Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-modell bilde av Doxycycline i TAO

21. november 2023 oppdatert av: Dan Liang, Sun Yat-sen University

Et multi-modell bilde for å evaluere effektiviteten av doksycyklin i skjoldbrusk assosiert oftalmopati

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av doksycyklin ved behandling av skjoldbruskassosiert oftalmopati ved multimodalt bilde.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjoldbruskkjertelassosiert oftalmopati er en av autoimmune orbitale sykdommer karakterisert ved utvidelse av de ekstraokulære musklene og økning i volum av fett eller/og bane bindevev som påvirker utseendet og synsfunksjonen til øynene. Ulike grader av eksophthalmos, øyelokkåpning, tilbaketrekking av lokket og etterslep er vanlige symptomer som dukker opp i TAO. Forbedringen av eksophthalmos måles vanligvis med Hertel-instrument og øyelokkskifte måles med millimeterlinjal. Alle disse målingene er subjektive, lite pålitelige og mindre nøyaktige.

TAO kan klassifiseres i aktiv fase og inaktiv fase i henhold til aktivitetsscore og vent-og-se eller kirurgi er bredt valgt for pasienter i inaktiv fase. Men fortsatt kan en progresjon og tilbakefall være en stor utfordring for øyeleger. Dette er en perspektivisk kohortstudie for å evaluere effekten av doksycyklin i TAO ved multi-modellbilde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Alder 18-70 år
  • Diagnostisert med TAO

Ekskluderingskriterier:

  • Synstruende TAO med dysthyroid optisk nevropati
  • Allergi mot tetracyklin
  • Har kontraindikasjoner for MR (metallpacemaker, falske tenner, fremmedlegemer og andre materialer som vil forstyrre undersøkelsen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: doksycyklin
pasienter administrert med doksycyklintabletter 100 mg oralt per dag
Legemiddel: Doxycycline Hyclate
pasienter administrert med doksycyklintabletter 100 mg oralt per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av ekstraokulært muskelvolum og orbitalt fettvolum ved MR
Tidsramme: i måned 6
3D MR-bilde vil bli etablert og volumet av ekstraokulært muskler og orbitalt fett vil bli beregnet av den samme avanserte programmereren som er blindet for bilder før eller etter behandling. En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
i måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av eksoftalmos
Tidsramme: i måned 6

exophthalmos vil bli målt av samme etterforsker ved bruk av samme Hertel-instrument.

En høyere endring av ekfthalmos betyr et bedre resultat.
i måned 6
endring av livskvalitet
Tidsramme: i måned 6
Poengsummen for livskvalitet vil bli vurdert av samme etterforsker ved å bruke GO-QoL. Den bedre endringen av livskvalitet betyr et bedre resultat.
i måned 6
endring av øyelokkåpning, tilbaketrekking av lokket og etterslep
Tidsramme: i måned 6
verdiene vil bli målt av den samme etterforskeren ved å bruke den samme millimeterlinjalen og jo høyere verdiene endres, jo bedre blir resultatet.
i måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAODOXYIMAGE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk assosiert oftalmopati

Kliniske studier på Doxycycline Hyclate

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere