Мультимодельное изображение доксициклина в TAO
Мультимодельное изображение для оценки эффективности доксициклина при тиреоид-ассоциированной офтальмопатии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тиреоид-ассоциированная офтальмопатия — одно из аутоиммунных заболеваний орбиты, характеризующееся увеличением экстраокулярных мышц и увеличением объема жировой и/или соединительной ткани орбиты, влияющим на внешний вид и зрительную функцию глаз. Различные степени экзофтальма, апертура века, ретракция века и отставание века являются общими симптомами, появляющимися при ТАО. Улучшение экзофтальма обычно измеряют с помощью прибора Hertel, а изменение век измеряют с помощью миллиметровой линейки. Все эти измерения субъективны, малонадежны и менее точны.
TAO можно разделить на активную фазу и неактивную фазу в соответствии с оценкой активности, а выжидательная тактика или хирургическое вмешательство широко используются для пациентов в неактивной фазе. Но все же прогрессирование и рецидивы могут быть большой проблемой для офтальмологов. Это перспективное когортное исследование для оценки эффективности доксициклина при ОАС с помощью мультимодельного изображения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dan Liang
- Номер телефона: （86）-87330402
- Электронная почта: liangdan@gzzoc.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuxi Chen
- Номер телефона: （86）-87330402
- Электронная почта: chenyx293@mail2.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Контакт:
- Dan Liang
- Номер телефона: （86）-87330402
- Электронная почта: liangdan@gzzoc.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Возраст 18-70 лет
- Диагноз ТАО
Критерий исключения:
- Угрожающий зрению TAO с дистиреоидной оптической невропатией
- Аллергия на тетрациклин
- Наличие противопоказаний к МРТ (металлический кардиостимулятор, вставные зубы, инородное тело и другие материалы, мешающие обследованию)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: доксициклин
пациенты, принимающие доксициклин в таблетках по 100 мг перорально в день
|
пациенты, принимающие доксициклин в таблетках по 100 мг перорально в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение объема экстраокулярных мышц и объема орбитального жира по данным МРТ
Временное ограничение: на 6 месяце
|
Трехмерное МРТ-изображение будет создано, а объем экстраокулярной мышцы и орбитального жира будет рассчитан тем же продвинутым программистом, который не знает порядка изображений до или после лечения.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
на 6 месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение экзофтальма
Временное ограничение: на 6 месяце
|
экзофтальм будет измеряться тем же исследователем с использованием того же прибора Hertel. Более высокое изменение эксфтальма означает лучший результат. |
на 6 месяце
|
|
изменение качества жизни
Временное ограничение: на 6 месяце
|
Оценка качества жизни будет оцениваться тем же исследователем с использованием GO-QoL.
Лучшее изменение качества жизни означает лучший результат.
|
на 6 месяце
|
|
изменение апертуры века, ретракция века и отставание века
Временное ограничение: на 6 месяце
|
значения будут измеряться одним и тем же исследователем с использованием одной и той же миллиметровой линейки, и чем выше будут изменения значений, тем лучше будет результат.
|
на 6 месяце
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания глаз, наследственные
- Болезнь Грейвса
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Гипертиреоз
- Глазные болезни
- Офтальмопатия Грейвса
- Заболевания щитовидной железы
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Доксициклин
Другие идентификационные номера исследования
- TAODOXYIMAGE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .