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Immagine multi-modello di doxiciclina in TAO

21 novembre 2023 aggiornato da: Dan Liang, Sun Yat-sen University

Un'immagine multi-modello per valutare l'efficacia della doxiciclina nell'oftalmopatia associata alla tiroide

Questo studio mira a valutare l'efficacia della doxiciclina nel trattamento dell'oftalmopatia associata alla tiroide mediante immagine multimodale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'oftalmopatia associata alla tiroide è una delle malattie orbitali autoimmuni caratterizzata dall'allargamento dei muscoli extraoculari e dall'aumento del volume del tessuto connettivo adiposo e/o dell'orbita che influenza l'aspetto e la funzione visiva degli occhi. Diversi gradi di esoftalmo, apertura palpebrale, retrazione palpebrale e ritardo palpebrale sono sintomi comuni che si manifestano nella TAO. Il miglioramento dell'esoftalmo viene solitamente misurato con lo strumento Hertel e il cambiamento della palpebra viene misurato con un righello millimetrico. Tutte queste misurazioni sono soggettive, poco affidabili e meno accurate.

La TAO può essere classificata in fase attiva e fase inattiva in base al punteggio di attività e l'attesa o la chirurgia sono ampiamente scelte per i pazienti in fase inattiva. Tuttavia, una progressione e una recidiva possono rappresentare una grande sfida per gli oftalmologi. Questo è uno studio di coorte prospettico per valutare l'efficacia della doxiciclina in TAO mediante immagine multi-modello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Età 18-70 anni
  • Diagnosi di TAO

Criteri di esclusione:

  • TAO minaccioso per la vista con neuropatia ottica distiroidea
  • Allergia alla tetraciclina
  • Avere controindicazioni alla risonanza magnetica (pacemaker in metallo, denti finti, corpo estraneo e altri materiali che disturbano l'esame)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: doxiciclina
pazienti a cui sono state somministrate compresse di doxiciclina 100 mg per via orale al giorno
Droga: Doxiciclina iclato
pazienti a cui sono state somministrate compresse di doxiciclina 100 mg per via orale al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento del volume del muscolo extraoculare e del volume del grasso orbitale mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: al mese 6
Verrà stabilita l'immagine MRI 3D e il volume del muscolo extraoculare e del grasso orbitale sarà calcolato dallo stesso programmatore avanzato che è accecato dall'ordine delle immagini pre o post trattamento. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
al mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di esoftalmo
Lasso di tempo: al mese 6

l'esoftalmo sarà misurato dallo stesso ricercatore utilizzando lo stesso strumento Hertel.

Un cambiamento più elevato di eftalmo significa un risultato migliore.
al mese 6
cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: al mese 6
Il punteggio della qualità della vita sarà valutato dallo stesso sperimentatore utilizzando GO-QoL. Il miglior cambiamento della qualità della vita significa un risultato migliore.
al mese 6
cambiamento dell'apertura palpebrale, retrazione palpebrale e ritardo palpebrale
Lasso di tempo: al mese 6
i valori saranno misurati dallo stesso ricercatore utilizzando lo stesso righello millimetrico e più alti sono i valori, migliore è il risultato.
al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAODOXYIMAGE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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