TAOにおけるドキシサイクリンのマルチモデル画像
2023年11月21日 更新者:Dan Liang、Sun Yat-sen University
甲状腺関連眼症におけるドキシサイクリンの有効性を評価するためのマルチモデル画像
この研究は、マルチモーダル画像によって甲状腺関連眼症を治療するドキシサイクリンの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺関連眼症は、外眼筋の肥大と脂肪または眼窩結合組織の体積の増加を特徴とする自己免疫性眼窩疾患の 1 つで、眼の外観と視覚機能に影響を与えます。 さまざまな程度の眼球突出、まぶたの開き、まぶたの後退、およびまぶたの遅れは、TAOに現れる一般的な症状です。 通常、眼球突出の改善はHertel機器で測定され、まぶたの変化はミリ定規で測定されます。 これらの測定値はすべて主観的であり、信頼性が低く、正確ではありません。
TAO は、活動スコアによって活動期と非活動期に分類され、非活動期の患者には経過観察または手術が広く選択されます。 それでも進行と再発は、眼科医にとって大きな課題となる可能性があります。 これは、多モデル画像によってTAOにおけるドキシサイクリンの有効性を評価するための視点コホート研究です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Dan Liang
- 電話番号:(86)-87330402
- メール:liangdan@gzzoc.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yuxi Chen
- 電話番号:(86)-87330402
- メール:chenyx293@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
コンタクト:
- Dan Liang
- 電話番号:(86)-87330402
- メール:liangdan@gzzoc.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 年齢 18~70歳
- TAOと診断されました
除外基準:
- 視神経障害を伴う視力を脅かすTAO
- テトラサイクリンアレルギー
- MRIの禁忌(金属製ペースメーカー、入れ歯、異物など検査に支障をきたすもの)がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ドキシサイクリン
ドキシサイクリン錠100mg/日経口投与患者
|
ドキシサイクリン錠100mg/日経口投与患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIによる外眼筋量と眼窩脂肪量の変化
時間枠:6か月目
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3D MRI画像が確立され、外眼筋と眼窩脂肪の体積が、治療前または治療後の画像の順序を知らされていない同じ高度なプログラマーによって計算されます。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
|
6か月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
眼球突出の変化
時間枠:6か月目
|
眼球突出は、同じHertel機器を使用して同じ研究者によって測定されます。 Exphthalmos のより高い変化は、より良い結果を意味します。 |
6か月目
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生活の質の変化
時間枠:6か月目
|
生活の質のスコアは、GO-QoL を使用して同じ研究者によって評価されます。
生活の質のより良い変化は、より良い結果を意味します。
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6か月目
|
まぶたの開き、まぶたの収縮、まぶたのラグの変化
時間枠:6か月目
|
値は、同じミリメートル定規を使用して同じ研究者によって測定され、値が大きく変化するほど、結果が良くなります。
|
6か月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Dan Liang、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月5日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TAODOXYIMAGE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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