Image multi-modèle de la Doxycycline en TAO
Une image multi-modèle pour évaluer l'efficacité de la doxycycline dans l'ophtalmopathie associée à la thyroïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ophtalmopathie associée à la thyroïde est l'une des maladies orbitaires auto-immunes caractérisées par une hypertrophie des muscles extraoculaires et une augmentation du volume du tissu conjonctif graisseux ou/et orbitaire affectant l'apparence et la fonction visuelle des yeux. Différents degrés d'exophtalmie, d'ouverture des paupières, de rétraction des paupières et de décalage des paupières sont des symptômes courants apparaissant dans le TAO. L'amélioration de l'exophtalmie est généralement mesurée avec un instrument Hertel et le changement de paupière est mesuré avec une règle millimétrique. Toutes ces mesures sont subjectives, peu fiables et moins précises.
La TAO peut être classée en phase active et en phase inactive selon le score d'activité et l'attentisme ou la chirurgie sont largement choisis pour les patients en phase inactive. Mais encore une progression et une réapparition peuvent être un grand défi pour les ophtalmologistes. Il s'agit d'une étude de cohorte perspective pour évaluer l'efficacité de la doxycycline dans la TAO par image multi-modèle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dan Liang
- Numéro de téléphone: （86）-87330402
- E-mail: liangdan@gzzoc.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuxi Chen
- Numéro de téléphone: （86）-87330402
- E-mail: chenyx293@mail2.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contact:
- Dan Liang
- Numéro de téléphone: （86）-87330402
- E-mail: liangdan@gzzoc.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Âge 18-70 ans
- Diagnostiqué avec TAO
Critère d'exclusion:
- TAO menaçant la vue avec neuropathie optique dysthyroïdienne
- Allergie à la tétracycline
- Avoir des contre-indications à l'IRM (stimulateur cardiaque en métal, fausses dents, corps étranger et autres matériaux qui perturberont l'examen)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: doxycycline
patients recevant des comprimés de doxycycline 100 mg par voie orale par jour
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patients recevant des comprimés de doxycycline 100 mg par voie orale par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification du volume musculaire extraoculaire et du volume de graisse orbitaire par IRM
Délai: au mois 6
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Une image IRM 3D sera établie et le volume de muscle extraoculaire et de graisse orbitaire sera calculé par le même programmeur avancé qui est aveugle de l'ordre des images avant ou après le traitement.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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au mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement d'exophtalmie
Délai: au mois 6
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l'exophtalmie sera mesurée par le même investigateur à l'aide du même instrument Hertel. Un changement plus élevé de l'exphtalmie signifie un meilleur résultat. |
au mois 6
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changement de qualité de vie
Délai: au mois 6
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Le score de qualité de vie sera évalué par le même investigateur à l'aide de GO-QoL.
Le meilleur changement de qualité de vie signifie un meilleur résultat.
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au mois 6
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modification de l'ouverture des paupières, de la rétraction des paupières et du décalage des paupières
Délai: au mois 6
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les valeurs seront mesurées par le même chercheur en utilisant la même règle millimétrique et plus les valeurs changent, meilleur est le résultat.
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au mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système endocrinien
- Maladies génétiques, innées
- Maladies oculaires, héréditaires
- Maladie de Graves
- Exophtalmie
- Maladies orbitaires
- Goitre
- Hyperthyroïdie
- Maladies oculaires
- Ophtalmopathie de Graves
- Maladies thyroïdiennes
- Agents anti-infectieux
- Agents antibactériens
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Antipaludéens
- Doxycycline
Autres numéros d'identification d'étude
- TAODOXYIMAGE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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