodelo para avaliar a eficácia da doxiciclina na oftalmopatia associada à tireoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Oftalmopatia Associada à Tireoide é uma das doenças orbitárias autoimunes caracterizadas pelo alargamento dos músculos extraoculares e aumento do volume do tecido adiposo e/ou do tecido conjuntivo da órbita, afetando a aparência e a função visual dos olhos. Diferentes graus de exoftalmia, abertura palpebral, retração e retardo palpebral são sintomas comuns que aparecem na OAT. A melhora da exoftalmia geralmente é medida com instrumento de Hertel e a alteração da pálpebra é medida com régua milimetrada. Todas essas medições são subjetivas, pouco confiáveis e menos precisas.
A TAO pode ser classificada em fase ativa e fase inativa de acordo com o escore de atividade e esperar para ver ou cirurgia são amplamente escolhidos para pacientes em fase inativa. Mas ainda uma progressão e recorrência podem ser um grande desafio para os oftalmologistas. Este é um estudo de coorte em perspectiva para avaliar a eficácia da doxiciclina na TAO por imagem multimodelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dan Liang
- Número de telefone: （86）-87330402
- E-mail: liangdan@gzzoc.com
Estude backup de contato
- Nome: Yuxi Chen
- Número de telefone: （86）-87330402
- E-mail: chenyx293@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contato:
- Dan Liang
- Número de telefone: （86）-87330402
- E-mail: liangdan@gzzoc.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Idade 18-70 anos
- Diagnosticado com TAO
Critério de exclusão:
- OAT ameaçadora à visão com neuropatia óptica distireoidiana
- alergia a tetraciclina
- Tem contra-indicações de ressonância magnética (marca-passo de metal, dentes falsos, corpo estranho e outros materiais que possam atrapalhar o exame)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: doxiciclina
pacientes administrados com comprimidos de doxiciclina 100 mg por via oral por dia
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pacientes administrados com comprimidos de doxiciclina 100 mg por via oral por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração do volume muscular extraocular e volume de gordura orbital por ressonância magnética
Prazo: no mês 6
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A imagem de ressonância magnética 3D será estabelecida e o volume de músculo extraocular e gordura orbital será calculado pelo mesmo programador avançado que não tem conhecimento da ordem das imagens pré ou pós-tratamento.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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no mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de exoftalmia
Prazo: no mês 6
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exoftalmia será medida pelo mesmo investigador usando o mesmo instrumento Hertel. Uma mudança maior de exftalmos significa um resultado melhor. |
no mês 6
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mudança de qualidade de vida
Prazo: no mês 6
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O escore de qualidade de vida será avaliado pelo mesmo investigador por meio do GO-QoL.
A melhor mudança de qualidade de vida significa um melhor resultado.
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no mês 6
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alteração da abertura palpebral, retração palpebral e atraso palpebral
Prazo: no mês 6
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os valores serão medidos pelo mesmo investigador usando a mesma régua milimetrada e quanto mais altos os valores mudarem, melhor será o resultado.
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no mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Doença de Graves
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Hipertireoidismo
- Doenças oculares
- Oftalmopatia de Graves
- Doenças da Tireoide
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Doxiciclina
Outros números de identificação do estudo
- TAODOXYIMAGE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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