Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flermodellbild av Doxycyklin i TAO

21 november 2023 uppdaterad av: Dan Liang, Sun Yat-sen University

En multimodellbild för att utvärdera effektiviteten av doxycyklin vid sköldkörtelassocierad oftalmopati

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av doxycyklin vid behandling av sköldkörtelassocierad oftalmopati genom multimodal bild.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sköldkörtelassocierad oftalmopati är en av autoimmuna orbitala sjukdomar som kännetecknas av förstoring av de extraokulära musklerna och ökning av volymen av fett och/eller bindväv som påverkar ögonens utseende och synfunktion. Olika grader av exoftalmos, ögonlocksöppning, lockindragning och locklag är vanliga symtom som uppträder i TAO. Förbättringen av exoftalmos mäts vanligtvis med Hertel-instrument och ögonlocksbytet mäts med millimeterlinjal. Alla dessa mätningar är subjektiva, lågtillförlitliga och mindre exakta.

TAO kan klassificeras i aktiv fas och inaktiv fas enligt aktivitetspoängen och vänta-och-se eller operation väljs i stor utsträckning för patienter i inaktiv fas. Men fortfarande kan en progression och återfall vara en stor utmaning för ögonläkare. Detta är en perspektivisk kohortstudie för att utvärdera effektiviteten av doxycyklin i TAO genom multimodellbild.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Ålder 18-70 år
  • Diagnostiserats med TAO

Exklusions kriterier:

  • Synshotande TAO med dytyreoidea optisk neuropati
  • Allergi mot tetracyklin
  • Har kontraindikationer för MR (metallpacemaker, falska tänder, främmande kropp och andra material som kommer att störa undersökningen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: doxycyklin
patienter administrerade med doxycyklintabletter 100 mg oralt per dag
Läkemedel: Doxycyklin Hyclate
patienter administrerade med doxycyklintabletter 100 mg oralt per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av extraokulär muskelvolym och orbital fettvolym genom MRT
Tidsram: i månad 6
3D MRI-bild kommer att upprättas och volymen av extraokulära muskler och orbitalt fett kommer att beräknas av samma avancerade programmerare som är förblindad av före- eller efterbehandlingsbilder. En högre poäng betyder ett bättre resultat.
i månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av exoftalmos
Tidsram: i månad 6

exoftalmos kommer att mätas av samma utredare med samma Hertel-instrument.

En högre förändring av exptalmos betyder ett bättre resultat.
i månad 6
förändring av livskvalitet
Tidsram: i månad 6
Poängen för livskvalitet kommer att bedömas av samma utredare med hjälp av GO-QoL. Den bättre förändringen av livskvalitet innebär ett bättre resultat.
i månad 6
byte av ögonlocksöppning, lockindragning och locklag
Tidsram: i månad 6
Värdena kommer att mätas av samma utredare med samma millimeterlinjal och ju högre värden ändras, desto bättre blir resultatet.
i månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2021

Första postat (Faktisk)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAODOXYIMAGE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelassocierad oftalmopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera