Több modell képe a doxiciklinről a TAO-ban
Több modelles kép a doxiciklin hatékonyságának értékelésére pajzsmirigy-asszociált szembetegségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pajzsmirigy-asszociált ophthalmopathia az egyik autoimmun orbitális betegség, amelyet az extraocularis izmok megnagyobbodása és a zsíros és/vagy orbitális kötőszövet térfogatának növekedése jellemez, ami befolyásolja a szem megjelenését és látási funkcióit. A különböző fokú exophthalmus, a szemhéjnyílás, a szemhéj visszahúzódása és a fedél késése gyakori tünetek, amelyek a TAO-ban jelentkeznek. Az exophthalmus javulását általában Hertel műszerrel, a szemhéj változását pedig milliméteres vonalzóval mérik. Mindezek a mérések szubjektívek, alacsony megbízhatóságúak és kevésbé pontosak.
A TAO az aktivitási pontszám alapján aktív és inaktív fázisra osztható, és az inaktív fázisban lévő betegeknél széles körben választanak kivárást vagy műtétet. De ennek ellenére a progresszió és a kiújulás nagy kihívást jelenthet a szemészek számára. Ez egy perspektivikus kohorsz vizsgálat a doxiciklin hatékonyságának értékelésére a TAO-ban több modelles kép segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dan Liang
- Telefonszám: （86）-87330402
- E-mail: liangdan@gzzoc.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yuxi Chen
- Telefonszám: （86）-87330402
- E-mail: chenyx293@mail2.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Dan Liang
- Telefonszám: （86）-87330402
- E-mail: liangdan@gzzoc.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés
- Életkor 18-70 év
- TAO-val diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- Látást veszélyeztető TAO dysthyroid opticus neuropathiával
- Tetraciklin allergia
- Ellenjavallatok vannak az MRI-re (fém pacemaker, hamis fogak, idegen test és egyéb, a vizsgálatot zavaró anyagok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: doxiciklin
a betegek napi 100 mg doxiciklin tablettát kaptak szájon át
|
a betegek napi 100 mg doxiciklin tablettát kaptak szájon át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az extraocularis izomtérfogat és az orbitális zsírtérfogat változása MRI-vel
Időkeret: 6 hónapban
|
A 3D MRI-képet és az extraocularis izom és az orbitális zsír térfogatát ugyanaz a haladó programozó fogja kiszámolni, aki nem ismeri a kezelés előtti vagy utáni felvételeket.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
6 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
exophthalmus változása
Időkeret: 6 hónapban
|
Az exophthalmos mérését ugyanaz a vizsgáló fogja végezni, ugyanazzal a Hertel-műszerrel. Az exphthalmus nagyobb változása jobb eredményt jelent. |
6 hónapban
|
|
az életminőség változása
Időkeret: 6 hónapban
|
Az életminőség pontszámát ugyanaz a vizsgáló fogja értékelni a GO-QoL segítségével.
Az életminőség jobb változása jobb eredményt jelent.
|
6 hónapban
|
|
a szemhéjnyílás változása, a szemhéj visszahúzása és a szemhéj késése
Időkeret: 6 hónapban
|
az értékeket ugyanaz a vizsgáló fogja mérni ugyanazzal a milliméteres vonalzóval, és minél magasabb értékek változnak, annál jobb az eredmény.
|
6 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Endokrin rendszer betegségei
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Szembetegségek, örökletes
- Graves-betegség
- Exophthalmos
- Orbitális betegségek
- Golyva
- Pajzsmirigy túlműködés
- Szembetegségek
- Graves Ophthalmopathia
- Pajzsmirigy betegségek
- Fertőzésgátló szerek
- Antibakteriális szerek
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Maláriaellenes szerek
- Doxiciklin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAODOXYIMAGE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .