Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-model billede af Doxycycline i TAO

21. november 2023 opdateret af: Dan Liang, Sun Yat-sen University

Et multi-model billede til at evaluere effektiviteten af ​​Doxycyclin i Thyroid Associated Oftalmopati

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​doxycyclin til behandling af Thyroid Associated Oftalmopati ved multimodalt billede.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thyreoideaassocieret oftalmopati er en af ​​de autoimmune orbitale sygdomme karakteriseret ved forstørrelse af de ekstraokulære muskler og stigning i fedt- og/eller bindevævsvolumen, der påvirker øjnenes udseende og synsfunktion. Forskellige grader af exophthalmos, øjenlågsåbning, lågtilbagetrækning og låglag er almindelige symptomer, der opstår i TAO. Forbedringen af ​​exophthalmos måles sædvanligvis med Hertel instrument, og ændringen af ​​øjenlåg måles med en millimeter lineal. Alle disse målinger er subjektive, lavt pålidelige og mindre nøjagtige.

TAO kan klassificeres i aktiv fase og inaktiv fase i henhold til aktivitetsscore, og vent-og-se eller operation er bredt udvalgt for patienter i inaktiv fase. Men stadigvæk kan en progression og gentagelse være en stor udfordring for øjenlæger. Dette er en perspektivisk kohorteundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​doxycyclin i TAO ved multi-model billede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Alder 18-70 år
  • Diagnosticeret med TAO

Ekskluderingskriterier:

  • Synstruende TAO med dysthyroid optisk neuropati
  • Allergi over for tetracyklin
  • Har kontraindikationer af MR (metal pacemaker, falske tænder, fremmedlegeme og andre materialer, der vil forstyrre undersøgelsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: doxycyclin
patienter administreret med doxycyclintabletter 100 mg oralt dagligt
Medicin: Doxycyclin Hyclate
patienter administreret med doxycyclintabletter 100 mg oralt dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af ekstraokulær muskelvolumen og orbitalt fedtvolumen ved MR
Tidsramme: i måned 6
3D MR-billede vil blive etableret, og volumen af ​​ekstraokulær muskel- og orbitalfedt vil blive beregnet af den samme avancerede programmør, som er blindet for billedrækkefølgen før eller efter behandling. En højere score betyder et bedre resultat.
i måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af exophthalmos
Tidsramme: i måned 6

exophthalmos vil blive målt af den samme efterforsker ved hjælp af det samme Hertel-instrument.

En højere ændring af ekfthalmos betyder et bedre resultat.
i måned 6
ændring af livskvalitet
Tidsramme: i måned 6
Score for livskvalitet vil blive vurderet af den samme investigator ved hjælp af GO-QoL. Den bedre ændring af livskvalitet betyder et bedre resultat.
i måned 6
ændring af øjenlågsåbning, lågtilbagetrækning og låglag
Tidsramme: i måned 6
værdierne vil blive målt af den samme efterforsker ved hjælp af den samme millimeter lineal, og jo højere værdier ændres, jo bedre er resultatet.
i måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAODOXYIMAGE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyreoideaassocieret oftalmopati

Kliniske forsøg med Doxycyclin Hyclate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner